小児ストーマ患者のストーマ周囲スキンケアの 2 つの異なるソリューションの比較

概要

この研究は無作為化対照実験として計画されました。 年齢による単純な層別無作為化が行われます。 研究に参加することに同意した子どもとその保護者に、研究の目的を説明し、同意を得ます。

研究グループ：研究では、各グループに12人の患者を持つ2つのグループがあります。

• 第1グループの患者のストーマケア用の蒸留水+ Ph 5.5ベビーシャンプー（クリニックの日常ケア）
• 2 番目のグループの患者のストーマ ケア用の 0.9% 生理食塩水 無作為化: www.random.org のランダム シーケンス ジェネレーターを使用して、2 つのグループとして提供されます。 プログラムによって提供されるランダム化は、リンク https://www.random.org/integers/?num=24&min=1&max=24&col=2&base=10&format=html&rnd=new からアクセスできます。

介入手順: 書面による同意を得た後、すべての参加者のストーマ周囲の皮膚の完全性は、無作為化の前に術後 0 日目に評価されます。

ストーマ周囲皮膚の完全性評価:

• ストーマ周囲皮膚pH測定
• ストーマ周囲の皮膚温測定
• 細胞体周辺の皮膚水分測定
• Pittman Ostomy Complication Severity Index 測定 (Joyce Pittman によって 2014 年に開発された 9 パラメーターの評価尺度であり、トルコ語での妥当性と信頼性は 2019 年に Arslantaş らによって実施されました。 このスケールの目的は、ストーマを持つ個人のフォローアップ中に早期術後合併症の頻度と重症度を評価することです。 この指標は、漏出、ストーマ周囲刺激性皮膚炎、疼痛、ストーマ内または周囲の出血、ストーマ壊死、狭窄、​​退縮、皮膚粘膜剥離、および過形成を評価します。重度) (合計スコアは 0 ～ 27 の範囲です。 スコアが高いほど、オストミーの合併症がより深刻であることを示します) ストーマ開口部から 0 日目から 7 日目の間、同じ研究者によって、患者が所属するグループに固有のスキンケア ソリューションを通じて、ストーマ ケアが毎日患者に適用されます。 患者のストーマ周囲の皮膚の完全性は、研究の3日目と7日目に評価されます。 ストーマ開口後 0 日目から観察でき、少なくとも 7 日間ストーマの世話ができる子供のみが研究に含まれます。 ストーマ周囲の皮膚pH値はBRD Digital Ph Meterで評価し、温度測定はクリニックで日常的に使用されている赤外線温度計で評価し、湿度測定はBRD Digital Skin Moisture Analyzerで評価します。

統計分析: 患者がどのグループに属しているかを知らない研究者が、単盲検法を使用して研究の統計分析を行います。 調査から得られたデータの分析は、IBM® SPSS Statistics バージョン 22 プログラムで実行されます。 研究における患者の年齢、性別など。 人口統計学的特徴は、数とパーセンテージの分布として与えられます。 グループ間の数値変数の比較;正規分布の条件が満たされているかどうかを調べることにより、ノンパラメトリックまたはパラメトリックの適切なテストで評価されます。 この研究では、統計的有意値は p<0.05 と決定されました。