Сравнение двух различных растворов для ухода за перистомальной кожей у пациентов со стомой у детей

АБСТРАКТНЫЙ

Исследование планировалось как рандомизированный контролируемый эксперимент. Будет проведена простая стратифицированная рандомизация по возрасту. Цель исследования будет разъяснена детям и их родителям, давшим согласие на участие в исследовании, и будет получено их согласие.

Исследовательские группы: в исследовании будет 2 группы по 12 пациентов в каждой.

• Дистиллированная вода+детский шампунь Ph 5,5 для ухода за стомой пациентов первой группы (рутинный уход в поликлинике)
• 0,9% солевой раствор для ухода за стомой у пациентов второй группы. Рандомизация: будут предоставлены 2 группы с использованием генератора случайных последовательностей на сайте www.random.org. Рандомизация, предоставляемая программой, доступна по ссылке https://www.random.org/integers/?num=24&min=1&max=24&col=2&base=10&format=html&rnd=new.

Процедура вмешательства: после получения письменного согласия целостность перистомальной кожи всех участников будет оцениваться на 0-й день после операции до рандомизации.

Перистомальная оценка целостности кожи:

• Измерение рН кожи по окружности стомы
• Измерение температуры кожи вокруг стомы
• Измерение влажности кожи вокруг сомы
• Измерение индекса тяжести осложнений стомы Питтмана (это оценочная шкала с 9 параметрами, разработанная Джойс Питтман в 2014 году, и ее достоверность и надежность на турецком языке были выполнены Арсланташем и др. в 2019 году. Цель шкалы — оценить частоту и тяжесть ранних послеоперационных осложнений при диспансерном наблюдении у лиц со стомой. Этот индекс оценивает подтекание, перистомальный раздражающий дерматит, боль, кровотечение в стоме или вокруг нее, некроз стомы, стеноз, ретракцию, отделение слизистой оболочки и гиперплазию. Все осложнения от 0 до 3 (0 = отсутствуют, 1 = легкие, 2 = умеренные, 3 = тяжелая) (сумма баллов колеблется от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на более тяжелые осложнения стомы) Между 0-м и 7-м днем ​​после вскрытия стомы уход за стомой будет применяться к пациентам каждый день одним и тем же исследователем с помощью раствора для ухода за кожей, характерного для группы, к которой они относятся. Перистомальную целостность кожи пациентов будут оценивать на 3-й и 7-й дни исследования. В исследование будут включены только дети, которых можно наблюдать с 0-го дня после открытия стомы и за стомой которых можно ухаживать в течение как минимум 7 дней. Значение рН кожи вокруг стомы будет оцениваться с помощью цифрового рН-метра BRD, измерение температуры будет оцениваться с помощью инфракрасного термометра, который обычно используется в клинике, а измерение влажности будет оцениваться с помощью цифрового анализатора влажности кожи BRD.

Статистический анализ: Исследователь, который не знает, к какой группе относятся пациенты, проведет статистический анализ исследования с использованием простого слепого метода. Анализ данных, полученных в результате исследования, будет проводиться в программе IBM® SPSS Statistics Version 22. Возраст, пол и т. д. пациентов в исследовании. демографические характеристики будут представлены в виде числового и процентного распределения. Сравнение числовых переменных между группами; Он будет оцениваться с помощью соответствующего непараметрического или параметрического теста, проверяя, выполняется ли условие нормального распределения. В исследовании значение статистической значимости определялось как p<0,05.