Confronto di due diverse soluzioni per la cura della pelle peristomale nei pazienti con stomia pediatrica

ASTRATTO

La ricerca è stata pianificata come un esperimento controllato randomizzato. Verrà effettuata una semplice randomizzazione stratificata in base all'età. Lo scopo dello studio sarà spiegato ai bambini e ai loro genitori che hanno accettato di partecipare allo studio e sarà ottenuto il loro consenso.

Gruppi di studio: nello studio ci saranno 2 gruppi con 12 pazienti in ciascun gruppo.

• Acqua distillata+Ph 5.5 baby shampoo per la cura della stomia dei pazienti del primo gruppo (cura di routine della clinica)
• Soluzione salina allo 0,9% per la cura della stomia dei pazienti nel secondo gruppo. Randomizzazione: sarà fornito in 2 gruppi, utilizzando il generatore di sequenze casuali su www.random.org. La randomizzazione fornita dal programma è accessibile dal link https://www.random.org/integers/?num=24&min=1&max=24&col=2&base=10&format=html&rnd=new.

Procedura di intervento: dopo aver ottenuto il consenso scritto, l'integrità della pelle peristomale di tutti i partecipanti sarà valutata il giorno 0 post-operatorio prima della randomizzazione.

Valutazione dell'integrità della pelle peristomale:

• Misurazione del pH cutaneo della circonferenza dello stoma
• Misurazione della temperatura cutanea intorno allo stoma
• Misurazione dell'umidità della pelle attorno al soma
• Misurazione del Pittman Ostomy Complication Severity Index (è una scala di valutazione a 9 parametri sviluppata da Joyce Pittman nel 2014, e la sua validità e affidabilità in turco sono state eseguite da Arslantaş et al. nel 2019. Lo scopo della scala è valutare la frequenza e la gravità delle complicanze postoperatorie precoci durante il follow-up in soggetti con stomia. Questo indice valuta le perdite, la dermatite irritante peristomale, il dolore, il sanguinamento all'interno o intorno allo stoma, la necrosi stomale, la stenosi, la retrazione, la separazione mucocutanea e l'iperplasia Tutte le complicanze da 0 a 3 (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave) (Il punteggio totale va da 0 a 27. Punteggi più alti indicano complicazioni della stomia più gravi) Tra lo 0° e il 7° giorno dopo l'apertura dello stoma, la cura dello stoma verrà applicata ai pazienti dallo stesso ricercatore ogni giorno, attraverso la soluzione per la cura della pelle specifica per il gruppo in cui si trovano. L'integrità della pelle peristomale dei pazienti sarà valutata nei giorni 3 e 7 dello studio. Saranno inclusi nello studio solo i bambini che possono essere osservati dal giorno 0 dopo l'apertura della stomia e la cui stomia può essere curata per almeno 7 giorni. Il valore del pH della pelle attorno allo stoma sarà valutato con il BRD Digital Ph Meter, la misurazione della temperatura sarà valutata con il termometro a infrarossi utilizzato abitualmente in clinica e la misurazione dell'umidità sarà valutata con il BRD Digital Skin Moisture Analyzer.

Analisi statistica: un ricercatore che non sa in quale gruppo si trovano i pazienti eseguirà l'analisi statistica dello studio utilizzando il metodo single-blind. L'analisi dei dati ottenuti dalla ricerca sarà effettuata nel programma IBM® SPSS Statistics Version 22. Età, sesso, ecc. dei pazienti nello studio. le caratteristiche demografiche saranno fornite come distribuzioni numeriche e percentuali. Confronti di variabili numeriche tra gruppi; Sarà valutato con un test appropriato non parametrico o parametrico, controllando se la condizione di distribuzione normale è soddisfatta. Nello studio, il valore di significatività statistica è stato determinato come p<0,05.