原発性アルドステロン症における提案されたCav1.3阻害剤の効果
原発性アルドステロン症における提案された Cav1.3 阻害剤の効果 - パイロット研究
このパイロット非盲検前向き研究の目的は、原発性アルドステロン症 (PA) 患者の血漿アルドステロン値に対するカルシウム チャネル遮断の効果が、主に Cav1.3 遮断によるものかどうかを評価することです。
これは、両方のシンナリジン (Cav1.3 ブロッカー) およびニフェジピン (Cav1.2 ブロッカー) と 2 週間の治療コースでのアルドステロン レベルと血圧への影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
原発性アルドステロン症 (PA) の治療は現在、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬 (MRA) に限定されており、その中で最も広く利用されているのはスピロノラクトンです。 これは、アンドロゲンおよびプロゲステロンシグナル伝達の干渉により、特に男性に多くの悪影響を引き起こす可能性があります. したがって、Cav1.3 はその 1 つの可能性のある代替の薬剤ターゲットが必要です。
PA の CACNA1D 変異は、カルシウム チャネル Cav1.3 に影響を与えます。 Cav1.3 阻害は、CACNA1D に変異を持つ患者に標的治療を提供する可能性があります。 Cav1.3 はアルドステロン産生の新規阻害剤の候補であり 4、CACNA1D 変異が上記の PA (副腎摘出術による治癒の失敗につながる非対称性疾患) の表現型の根底にある場合、そのケースは強化されます。
めまいや吐き気に通常使用されるカルシウム チャネル遮断薬であるシンナリジンは、最近報告された Cav1.3 の結晶構造に適合することが確認されています。 これは、PA における Cav1.3 阻害の効果を評価するためにこの薬を使用する可能性を高めます。 これは、無作為化とプラセボを含むさらなる研究につながり、Cav1.3阻害がPA患者のアルドステロンレベルを低下させる重要な方法であるかどうかを判断する.
この研究では、シンナリジン (提案されている Cav1.3 阻害剤) と従来のカルシウム チャネル遮断薬ニフェジピン (Cav1.2 阻害剤）。 シンナリジンは、Cav1.3 の遮断と同様に潜在的な追加の作用があるため、PA の長期治療の見込みはありませんが、この設定で短期間使用すると、この既存の特性の調査が可能になります。薬物（Cav1.3 阻害）。 結果は、将来のPA治療のためのこのメカニズムのさらなる調査の基礎を形成する可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 陽性のスクリーニング検査および国際的に承認された確認検査（生理食塩水抑制検査、カプトプリルチャレンジ検査）によって実証されたPAの確認
- 大人 > 18 歳
- -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
除外基準:
- MRAの使用を必要とするコントロールされていない高血圧
- 同意したくない、または同意できない
- 18歳未満または90歳以上
- シンナリジンまたはニフェジピンまたはそれらの賦形剤に対するアレルギー
- -代替適応症のためのシンナリジンまたはニフェジピンの既存の使用
- 授乳中または妊娠中の女性
- パーキンソン病の診断
- 重度の肝不全または腎不全
- -鎮静中枢神経系（CNS）抑制薬またはリファンピシンの同時使用
- ポルフィリン症
- 心原性ショック、臨床的に重大な大動脈弁狭窄症、不安定狭心症、心筋梗塞から1ヶ月以内
- -以前の胃腸または食道の閉塞または回腸造瘻術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シンナリジンとニフェジピン
薬剤 1 を 2 週間、2 週間ウォッシュアウトし、その後薬剤 2 を 2 週間投与 薬剤 1 と薬剤 2 (順不同)、シンナリジン 30 mg 経口 TDS およびニフェジピン 60 mg 経口毎日
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シンナリジン経口30mg TDS
他の名前：
ニフェジピン経口 60mg 1 日徐放性
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルドステロン変化
時間枠：6週間
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血漿アルドステロン レベルに対するカルシウム チャネル遮断の効果が、主に PA および CACNA1D 突然変異の可能性の増加を示唆する臨床的特徴を有する個人における Cav1.3 遮断によるものかどうかを評価します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠：6週間
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提案された Cav1.3 阻害剤の使用が PA 患者の血圧に影響するかどうかを評価し、収縮期血圧と拡張期血圧の両方を評価します。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Morris Brown, MD FRCP、Queen Mary University of London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 154739
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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原発性アルドステロン症の臨床試験
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