원발성 알도스테론증에서 제안된 Cav1.3 억제제의 효과
1차 알도스테론증에서 제안된 Cav1.3 억제제의 효과 - 파일럿 연구
이 파일럿 오픈 라벨 전향적 연구의 목표는 원발성 알도스테론증(PA) 환자의 혈장 알도스테론 수치에 대한 칼슘 채널 차단 효과가 주로 Cav1.3 차단 때문인지 평가하는 것입니다.
이것은 신나리진(Cav1.3 차단제) 및 니페디핀(Cav1.2 차단제) 및 2주 치료 과정에 걸쳐 알도스테론 수치 및 혈압에 대한 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 알도스테론증(PA)에 대한 의학적 치료는 현재 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA)로 제한되며, 가장 널리 사용되는 것은 스피로노락톤입니다. 이것은 안드로겐 및 프로게스테론 신호 전달의 간섭으로 인해 특히 남성에게 수많은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 대체 약물 표적이 필요하며 그 중 하나는 Cav1.3입니다.
PA의 CACNA1D 돌연변이는 칼슘 채널 Cav1.3에 영향을 미칩니다. Cav1.3 억제는 CACNA1D에 돌연변이가 있는 환자에게 표적 치료를 제공할 수 있습니다. Cav1.3은 알도스테론 생산의 새로운 억제제에 대한 후보였으며,4 CACNA1D-돌연변이가 위에서 설명한 PA 표현형(부신 절제술로 치료를 달성하지 못하는 비대칭 질환)의 기초가 되는 경우 사례가 강화됩니다.
현기증과 메스꺼움에 일반적으로 사용되는 칼슘 채널 차단제인 신나리진은 최근에 기술된 Cav1.3의 결정 구조에 맞는 것으로 확인되었습니다. 이는 PA에서 Cav1.3 억제 효과를 평가하기 위해 이 약물을 사용할 가능성을 높입니다. 이것은 Cav1.3 억제가 PA 환자에서 알도스테론 수치를 낮출 수 있는 중요한 방법인지를 결정하기 위해 무작위화 및 위약과 관련된 추가 연구로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 신나리진(제안된 Cav1.3 억제제)을 기존의 칼슘 채널 차단제 니페디핀(Cav1.2 억제제). Cinnarizine은 잠재적인 추가 작용과 Cav1.3 봉쇄로 인해 PA의 장기 치료에 대한 가능성이 높지 않지만, 이 설정에서 짧은 기간 동안 사용하면 기존의 특성을 탐색할 수 있습니다. 약물(Cav1.3 금지). 결과는 향후 PA 치료를 위한 이 메커니즘의 추가 탐색의 기초를 형성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양성 스크리닝 테스트 및 국제적으로 승인된 확증 테스트(식염수 억제 테스트, 캡토프릴 챌린지 테스트)에 의해 입증된 PA 확인
- 성인 > 만 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- MRA 사용이 필요한 조절되지 않는 고혈압
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 만 18세 미만 만 90세 이상
- 신나리진 또는 니페디핀 또는 그 부형제에 대한 알레르기
- 대체 적응증으로 신나리진 또는 니페디핀의 기존 사용
- 모유 수유 또는 임산부
- 파킨슨병의 진단
- 심한 간 또는 신장 기능 부전
- 진정성 중추신경계(CNS) 억제제 또는 리팜피신의 동시 사용
- 포르피린증
- 심인성 쇼크, 임상적으로 유의한 대동맥 협착증, 불안정 협심증, 심근경색 발생 1개월 이내
- 이전의 위장 또는 식도 폐쇄 또는 회장루
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신나리진과 니페디핀
2주 동안 약물 1, 2주 동안 휴약, 그 다음 2주 동안 약물 2 약물 1 및 2, 지정된 순서 없음, Cinnarizine 30 mg 경구 TDS 및 Nifedipine 60 mg 경구 매일
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신나리진 경구 30mg TDS
다른 이름들:
Nifedipine 경구 60mg 매일 연장 방출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알도스테론 변화
기간: 6주
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혈장 알도스테론 수치에 대한 칼슘 채널 차단의 효과가 주로 PA가 있는 개인의 Cav1.3 차단과 CACNA1D 돌연변이의 가능성이 증가함을 시사하는 임상 특징 때문인지 평가합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 변화
기간: 6주
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제안된 Cav1.3 억제제의 사용이 PA 환자의 혈압에 영향을 미치는지 여부를 평가하여 수축기 혈압과 확장기 혈압을 모두 평가합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morris Brown, MD FRCP, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 154739
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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