慢性中枢性漿液性脈絡網膜症の治療におけるマイクロパルスレーザーの2つのパターン
2023年1月13日 更新者:Yu Xiaobing、Beijing Hospital
慢性中枢性漿液性脈絡網膜症の治療におけるマイクロパルス レーザーの 2 つのパターンのランダム化比較研究
中心性漿液性脈絡網膜症 (CSC) は、主に黄斑部に関与する一般的な眼疾患であり、中心視力の低下を引き起こします。
最近、慢性CSCの治療に使用されるサブスレッショルドマイクロパルスレーザーが安全で効果的であることが証明されました。
ただし、一部の研究では、半量の光線力学療法 (PDT) よりも効果が低いことが示されています。
私たちを含む一部の医師は、これはマイクロパルス レーザーのパラメーターに関連している可能性があると考えています。
したがって、慢性CSCの治療においてPDTに代わるより良いレーザーパターンを探求する必要があります.
この研究の目的は、慢性 CSC の治療における 2 つの異なるパターンのレーザー パラメータ (小さいスポット径と通常のスポット径) の治療効果を比較することです。
この無作為化二重盲検対照試験では、マイクロパルスレーザー治療の6か月後の2つのグループの網膜下液回帰比、網膜中心厚、黄斑微視野、黄斑血管密度、脈絡膜容積変化、および視力を比較することにより、評価することを目的としています。慢性CSCの治療における精密マイクロパルスレーザーの安全性と有効性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢範囲 18 ~ 50 歳
- 慢性中枢性漿液性脈絡網膜症と診断された患者
- 患者はインフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- 他の眼底疾患または屈折媒体混濁の病歴
- 患者は慢性中枢性漿液性脈絡網膜症に対して他の治療法を受けている
- 視度>-6D
- 高血圧や糖尿病などの全身疾患の病歴
- 局所または全身のコルチコステロイドの使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:レーザースポット径100μm群
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ベースラインでレーザースポット径100μmのマイクロパルスレーザー、その後6ヶ月間フォローアップ
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アクティブコンパレータ:レーザースポット径200μm群
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ベースラインでレーザースポット径200μmのマイクロパルスレーザー、その後6ヶ月間フォローアップ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜下液退縮率
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月のフォローアップで2つのグループの網膜下液の退縮率を比較
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6ヶ月
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中心網膜の厚さの変化
時間枠:6ヶ月
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6 か月での 2 つのグループの中心網膜厚の変化の比較
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月13日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-I2M-C&T-B-093
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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