Kaksi mikropulssilasermallia kroonisen keskusheroosisen korioretinopatian hoidossa
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yu Xiaobing, Beijing Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdesta mikropulssilaserkuviosta kroonisen keskusheroosisen korioretinopatian hoidossa
Sentraalinen seroosikorioretinopatia (CSC) on yleinen silmäsairaus, joka koskee pääasiassa makula-aluetta ja aiheuttaa sentraalisen näöntarkkuuden heikkenemistä.
Äskettäin kroonisen CSC:n hoidossa käytetty kynnyksen alapuolella oleva mikropulssilaser on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi.
Jotkut tutkimukset osoittavat kuitenkin, että se on vähemmän tehokas kuin puoliannoksen fotodynaaminen hoito (PDT).
Tietyt lääkärit, mukaan lukien me, ajattelevat, että tämä voi liittyä mikropulssilaserin parametreihin.
Siksi meidän on tutkittava parempia laserkuvioita korvaamaan PDT kroonisen CSC:n hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri laserparametrimallin (pieni ja säännöllinen pistehalkaisija) hoitovaikutuksia kroonisen CSC:n hoidossa.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kahden ryhmän subretinaalisen nesteen regressiosuhdetta, verkkokalvon keskipaksuutta, makulan mikronäkökenttää, silmänpohjan verisuonitiheyttä, suonikalvon tilavuuden muutoksia ja näöntarkkuutta 6 kuukautta mikropulssilaserhoidon jälkeen. jalostetun mikropulssilaserin turvallisuus ja tehokkuus kroonisen CSC:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikähaarukka on 18-50 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen keskusseroinen korioretinopatia
- Potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden silmänpohjasairauksien historia tai taittoväliaineen opasiteetti
- Potilaat ovat saaneet muita hoitomenetelmiä kroonisen keskusseroosisen korioretinopatian hoitoon
- Diopteri>-6D
- Anamneesi järjestelmäsairauksia, kuten verenpainetauti tai diabetes
- Paikallisten tai systeemisten kortikosteroidien käyttöhistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100 μm laserpisteen halkaisijaryhmä
|
100 μm laserpistehalkaisijaltaan mikropulssilaser lähtötilanteessa, sitten seuranta 6 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: 200μm laserpisteen halkaisijaryhmä
|
200 μm laserpistehalkaisijaltaan mikropulssilaser lähtötilanteessa, sitten seuranta 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subretinaalisen nesteen regressiosuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaamalla kahden ryhmän subretinaalisen nesteen regressiosuhdetta 6 kuukauden seurannassa
|
6 kuukautta
|
|
Verkkokalvon keskipaksuus muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaamalla verkkokalvon keskipaksuuden muutoksia kahdessa ryhmässä 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-I2M-C&T-B-093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .