两种模式微脉冲激光治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变
2023年1月13日 更新者：Yu Xiaobing、Beijing Hospital
两种模式微脉冲激光治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的随机对照研究
中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）是一种常见的眼病，主要累及黄斑区，导致中心视力下降。
最近，亚阈值微脉冲激光用于治疗慢性CSC被证明是安全有效的。
然而，一些研究表明它不如半剂量光动力疗法 (PDT) 有效。
包括我们在内的某些医生认为这可能与微脉冲激光参数有关。
因此，我们需要探索更好的激光模式来替代 PDT 治疗慢性 CSC。
本研究的目的是比较两种不同模式的激光参数（小光斑直径和规则光斑直径）治疗慢性 CSC 的治疗效果。
在这项随机、双盲、对照试验中，通过比较微脉冲激光治疗 6 个月后两组的视网膜下液消退率、中央视网膜厚度、黄斑微视野、黄斑血管密度、脉络膜体积变化和视力，我们旨在评估精细化微脉冲激光治疗慢性 CSC 的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围 18-50 岁
- 诊断为慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的患者
- 患者已签署知情同意书
排除标准：
- 其他眼底疾病或屈光介质混浊的病史
- 患者因慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变接受过其他治疗方法
- 屈光度>-6D
- 有高血压、糖尿病等系统疾病史
- 使用局部或全身皮质类固醇的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：100μm激光光斑直径组
|
基线100μm激光光斑直径微脉冲激光，然后随访6个月
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|
有源比较器：200μm激光光斑直径组
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基线200μm激光光斑直径微脉冲激光，然后随访6个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视网膜下液回归率
大体时间：6个月
|
比较两组随访6个月视网膜下液消退率
|
6个月
|
|
中央视网膜厚度变化
大体时间：6个月
|
比较两组6个月时中央视网膜厚度变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-I2M-C&T-B-093
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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