Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To mønstre av mikropulslaser i behandling av kronisk sentral serøs korioretinopati

13. januar 2023 oppdatert av: Yu Xiaobing, Beijing Hospital

En randomisert kontrollert studie av to mønstre av mikropulslaser i behandling av kronisk sentral serøs korioretinopati

Sentral serøs korioretinopati (CSC) er en vanlig øyesykdom som hovedsakelig involverer makulaområdet, og forårsaker tap av sentral synsskarphet. Nylig har subterskel mikropulslaser som brukes i behandling av kronisk CSC vist seg å være trygg og effektiv. Noen studier indikerer imidlertid at det er mindre effektivt enn halvdose fotodynamisk terapi (PDT). Enkelte leger, inkludert oss, tror at dette kan ha sammenheng med mikropulslaserparametere. Derfor må vi utforske bedre lasermønstre for å erstatte PDT ved behandling av kronisk CSC. Målet med denne studien er å sammenligne behandlingseffekten av to forskjellige mønstre av laserparametere (liten og vanlig flekkdiameter) ved behandling av kronisk CSC. I denne randomiserte, dobbeltblindede, kontrollerte studien, ved å sammenligne subretinal væskeregresjonsforhold, sentral retinal tykkelse, makulat mikrovisuelt felt, makula vaskulær tetthet, chroidale volumendringer og synsskarphet for to grupper 6 måneder etter mikropulslaserbehandling, tar vi sikte på å evaluere sikkerheten og effekten av raffinert mikropulslaser ved behandling av kronisk CSC.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-50 år
  • Pasienter diagnostisert med kronisk sentral serøs korioretinopati
  • Pasienter har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med andre fundussykdommer eller opasitet i brytningsmedier
  • Pasienter har gjennomgått andre behandlingsmetoder for kronisk sentral serøs korioretinopati
  • Dioptri>-6D
  • En historie med systemsykdommer som hypertensjon eller diabetes
  • En historie med bruk av lokale eller systemiske kortikosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 100μm laserpunktdiametergruppe
100 μm laserpunktdiameter mikropulslaser ved baseline, deretter oppfølging i 6 måneder
Aktiv komparator: 200μm laserpunktdiametergruppe
200 μm laserpunktdiameter mikropulslaser ved baseline, deretter oppfølging i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subretinal væskeregresjonsforhold
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av subretinalvæskeregresjonsforholdet til to grupper ved 6 måneders oppfølging
6 måneder
Sentral retinal tykkelse endres
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av de sentrale retinale tykkelsesendringene til to grupper etter 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-I2M-C&T-B-093

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere