Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To mønstre af mikropulslaser til behandling af kronisk central serøs chorioretinopati

13. januar 2023 opdateret af: Yu Xiaobing, Beijing Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af to mønstre af mikropulslaser til behandling af kronisk central serøs chorioretinopati

Central serøs chorioretinopati (CSC) er en almindelig øjensygdom, der hovedsageligt involverer det makulære område, hvilket forårsager tab af central synsstyrke. For nylig har subthreshold mikropulslaser, der anvendes til behandling af kronisk CSC, vist sig at være sikker og effektiv. Nogle undersøgelser indikerer dog, at det er mindre effektivt end halvdosis fotodynamisk terapi (PDT). Visse læger, herunder os, tror, ​​at dette kan være relateret til mikropulslaserparametre. Derfor er vi nødt til at udforske bedre lasermønstre for at erstatte PDT ved behandling af kronisk CSC. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingseffekten af ​​to forskellige mønstre af laserparametre (lille og regelmæssig pletdiameter) ved behandling af kronisk CSC. I dette randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede forsøg, ved at sammenligne subretinal væskeregressionsforhold, central retinal tykkelse, makulært mikrovisuelt felt, makulær vaskulær tæthed, chroideal volumenændringer og synsstyrke for to grupper 6 måneder efter mikropulslaserbehandling, sigter vi mod at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​raffineret mikropulslaser til behandling af kronisk CSC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-50 år
  • Patienter diagnosticeret med kronisk central serøs chorioretinopati
  • Patienterne har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med andre fundussygdomme eller refraktive mediers opacitet
  • Patienter har gennemgået andre behandlingsmetoder for kronisk central serøs chorioretinopati
  • Dioptri>-6D
  • En historie med systemsygdomme såsom hypertension eller diabetes
  • En historie med brug af lokale eller systemiske kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 100μm laser spot diameter gruppe
Procedure: 100 μm laser spot diameter mikropuls laser
100 μm laserpletdiameter mikropulslaser ved baseline, derefter opfølgning i 6 måneder
Aktiv komparator: 200μm laser spot diameter gruppe
Procedure: 200 μm laserspot-diameter mikropulslaser
200 μm laserpletdiameter mikropulslaser ved baseline, derefter opfølgning i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subretinal væske regression ratio
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af subretinal væskeregressionsforholdet for to grupper ved 6 måneders opfølgning
6 måneder
Central retinal tykkelse ændres
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af de centrale retinale tykkelsesændringer i to grupper efter 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-I2M-C&T-B-093

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central serøs chorioretinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner