Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zwei Muster des Micropulse-Lasers in der Behandlung der chronischen zentralen serösen Chorioretinopathie

13. Januar 2023 aktualisiert von: Yu Xiaobing, Beijing Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Mustern von Micropulse-Lasern bei der Behandlung von chronischer zentraler seröser Chorioretinopathie

Die zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC) ist eine häufige Augenerkrankung, die hauptsächlich den Makulabereich betrifft und zu einem Verlust der zentralen Sehschärfe führt. Kürzlich hat sich der bei der Behandlung von chronischem CSC eingesetzte unterschwellige Mikropulslaser als sicher und wirksam erwiesen. Einige Studien weisen jedoch darauf hin, dass sie weniger wirksam ist als die photodynamische Therapie (PDT) mit halber Dosis. Einige Ärzte, darunter auch wir, glauben, dass dies mit den Parametern des Mikropulslasers zusammenhängen könnte. Daher müssen wir bessere Lasermuster erforschen, um PDT bei der Behandlung von chronischem CSC zu ersetzen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Behandlungswirkung von zwei verschiedenen Mustern von Laserparametern (kleiner und regelmäßiger Spotdurchmesser) bei der Behandlung von chronischem CSC zu vergleichen. In dieser randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie wollen wir das Regressionsverhältnis der subretinalen Flüssigkeit, die zentrale Netzhautdicke, das mikrovisuelle Feld der Makula, die vaskuläre Dichte der Makula, die Veränderungen des Chroidalvolumens und die Sehschärfe von zwei Gruppen 6 Monate nach der Mikropulslaserbehandlung vergleichen die Sicherheit und Wirksamkeit von raffiniertem Mikropulslaser bei der Behandlung von chronischem CSC.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 50 Jahren
  • Patienten, bei denen eine chronische zentrale seröse Chorioretinopathie diagnostiziert wurde
  • Die Patienten haben eine Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte anderer Funduserkrankungen oder Trübung des refraktiven Mediums
  • Die Patienten haben sich anderen Behandlungsmethoden für die chronische zentrale seröse Chorioretinopathie unterzogen
  • Dioptrie>-6D
  • Eine Vorgeschichte von Systemerkrankungen wie Bluthochdruck oder Diabetes
  • Eine Geschichte der Verwendung von lokalen oder systemischen Kortikosteroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit 100 μm Laserpunktdurchmesser
Verfahren: Mikropulslaser mit 100 μm Laserpunktdurchmesser
Mikropulslaser mit 100 μm Laserpunktdurchmesser zu Beginn, dann Nachbeobachtung für 6 Monate
Aktiver Komparator: Gruppe mit 200 μm Laserpunktdurchmesser
Verfahren: Mikropulslaser mit 200 μm Laserpunktdurchmesser
Mikropulslaser mit 200 μm Laserpunktdurchmesser zu Studienbeginn, dann Nachbeobachtung für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regressionsverhältnis der subretinalen Flüssigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich des Regressionsverhältnisses der subretinalen Flüssigkeit von zwei Gruppen nach 6 Monaten Follow-up
6 Monate
Dickenänderungen der zentralen Netzhaut
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der zentralen Netzhautdickenänderungen von zwei Gruppen nach 6 Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-I2M-C&T-B-093

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zentrale seröse Chorioretinopathie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren