Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva modely mikropulzního laseru v léčbě chronické centrální serózní chorioretinopatie

13. ledna 2023 aktualizováno: Yu Xiaobing, Beijing Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie dvou vzorů mikropulzního laseru v léčbě chronické centrální serózní chorioretinopatie

Centrální serózní chorioretinopatie (CSC) je běžné oční onemocnění postihující zejména makulární oblast, které způsobuje ztrátu centrální zrakové ostrosti. V poslední době se jako bezpečný a účinný prokázal podprahový mikropulzní laser používaný při léčbě chronického CSC. Některé studie však naznačují, že je méně účinná než poloviční dávka fotodynamické terapie (PDT). Někteří lékaři, včetně nás, si myslí, že to může souviset s parametry mikropulzního laseru. Potřebujeme tedy prozkoumat lepší laserové vzory, které by nahradily PDT při léčbě chronické CSC. Cílem této studie je porovnat léčebný efekt dvou různých vzorců laserových parametrů (malý a pravidelný průměr skvrny) při léčbě chronického CSC. V této randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované studii porovnáním poměru regrese subretinální tekutiny, centrální tloušťky sítnice, makulárního mikrozorního pole, makulární vaskulární denzity, změn chroidálního objemu a zrakové ostrosti dvou skupin 6 měsíců po léčbě mikropulzním laserem se snažíme vyhodnotit bezpečnost a účinnost rafinovaného mikropulzního laseru při léčbě chronického CSC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů je 18-50 let
  • Pacienti s diagnózou chronické centrální serózní chorioretinopatie
  • Pacienti podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných onemocnění očního pozadí nebo opacity refrakčního média
  • Pacienti podstoupili další léčebné metody chronické centrální serózní chorioretinopatie
  • Dioptrie>-6D
  • Anamnéza systémových onemocnění, jako je hypertenze nebo diabetes
  • Anamnéza užívání lokálních nebo systémových kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina průměru laserové skvrny 100μm
Postup: Mikropulzní laser o průměru 100μm laserové skvrny
Mikropulzní laser o průměru 100 μm laserového bodu na začátku, poté sledování po dobu 6 měsíců
Aktivní komparátor: Skupina průměru laserové skvrny 200 μm
Postup: Mikropulzní laser o průměru 200μm laserové skvrny
Mikropulzní laser o průměru 200 μm laserového bodu na základní linii, poté sledování po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr regrese subretinální tekutiny
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání poměru regrese subretinální tekutiny u dvou skupin po 6 měsících sledování
6 měsíců
Změny tloušťky centrální sítnice
Časové okno: 6 měsíců
Porovnání změn tloušťky centrální sítnice u dvou skupin po 6 měsících
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-I2M-C&T-B-093

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit