Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två mönster av mikropulslaser vid behandling av kronisk central serös korioretinopati

13 januari 2023 uppdaterad av: Yu Xiaobing, Beijing Hospital

En randomiserad kontrollerad studie av två mönster av mikropulslaser vid behandling av kronisk central serös korioretinopati

Central serös korioretinopati (CSC) är en vanlig ögonsjukdom som huvudsakligen involverar makulaområdet och orsakar förlust av central synskärpa. Nyligen har subtröskelmikropulslaser som används vid behandling av kronisk CSC visat sig vara säker och effektiv. Vissa studier indikerar dock att det är mindre effektivt än halvdos fotodynamisk terapi (PDT). Vissa läkare, inklusive oss, tror att detta kan vara relaterat till mikropulslaserparametrar. Därför måste vi utforska bättre lasermönster för att ersätta PDT vid behandling av kronisk CSC. Syftet med denna studie är att jämföra behandlingseffekten av två olika mönster av laserparametrar (liten och vanlig punktdiameter) vid behandling av kronisk CSC. I denna randomiserade, dubbelblindade, kontrollerade studie, genom att jämföra subretinal vätskeregression, central retinal tjocklek, makulärt mikrovisuellt fält, makulär vaskulär täthet, kroidala volymförändringar och synskärpa för två grupper 6 månader efter mikropulslaserbehandling, syftar vi till att utvärdera säkerheten och effekten av raffinerad mikropulslaser vid behandling av kronisk CSC.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder är 18-50 år
  • Patienter diagnostiserade med kronisk central serös korioretinopati
  • Patienter har undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • En historia av andra ögonbottensjukdomar eller refraktiv mediaopacitet
  • Patienter har genomgått andra behandlingsmetoder för kronisk central serös korioretinopati
  • Dioptri>-6D
  • En historia av systemsjukdomar som högt blodtryck eller diabetes
  • En historia av användning av lokala eller systemiska kortikosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 100 μm laserpunktsdiametergrupp
100 μm mikropulslaser med laserfläcksdiameter vid baslinjen, sedan uppföljning i 6 månader
Aktiv komparator: 200μm laserpunktsdiametergrupp
200 μm mikropulslaser med laserfläcksdiameter vid baslinjen, sedan uppföljning i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subretinal vätska regression förhållande
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av subretinal vätskeregression för två grupper vid 6 månaders uppföljning
6 månader
Central retinal tjocklek ändras
Tidsram: 6 månader
Jämför de centrala näthinnans tjockleksförändringar hos två grupper efter 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-I2M-C&T-B-093

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central serös korioretinopati

3
Prenumerera