Dwa wzory lasera mikropulsowego w leczeniu przewlekłej centralnej surowiczej chorioretinopatii
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yu Xiaobing, Beijing Hospital
Randomizowane, kontrolowane badanie dwóch wzorców lasera mikropulsowego w leczeniu przewlekłej centralnej surowiczej chorioretinopatii
Centralna chorioretinopatia surowicza (CSC) jest częstą chorobą oczu, która obejmuje głównie obszar plamki żółtej, powodując utratę centralnej ostrości wzroku.
Ostatnio udowodniono, że podprogowy laser mikroimpulsowy stosowany w leczeniu przewlekłego CSC jest bezpieczny i skuteczny.
Jednak niektóre badania wskazują, że jest to mniej skuteczne niż terapia fotodynamiczna o połowę dawki (PDT).
Niektórzy lekarze, w tym my, uważają, że może to mieć związek z parametrami lasera mikropulsowego.
Dlatego musimy zbadać lepsze wzorce laserowe, aby zastąpić PDT w leczeniu przewlekłego CSC.
Celem tego badania jest porównanie efektu leczenia dwoma różnymi wzorami parametrów lasera (mała i regularna średnica plamki) w leczeniu przewlekłego CSC.
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, porównując współczynnik regresji płynu podsiatkówkowego, grubość centralnej siatkówki, pole mikrowidzenia plamki, gęstość naczyń plamki, zmiany objętości kroidalnej i ostrość wzroku w dwóch grupach 6 miesięcy po leczeniu laserem mikropulsowym, naszym celem jest ocena bezpieczeństwo i skuteczność udoskonalonego lasera mikropulsowego w leczeniu przewlekłego CSC.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów 18-50 lat
- Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą centralną surowiczą chorioretinopatią
- Pacjenci podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych chorób dna oka lub zmętnienia ośrodka refrakcyjnego
- Pacjenci przeszli inne metody leczenia przewlekłej centralnej surowiczej chorioretinopatii
- Dioptrii>-6D
- Historia chorób ogólnoustrojowych, takich jak nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca
- Historia stosowania miejscowych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa średnicy plamki laserowej 100 μm
|
Laser mikroimpulsowy o średnicy plamki 100 μm na początku badania, następnie obserwacja przez 6 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: Grupa średnicy plamki laserowej 200 μm
|
Laser mikroimpulsowy o średnicy plamki 200 μm na początku badania, następnie obserwacja przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik regresji płynu podsiatkówkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie współczynnika regresji płynu podsiatkówkowego w dwóch grupach po 6 miesiącach obserwacji
|
6 miesięcy
|
|
Centralne zmiany grubości siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie centralnych zmian grubości siatkówki w dwóch grupach po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-I2M-C&T-B-093
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .