Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee patronen van micropulslaser bij de behandeling van chronische centrale sereuze chorioretinopathie

13 januari 2023 bijgewerkt door: Yu Xiaobing, Beijing Hospital

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee patronen van micropulslaser bij de behandeling van chronische centrale sereuze chorioretinopathie

Centrale sereuze chorioretinopathie (CSC) is een veel voorkomende oogaandoening die voornamelijk het maculaire gebied aantast en centraal gezichtsscherpteverlies veroorzaakt. Onlangs is bewezen dat micropulslaser onder de drempelwaarde die wordt gebruikt bij de behandeling van chronische CSC veilig en effectief is. Sommige onderzoeken geven echter aan dat het minder effectief is dan fotodynamische therapie met een halve dosis (PDT). Bepaalde artsen, waaronder wij, denken dat dit verband kan houden met micropulslaserparameters. We moeten dus betere laserpatronen onderzoeken om PDT te vervangen bij de behandeling van chronische CSC. Het doel van deze studie is om het behandelingseffect van twee verschillende patronen van laserparameters (kleine en regelmatige spotdiameter) bij de behandeling van chronische CSC te vergelijken. In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie, door de subretinale vloeistofregressieratio, de centrale retinadikte, het maculaire microvisuele veld, de maculaire vasculaire dichtheid, veranderingen in het chroïdale volume en de gezichtsscherpte van twee groepen 6 maanden na micropulslaserbehandeling te vergelijken, willen we evalueren de veiligheid en werkzaamheid van verfijnde micropulslaser bij de behandeling van chronische CSC.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van patiënten varieert van 18-50 jaar
  • Patiënten met de diagnose chronische centrale sereuze chorioretinopathie
  • Patiënten hebben geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van andere fundusziekten of refractieve media-opaciteit
  • Patiënten hebben andere behandelingsmethoden ondergaan voor chronische centrale sereuze chorioretinopathie
  • Dioptrie>-6D
  • Een geschiedenis van systeemziekten zoals hypertensie of diabetes
  • Een geschiedenis van het gebruik van lokale of systemische corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met laservlekdiameter van 100 μm
Micropulslaser met laservlekdiameter van 100 μm bij baseline, daarna follow-up gedurende 6 maanden
Actieve vergelijker: Groep met laservlekdiameter van 200 μm
Micropulslaser met laservlekdiameter van 200 μm bij baseline, daarna follow-up gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subretinale vloeistofregressieverhouding
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van de subretinale vloeistofregressieratio van twee groepen na 6 maanden follow-up
6 maanden
Veranderingen in de dikte van het centrale netvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van de dikteveranderingen van het centrale netvlies van twee groepen na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-I2M-C&T-B-093

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren