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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05687422
Deux modèles de laser à micropulse dans le traitement de la choriorétinopathie séreuse centrale chronique
13 janvier 2023 mis à jour par: Yu Xiaobing, Beijing Hospital
Une étude contrôlée randomisée de deux modèles de laser à micropulse dans le traitement de la choriorétinopathie séreuse centrale chronique
La choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) est une maladie oculaire courante impliquant principalement la région maculaire, entraînant une perte d'acuité visuelle centrale.
Récemment, le laser à micro-impulsions sous le seuil utilisé dans le traitement du SCC chronique s'est avéré sûr et efficace.
Cependant, certaines études indiquent qu'il est moins efficace que la thérapie photodynamique à demi-dose (PDT).
Certains médecins, dont nous, pensent que cela peut être lié aux paramètres du laser micropulsé.
Ainsi, nous devons explorer de meilleurs schémas laser pour remplacer la PDT dans le traitement du SCC chronique.
Le but de cette étude est de comparer l'effet du traitement de deux modèles différents de paramètres laser (diamètre de spot petit et régulier) dans le traitement du SCC chronique.
Dans cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé, en comparant le rapport de régression du liquide sous-rétinien, l'épaisseur centrale de la rétine, le champ microvisuel maculaire, la densité vasculaire maculaire, les changements de volume chroïdien et l'acuité visuelle de deux groupes 6 mois après le traitement au laser micropulsé, nous visons à évaluer l'innocuité et l'efficacité du laser micropulsé raffiné dans le traitement du SCC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge des patients de 18 à 50 ans
- Patients diagnostiqués avec une choriorétinopathie séreuse centrale chronique
- Les patients ont signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres maladies du fond d'œil ou opacité de la média réfractive
- Les patients ont subi d'autres méthodes de traitement pour la choriorétinopathie séreuse centrale chronique
- Dioptrie>-6D
- Antécédents de maladies systémiques telles que l'hypertension ou le diabète
- Antécédents d'utilisation de corticostéroïdes locaux ou systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de diamètre de spot laser 100 μm
|
Laser à micro-impulsions de 100 μm de diamètre de point laser au départ, puis suivi pendant 6 mois
|
Comparateur actif: Groupe de diamètre de spot laser 200 μm
|
Laser à micro-impulsions de 200 μm de diamètre de point laser au départ, puis suivi pendant 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapport de régression du liquide sous-rétinien
Délai: 6 mois
|
Comparaison du rapport de régression du liquide sous-rétinien de deux groupes à 6 mois de suivi
|
6 mois
|
Modifications de l'épaisseur centrale de la rétine
Délai: 6 mois
|
Comparaison des changements d'épaisseur centrale de la rétine de deux groupes à 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
18 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-I2M-C&T-B-093
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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