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Deux modèles de laser à micropulse dans le traitement de la choriorétinopathie séreuse centrale chronique

13 janvier 2023 mis à jour par: Yu Xiaobing, Beijing Hospital

Une étude contrôlée randomisée de deux modèles de laser à micropulse dans le traitement de la choriorétinopathie séreuse centrale chronique

La choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) est une maladie oculaire courante impliquant principalement la région maculaire, entraînant une perte d'acuité visuelle centrale. Récemment, le laser à micro-impulsions sous le seuil utilisé dans le traitement du SCC chronique s'est avéré sûr et efficace. Cependant, certaines études indiquent qu'il est moins efficace que la thérapie photodynamique à demi-dose (PDT). Certains médecins, dont nous, pensent que cela peut être lié aux paramètres du laser micropulsé. Ainsi, nous devons explorer de meilleurs schémas laser pour remplacer la PDT dans le traitement du SCC chronique. Le but de cette étude est de comparer l'effet du traitement de deux modèles différents de paramètres laser (diamètre de spot petit et régulier) dans le traitement du SCC chronique. Dans cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé, en comparant le rapport de régression du liquide sous-rétinien, l'épaisseur centrale de la rétine, le champ microvisuel maculaire, la densité vasculaire maculaire, les changements de volume chroïdien et l'acuité visuelle de deux groupes 6 mois après le traitement au laser micropulsé, nous visons à évaluer l'innocuité et l'efficacité du laser micropulsé raffiné dans le traitement du SCC chronique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge des patients de 18 à 50 ans
  • Patients diagnostiqués avec une choriorétinopathie séreuse centrale chronique
  • Les patients ont signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres maladies du fond d'œil ou opacité de la média réfractive
  • Les patients ont subi d'autres méthodes de traitement pour la choriorétinopathie séreuse centrale chronique
  • Dioptrie>-6D
  • Antécédents de maladies systémiques telles que l'hypertension ou le diabète
  • Antécédents d'utilisation de corticostéroïdes locaux ou systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de diamètre de spot laser 100 μm
Laser à micro-impulsions de 100 μm de diamètre de point laser au départ, puis suivi pendant 6 mois
Comparateur actif: Groupe de diamètre de spot laser 200 μm
Laser à micro-impulsions de 200 μm de diamètre de point laser au départ, puis suivi pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de régression du liquide sous-rétinien
Délai: 6 mois
Comparaison du rapport de régression du liquide sous-rétinien de deux groupes à 6 mois de suivi
6 mois
Modifications de l'épaisseur centrale de la rétine
Délai: 6 mois
Comparaison des changements d'épaisseur centrale de la rétine de deux groupes à 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-I2M-C&T-B-093

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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