Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikroimpulzuslézer két mintája a krónikus központi savós chorioretinopathia kezelésében

2023. január 13. frissítette: Yu Xiaobing, Beijing Hospital

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a mikroimpulzuslézer két mintájáról a krónikus központi savós chorioretinopátia kezelésében

A centrális serous chorioretinopathia (CSC) egy gyakori szembetegség, amely főként a makula területét érinti, és központi látásélesség-csökkenést okoz. A közelmúltban a krónikus CSC kezelésében használt küszöb alatti mikroimpulzus lézer biztonságosnak és hatékonynak bizonyult. Egyes tanulmányok azonban azt mutatják, hogy kevésbé hatékony, mint a fél dózisú fotodinamikus terápia (PDT). Egyes orvosok, köztük mi is, úgy gondolják, hogy ez összefügghet a mikroimpulzuslézer paramétereivel. Ezért jobb lézermintákat kell feltárnunk a PDT helyettesítésére a krónikus CSC kezelésében. A tanulmány célja két különböző lézerparaméter-mintázat (kis és szabályos foltátmérő) összehasonlítása a krónikus CSC kezelésében. Ebben a randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálatban a szubretinális folyadék regressziós arányának, a centrális retina vastagságának, a makula mikrovizuális mezőjének, a makula vaszkuláris denzitásának, a kroidális térfogat változásainak és a látásélességének összehasonlításával két csoportban 6 hónappal a mikroimpulzus lézeres kezelés után célunk, hogy értékeljük. a finomított mikroimpulzuslézer biztonságossága és hatékonysága a krónikus CSC kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora 18-50 év
  • Krónikus centrális serous chorioretinopathiával diagnosztizált betegek
  • A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb szemfenéki betegségek anamnézisében vagy refraktív közeg átlátszatlansága
  • A betegek más kezelési módszereken estek át a krónikus centrális serous chorioretinopathia kezelésére
  • Dioptria>-6D
  • Rendszerbetegségek, például magas vérnyomás vagy cukorbetegség anamnézisében
  • Helyi vagy szisztémás kortikoszteroidok használatának története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 100μm lézerpont átmérőjű csoport
100μm lézerpont átmérőjű mikroimpulzus lézer az alapvonalon, majd 6 hónapig követés
Aktív összehasonlító: 200μm lézerpont átmérőjű csoport
200μm lézerpont átmérőjű mikroimpulzus lézer a kiinduláskor, majd 6 hónapig követés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubretinális folyadék regressziós aránya
Időkeret: 6 hónap
Két csoport szubretinális folyadék regressziós arányának összehasonlítása 6 hónapos követéskor
6 hónap
A központi retina vastagsága megváltozik
Időkeret: 6 hónap
Két csoport centrális retina vastagságának változásainak összehasonlítása 6 hónapos korban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-I2M-C&T-B-093

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Centrális savós chorioretinopathia

3
Iratkozz fel