이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 중심 장액 맥락망막병증의 치료에서 미세펄스 레이저의 두 가지 패턴

2023년 1월 13일 업데이트: Yu Xiaobing, Beijing Hospital

만성 중심 장액 맥락망막병증의 치료에서 미세펄스 레이저의 두 가지 패턴에 대한 무작위 통제 연구

중심 장액 맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, CSC)은 주로 황반 부위를 침범하는 흔한 안구 질환으로, 중심 시력 상실을 유발합니다. 최근 만성 CSC 치료에 사용되는 문턱치 이하 미세 펄스 레이저가 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 일부 연구에 따르면 절반 용량의 광역학 요법(PDT)보다 효과가 덜한 것으로 나타났습니다. 우리를 포함한 특정 의사들은 이것이 마이크로펄스 레이저 매개변수와 관련이 있을 수 있다고 생각합니다. 따라서 우리는 만성 CSC 치료에서 PDT를 대체할 더 나은 레이저 패턴을 탐색할 필요가 있습니다. 이 연구의 목적은 만성 CSC 치료에서 레이저 매개변수의 두 가지 다른 패턴(작고 규칙적인 점 직경)의 치료 효과를 비교하는 것입니다. 본 무작위, 이중맹검, 대조임상시험에서는 미세펄스 레이저 치료 6개월 후 두 군의 망막하액 퇴행률, 중심망막두께, 황반 미세시야, 황반혈관밀도, 맥락막용적 변화 및 시력을 비교하여 평가하고자 한다. 만성 CSC 치료에서 정제된 미세 펄스 레이저의 안전성과 효능.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 범위 18-50세
  • 만성 중심 장액 맥락망막병증으로 진단받은 환자
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 다른 안저 질환 또는 굴절 매체 혼탁의 병력
  • 환자는 만성 중심 장액 맥락망막병증에 대해 다른 치료 방법을 시행했습니다.
  • 디옵터>-6D
  • 고혈압이나 당뇨병과 같은 전신 질환의 병력
  • 국소 또는 전신 코르티코스테로이드 사용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 100μm 레이저 스폿 직경 그룹
기준선에서 100μm 레이저 스폿 직경 마이크로펄스 레이저, 그 후 6개월 동안 추적
활성 비교기: 200μm 레이저 스폿 직경 그룹
기준선에서 200μm 레이저 스폿 직경 마이크로펄스 레이저, 그 후 6개월 동안 추적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막하액 퇴행비
기간: 6 개월
6개월 추적관찰에서 두 그룹의 망막하액 퇴행비 비교
6 개월
중앙 망막 두께 변화
기간: 6 개월
6개월 시점에서 두 그룹의 중심 망막 두께 변화 비교
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-I2M-C&T-B-093

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중심 장액 맥락망막병증에 대한 임상 시험

3
구독하다