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肘のひどいトライアド損傷の失敗と無視の結果

2023年1月15日 更新者:Mo'men Moustafa Mohamed Saber、Assiut University

失敗し無視された肘のひどいトライアド損傷の再建の結果

この研究の目的は、肘のひどいトライアドの無視され失敗した症例の再建の結果を評価することです

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

ひどいトライアド損傷は、橈骨頭骨折および鉤状骨骨折に関連する肘の後方脱臼からなる。 この損傷は、伸ばされた腕への落下中に発生し、前方および内側に進行する外側からの骨および被膜靭帯構造の破壊を示します. ひどいトライアド損傷に対する外科的治療の主な目標は、肘の機能を回復することです. 安定性が良い。 現在の標準治療は、骨と靭帯構造の内部固定と再構築を行い、早期の動員を可能にします。 橈骨頭骨折の固定または交換、および外側靭帯再建が主な手術手技です。 生体力学的および臨床研究により、鉤状突起と前嚢の修復が安定した肘にとって重要なステップであることが示されました。 手術歴のない肘の古い「ひどいトライアド」は治療が困難です。 肘の機能と安定性は、完全な肘解放、鉤状突起および前嚢の修復、橈骨頭の固定または交換再建または修復、外側側副靭帯および総伸筋腱の再挿入、ヒンジ式創外固定器との組み合わせによって回復することができます。この損傷の良好な臨床転帰が得られましたが、こわばり、再発性亜脱臼または脱臼、異所性骨化、尺骨神経ニューロパチー、および関節炎を含む合併症が発生し続けています。不安定性は、これらすべての合併症の中で、実際に最も頻繁に発生します。 隣接する関節の代償運動が不足しているため、硬直したり不安定な肘は非常に許容されません。そのため、ひどいトライアド再建の失敗につながる原因と危険因子を検出することが非常に重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
  • 電話番号:+201005460273
  • メール:aymanfaaa@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

• 調査開始から 2 年以上にわたってアスーツ大学に入学を許可された、包含および除外基準を満たすすべての症例。

説明

包含基準:

  • • 15歳から70歳までの年齢

    • 4週間以上放置されたケース
    • ギブスや蝶番付き肘装具などの保存的治療、または手術のいずれかの介入を受け、まだ肘の不安定性を訴えている初期の失敗例。 6週間以内
    • ギプスや蝶番付き肘装具などの保存的治療または手術のいずれかの介入を受け、6 週間以上経過しても肘の不安定性を訴える後期の失敗例。

除外基準:

  • • 70歳以上15歳未満

    • 神経損傷
    • 関連する軟部組織の喪失
    • 患者は完全な肘関節置換術または関節固定術を必要としています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終的な最終結果は、DASH スコア パフォーマンス インデックスに従って、改善の程度に応じて評価されます。
時間枠:DASH スコア評価は、術前および術後 4,8 週、6 か月および 1 年である。再会を評価するMSCT
最終的な最終結果は、DASH スコア パフォーマンス インデックス (腕、肩、手の障害) による改善の程度に応じて評価されます (米国整形外科学会が共同で導入した上肢固有の結果指標です)。 (DASH の主要部分は、前の週の患者の健康状態に関する 30 項目の障害/症状スケールです。 項目は、腕、肩、または手の問題 (21 項目) のためにさまざまな身体活動を実行する際の困難の程度、痛みの各症状の重症度、活動に関連する痛み、うずき、衰弱およびこわばり (5) について尋ねます。項目)、社会活動、仕事、睡眠、自己イメージに対する問題の影響 (4 項目)。 各項目には 5 つの回答オプションがあります。 次に、すべての項目のスコアを使用して、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までのスケール スコアを計算します。
DASH スコア評価は、術前および術後 4,8 週、6 か月および 1 年である。再会を評価するMSCT

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Aly Mohamden Mohamed, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Waleed Riad Saleh, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月30日

研究の完了 (予想される)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月15日

最初の投稿 (実際)

2023年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月15日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Outcome of elbow injury

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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