- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05687734
Epäonnistuneen ja laiminlyödyn kauhean kyynärpäävamman tulos
sunnuntai 15. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University
Epäonnistuneen ja laiminlyödyn kauhean kyynärpään kolmikkovamman jälleenrakennuksen tulos
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida laiminlyötyjen ja epäonnistuneiden kauhean kyynärpääkolmion tapausten rekonstruktion tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kauhea kolmikkovamma koostuu kyynärpään posteriorisesta sijoiltaan siirtymisestä, joka liittyy pään säteittäiseen murtumaan ja koronaidiseen murtumaan.
Tämä vamma tapahtuu kaatuessa ojennetulle käsivarrelle, ja se aiheuttaa luu- ja kapseli-ligamentisten rakenteiden katkeamisen sivupuolelta, mikä etenee etu- ja mediaalisesti. Kauhean kolmikkovamman kirurgisen hoidon ensisijainen tavoite on palauttaa kyynärpään toiminta.
hyvä vakaus.
Nykyiseen standardihoitoon kuuluu luu- ja nivelrakenteiden sisäinen kiinnitys ja rekonstruointi varhaisen mobilisaation mahdollistamiseksi.
Pään säteittäisen murtuman kiinnittäminen tai korvaaminen ja lateraalisiteiden rekonstruktio ovat tärkeimpiä leikkaustoimenpiteitä.
Biomekaaninen ja kliininen tutkimus osoitti, että koronaidiprosessin ja anteriorisen kapselin palauttaminen on tärkeä askel vakaan kyynärpään saavuttamisessa.
vanhaa kyynärpään "kauheaa kolmikkoa", jolla ei ole leikkaushistoriaa, on vaikea hoitaa.
Kyynärpään toiminnot ja vakauttaminen voidaan palauttaa perusteellisesti vapauttamalla kyynärpää, korjaamalla koronaoidiprosessi ja etukapselin, säteittäinen pään kiinnitys tai korvaus rekonstruoimalla tai korjaamalla, lateraalista sidekudosta ja yhdistämällä yhteisen ojentajajänteen uudelleen, yhdistettynä saranoituun ulkoiseen kiinnityslaitteeseen. Tämä vamma on tuottanut suotuisia kliinisiä tuloksia, komplikaatioita esiintyy edelleen, mukaan lukien jäykkyys, toistuva subluksaatio tai dislokaatio, heterotooppinen luutuminen, kyynärnikaman hermon neuropatia ja niveltulehdus. Yleisimpiä syitä revisioon kauhean kolmikkovaurion rekonstruoinnin jälkeen ovat jäykkyys ja toistuva epävakaus, jäykkyys ja epävakaus, kaikkien näiden komplikaatioiden joukossa, ovat todellakin kaikkein toistuvimpia.
Jäykkä tai epävakaa kyynärpää on erittäin huonosti siedetty, koska vierekkäisissä nivelissä ei ole kompensoivaa liikettä, joten on erittäin tärkeää havaita syyt ja riskitekijät, jotka johtavat kauhean kolmikon jälleenrakennuksen epäonnistumiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Momen Moustafa Mohamed, specialist
- Puhelinnumero: +201141130033
- Sähköposti: momenmoustafa87@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
- Puhelinnumero: +201005460273
- Sähköposti: aymanfaaa@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
• Kaikki inkluusio- ja poissulkemiskriteerit täyttävät tapaukset hyväksyttiin Assuit-yliopistoon kahden vuoden aikana tutkimuksen alkamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 15-70 vuotta
- Laiminlyödyt tapaukset yli 4 viikkoa
- Varhaiset epäonnistuneet tapaukset, joille tehtiin mitään toimenpiteitä, olipa kyseessä sitten konservatiivinen hoito, kuten valettu tai saranoitu kyynärpäätuki, tai leikkaus, ja valittaneet edelleen kyynärpään epävakaudesta. Alle 6 viikossa
- Myöhäiset epäonnistuneet tapaukset, joille oli tehty mitään toimenpiteitä, olipa sitten konservatiivista hoitoa kipsi- tai saranoitu kyynärpäätuki jne. tai leikkaus, ja valittaneet edelleen kyynärpään epävakaudesta yli 6 viikon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
• Yli 70-vuotiaat ja alle 15-vuotiaat
- Hermovaurio
- Siihen liittyvä pehmytkudosten menetys
- Potilaat tarvitsevat täydellisen kyynärpään vaihdon tai artrodeesin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopulliset lopputulokset arvioidaan parannusasteen mukaan DASH-pisteiden suorituskykyindeksin mukaan
Aikaikkuna: DASH-pisteiden arviointi ennen leikkausta ja 4,8 viikkoa 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.Seuranta: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ompeleiden poistamiseksi, 6 viikkoa röntgenkuvauksella jälleennäkemisen arvioimiseksi, 3 ja 6 kuukauden röntgenkuva uudelleennäkemisen arvioimiseksi.1 vuosi MSCT arvioimaan jälleennäkemistä
|
Lopulliset lopputulokset arvioidaan parannusasteen mukaan DASH-pisteiden suorituskykyindeksin (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) mukaan (on yläraajakohtainen tulosmittari, jonka American Academy of Ortopedic Surgeons otti käyttöön yhteistyössä useiden muiden organisaatioiden kanssa) (DASH:n pääosa on 30 kohdan vamma/oireasteikko, joka koskee potilaan terveydentilaa edellisen viikon aikana.
Kohteet kysyvät vaikeusastetta erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisessa käsivarren, olkapään tai käden ongelman vuoksi (21 kohtaa), kunkin kivun oireen vakavuutta, toimintaan liittyvää kipua, pistelyä, heikkoutta ja jäykkyyttä (5 asiat), sekä ongelman vaikutus sosiaaliseen toimintaan, työhön, uneen ja minäkuvaan (4 kohdetta).
Jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa.
Kaikkien kohteiden pisteitä käytetään sitten asteikkopisteiden laskemiseen 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
DASH-pisteiden arviointi ennen leikkausta ja 4,8 viikkoa 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.Seuranta: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ompeleiden poistamiseksi, 6 viikkoa röntgenkuvauksella jälleennäkemisen arvioimiseksi, 3 ja 6 kuukauden röntgenkuva uudelleennäkemisen arvioimiseksi.1 vuosi MSCT arvioimaan jälleennäkemistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kachooei AR, Mellema JJ, Tarabochia MA, Chen N, van Dijk CN, Ring D. Involvement of the lesser sigmoid notch in elbow fracture dislocations. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Oct;25(10):1571-6. doi: 10.1016/j.jse.2016.02.013. Epub 2016 May 24.
- Giannicola G, Calella P, Piccioli A, Scacchi M, Gumina S. Terrible triad of the elbow: is it still a troublesome injury? Injury. 2015 Dec;46 Suppl 8:S68-76. doi: 10.1016/S0020-1383(15)30058-9.
- Zhang J, Tan M, Kwek EBK. Outcomes of coronoid-first repair in terrible triad injuries of the elbow. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Sep;137(9):1239-1245. doi: 10.1007/s00402-017-2733-8. Epub 2017 Jun 20.
- Fitzgibbons PG, Louie D, Dyer GS, Blazar P, Earp B. Functional outcomes after fixation of "terrible triad" elbow fracture dislocations. Orthopedics. 2014 Apr;37(4):e373-6. doi: 10.3928/01477447-20140401-59.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra E. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. Lo Scalpello-Journal. 2020 Mar 22;34:30-5.
- Sun Z, Li J, Luo G, Wang F, Hu Y, Fan C. What constitutes a clinically important change in Mayo Elbow Performance Index and range of movement after open elbow arthrolysis? Bone Joint J. 2021 Feb;103-B(2):366-372. doi: 10.1302/0301-620X.103B2.BJJ-2020-0259.R3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Outcome of elbow injury
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .