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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05687734
실패하고 방치된 팔꿈치의 끔찍한 삼합회 손상의 결과
2023년 1월 15일 업데이트: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University
실패하고 방치된 끔찍한 삼중주 팔꿈치 손상의 재건 결과
이 연구의 목적은 무시하고 실패한 팔꿈치 삼주근의 재건 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
끔찍한 삼중창 손상은 요골두 골절 및 코로노이드 골절과 관련된 팔꿈치의 후방 탈구로 구성됩니다.
이 부상은 팔을 뻗은 상태에서 넘어지는 동안 발생하며 측면에서 전방 및 내측으로 진행되는 뼈 및 관절낭 인대 구조의 붕괴를 나타냅니다. 끔찍한 삼두근 손상에 대한 외과 적 치료의 주요 목표는 팔꿈치 기능을 회복하는 것입니다.
좋은 안정성.
현재의 표준 치료는 뼈와 인대 구조의 내부 고정 및 재건을 포함하여 조기 가동을 가능하게 합니다.
요골두 골절의 고정 또는 교체와 외측 인대 재건이 주요 수술 절차를 나타냅니다.
생체 역학 및 임상 연구에 따르면 구상 돌기 및 전방 캡슐의 복원은 안정적인 팔꿈치를 위한 중요한 단계입니다.
수술 이력이 없는 팔꿈치의 오래된 "끔찍한 삼발이"는 치료하기 어렵습니다.
팔꿈치의 기능과 안정화는 철저한 팔꿈치 이완, 구상돌기 및 전낭의 봉합, 요골두 고정 또는 외측측부인대 및 총신근건 재삽입의 교체 재건 또는 봉합, 경첩형 외고정 장치와 결합하여 회복될 수 있습니다. 이 부상의 좋은 임상 결과를 가져왔으며 경직, 재발성 아탈구 또는 탈구, 이소성 골화, 척골 신경 신경병증 및 관절염을 포함한 합병증이 계속 발생합니다. 이러한 모든 합병증 중에서 불안정성은 실제로 가장 반복적입니다.
뻣뻣하거나 불안정한 팔꿈치는 인접한 관절의 보상 운동 부족으로 내약성이 매우 낮기 때문에 끔찍한 삼각 재건 실패로 이어지는 원인과 위험 요소를 감지하는 것이 매우 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Momen Moustafa Mohamed, specialist
- 전화번호: +201141130033
- 이메일: momenmoustafa87@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
- 전화번호: +201005460273
- 이메일: aymanfaaa@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
• 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 사례는 연구 시작부터 2년 동안 Assuit 대학에 입학했습니다.
설명
포함 기준:
• 15세에서 70세 사이의 연령
- 4주 이상 방치된 사례
- 깁스나 경첩식 팔꿈치 보조기 등의 보존적 치료를 받았거나 수술을 받았으나 여전히 팔꿈치의 불안정성을 호소하는 조기 실패 사례. 6주 이내에
- 기브스나 경첩식 팔꿈치 보조기 등의 보존적 치료나 수술적 중재를 받았으나 6주 이상 후에도 여전히 팔꿈치의 불안정성을 호소하는 후기 실패 사례.
제외 기준:
• 70세 이상 15세 미만
- 신경 손상
- 관련 연조직 손실
- 팔꿈치 전치환술 또는 관절 고정술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 최종 결과는 DASH 점수 성능 지수에 따라 개선 정도에 따라 평가됩니다.
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월 및 1년 4,8주에 DASH 점수 평가. 후속 조치: 실밥 제거를 위해 수술 후 2주, 동창회를 평가하기 위해 X선으로 6주, 동창회를 평가하기 위해 X선으로 3개월 및 6개월.1년까지 동창회를 평가하는 MSCT
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최종 최종 결과는 DASH 점수 성능 지수(팔, 어깨 및 손의 장애)에 따른 개선 정도에 따라 평가됩니다. (다른 여러 기관과 함께)(DASH의 주요 부분은 지난 주 동안 환자의 건강 상태에 관한 30개 항목의 장애/증상 척도입니다.
문항은 팔, 어깨, 손의 문제로 인해 다양한 신체 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도(21문항), 통증, 활동 관련 통증, 따끔거림, 근력 약화 및 뻣뻣함의 각 증상의 정도(5문항)를 묻는 문항입니다. 항목), 문제가 사회 활동, 일, 수면, 자아상에 미치는 영향(4개 항목).
각 항목에는 다섯 가지 응답 옵션이 있습니다.
그런 다음 모든 항목의 점수를 사용하여 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애) 범위의 척도 점수를 계산합니다.
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수술 전 및 수술 후 6개월 및 1년 4,8주에 DASH 점수 평가. 후속 조치: 실밥 제거를 위해 수술 후 2주, 동창회를 평가하기 위해 X선으로 6주, 동창회를 평가하기 위해 X선으로 3개월 및 6개월.1년까지 동창회를 평가하는 MSCT
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kachooei AR, Mellema JJ, Tarabochia MA, Chen N, van Dijk CN, Ring D. Involvement of the lesser sigmoid notch in elbow fracture dislocations. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Oct;25(10):1571-6. doi: 10.1016/j.jse.2016.02.013. Epub 2016 May 24.
- Giannicola G, Calella P, Piccioli A, Scacchi M, Gumina S. Terrible triad of the elbow: is it still a troublesome injury? Injury. 2015 Dec;46 Suppl 8:S68-76. doi: 10.1016/S0020-1383(15)30058-9.
- Zhang J, Tan M, Kwek EBK. Outcomes of coronoid-first repair in terrible triad injuries of the elbow. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Sep;137(9):1239-1245. doi: 10.1007/s00402-017-2733-8. Epub 2017 Jun 20.
- Fitzgibbons PG, Louie D, Dyer GS, Blazar P, Earp B. Functional outcomes after fixation of "terrible triad" elbow fracture dislocations. Orthopedics. 2014 Apr;37(4):e373-6. doi: 10.3928/01477447-20140401-59.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra E. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. Lo Scalpello-Journal. 2020 Mar 22;34:30-5.
- Sun Z, Li J, Luo G, Wang F, Hu Y, Fan C. What constitutes a clinically important change in Mayo Elbow Performance Index and range of movement after open elbow arthrolysis? Bone Joint J. 2021 Feb;103-B(2):366-372. doi: 10.1302/0301-620X.103B2.BJJ-2020-0259.R3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Outcome of elbow injury
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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