Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik nieudanej i zaniedbanej strasznej triady urazu łokcia

15 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University

Wynik rekonstrukcji nieudanego i zaniedbanego strasznego triadowego urazu stawu łokciowego

Celem pracy jest ocena wyników rekonstrukcji zaniedbanych i nieudanych przypadków strasznej triady stawu łokciowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Straszny uraz triady polega na tylnym zwichnięciu łokcia związanym ze złamaniem głowy kości promieniowej i złamaniem koronoidalnym. Uraz ten powstaje podczas upadku na wyprostowane ramię i objawia się rozerwaniem struktur kostnych i torebkowo-więzadłowych od strony bocznej, które postępuje ku przodowi i przyśrodkowo. Podstawowym celem leczenia chirurgicznego strasznego urazu triady jest przywrócenie funkcji stawu łokciowego. dobra stabilność. Obecne standardowe leczenie obejmuje wewnętrzną stabilizację i rekonstrukcję struktur kostnych i więzadłowych, aby umożliwić wczesną mobilizację. Główne procedury operacyjne to stabilizacja lub wymiana złamań głowy kości promieniowej oraz rekonstrukcja więzadeł bocznych. Badanie biomechaniczne i kliniczne wykazało, że odbudowa wyrostka dziobiastego i torebki przedniej jest ważnym krokiem dla stabilnego łokcia. stara "straszna triada" łokcia bez historii operacyjnej jest trudna do wyleczenia. Funkcje i stabilizację stawu łokciowego można przywrócić poprzez dokładne uwolnienie stawu łokciowego, naprawę wyrostka dziobiastego i torebki przedniej, unieruchomienie lub wymianę głowy kości promieniowej, rekonstrukcję lub naprawę więzadła pobocznego bocznego i ponowne założenie ścięgna prostownika wspólnego, w połączeniu z zawiasowym stabilizatorem zewnętrznym. tego urazu przyniosło korzystne wyniki kliniczne, nadal występują powikłania, w tym sztywność, nawracające podwichnięcia lub zwichnięcia, kostnienie heterotopowe, neuropatia nerwu łokciowego i zapalenie stawów. Częstymi przyczynami rewizji po rekonstrukcji strasznego urazu triady są sztywność i nawracająca niestabilność, sztywność i niestabilność, spośród wszystkich tych komplikacji, są rzeczywiście najczęściej powtarzającymi się. Sztywny lub niestabilny łokieć jest bardzo źle tolerowany ze względu na brak ruchu kompensacyjnego w sąsiednich stawach, dlatego bardzo ważne jest wykrycie przyczyn i czynników ryzyka, które prowadzą do niepowodzenia rekonstrukcji triady.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
  • Numer telefonu: +201005460273
  • E-mail: aymanfaaa@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Wszystkie przypadki spełniające kryteria włączenia i wyłączenia przyjęte na uniwersytet w Assuit w ciągu dwóch lat od rozpoczęcia badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek od 15 do 70 lat

    • Sprawy zaniedbane dłużej niż 4 tygodnie
    • Wcześnie nieudani pacjenci, u których była jakakolwiek interwencja, czy to leczenie zachowawcze w postaci gipsu lub usztywnianej ortezy stawu łokciowego itp., czy też operacja i nadal skarżący się na niestabilność stawu łokciowego. Za mniej niż 6 tygodni
    • Pacjenci z późnym niepowodzeniem, u których była jakakolwiek interwencja, czy to leczenie zachowawcze, takie jak opatrunek odlewany, orteza stawu łokciowego na zawiasach, itp., czy operacja i nadal skarżący się na niestabilność stawu łokciowego po ponad 6 tygodniach.

Kryteria wyłączenia:

  • • Starsze niż 70 lat i młodsze niż 15 lat

    • Uraz nerwu
    • Powiązana utrata tkanek miękkich
    • Pacjenci potrzebują całkowitej wymiany stawu łokciowego lub artrodezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostateczne wyniki końcowe będą oceniane na podstawie stopnia poprawy według wskaźnika wyników DASH
Ramy czasowe: Ocena wyniku DASH przed operacją oraz po 4,8 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku po operacji. Kontynuacja: 2 tygodnie po operacji w celu usunięcia szwów, 6 tygodni na zdjęciu rentgenowskim w celu oceny ponownego zespolenia, 3 i 6 miesięcy w badaniu rentgenowskim w celu oceny ponownego zespolenia. 1 rok do MSCT w celu oceny ponownego połączenia
Ostateczne wyniki końcowe zostaną ocenione na podstawie stopnia poprawy zgodnie ze wskaźnikiem wydajności DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) (jest to miara wyniku dotycząca kończyny górnej, która została wprowadzona przez Amerykańską Akademię Chirurgów Ortopedycznych we współpracy z wieloma innymi organizacjami) (Główną częścią DASH jest 30-itemowa skala niepełnosprawności/objawów dotycząca stanu zdrowia pacjenta w poprzednim tygodniu. Pytania dotyczą stopnia trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych z powodu problemu z ramieniem, barkiem lub dłonią (21 pozycji), nasilenia każdego z objawów bólu, bólu związanego z aktywnością, mrowienia, osłabienia i sztywności (5 pozycji). pozycji), a także wpływ problemu na aktywność społeczną, pracę, sen i obraz siebie (4 pozycje). Każda pozycja ma pięć opcji odpowiedzi. Wyniki dla wszystkich pozycji są następnie wykorzystywane do obliczenia wyniku na skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
Ocena wyniku DASH przed operacją oraz po 4,8 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku po operacji. Kontynuacja: 2 tygodnie po operacji w celu usunięcia szwów, 6 tygodni na zdjęciu rentgenowskim w celu oceny ponownego zespolenia, 3 i 6 miesięcy w badaniu rentgenowskim w celu oceny ponownego zespolenia. 1 rok do MSCT w celu oceny ponownego połączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Outcome of elbow injury

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj