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失败和被忽视的肘部可怕三联征损伤的结果

2023年1月15日 更新者:Mo'men Moustafa Mohamed Saber、Assiut University

肘部恐怖三联征失败和被忽视的重建结果

本研究的目的是评估被忽视和失败的肘部可怕三联征重建的结果

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

可怕的三联征损伤包括与桡骨头骨折和冠突骨折相关的肘关节后脱位。 这种损伤发生在跌倒时手臂伸直,它表现为外侧骨质和关节囊韧带结构的破坏,并向前方和内侧发展。手术治疗可怕的三联征损伤的主要目标是恢复肘部功能。 稳定性好。 目前的标准治疗包括骨和韧带结构的内固定和重建,以允许早期活动。 桡骨头骨折的固定或置换和外侧韧带重建是主要的手术方式。 一项生物力学和临床研究表明,恢复冠状突和前关节囊是稳定肘部的重要步骤。 没有手术史的旧肘部“可怕三联征”很难治疗。 通过肘关节彻底松解、冠突和前关节囊修复、桡骨头固定或置换重建或修复、外侧副韧带和伸肌总腱复位,结合铰链外固定架,可以恢复肘关节的功能和稳定性。这种损伤已经产生了良好的临床结果,并发症继续发生,包括僵硬、复发性半脱位或脱位、异位骨化、尺神经神经病变和关节炎。可怕的三联征损伤重建后翻修的常见原因是僵硬和复发性不稳定、僵硬和在所有这些并发症中,不稳定性确实是最常见的。 由于相邻关节缺乏代偿性运动,僵硬或不稳定的肘部耐受性非常差,因此检测导致可怕的三元组重建失败的原因和风险因素非常重要。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
  • 电话号码:+201005460273
  • 邮箱aymanfaaa@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

• 所有符合纳入和排除标准的病例在研究开始后的两年内被阿西特大学录取。

描述

纳入标准:

  • • 年龄介于 15 至 70 岁之间

    • 被忽视的案例超过 4 周
    • 早期失败的病例,无论是保守治疗如石膏或铰链式肘部支具等,还是手术治疗,仍然抱怨肘关节不稳。 在不到 6 周的时间内
    • 晚期失败的病例,无论是保守治疗如石膏或铰链式肘部支具等,还是手术治疗,超过 6 周后仍抱怨肘关节不稳。

排除标准:

  • • 70 岁以上且 15 岁以下

    • 神经损伤
    • 相关的软组织损失
    • 患者需要全肘关节置换术或关节固定术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最终的最终结果将根据 DASH 评分绩效指标的改善程度进行评估
大体时间:DASH 评分评估术前和术后 4、8 周、6 个月和 1 年。随访:术后 2 周拆线,6 周 X 光评估团聚,3 和 6 个月 X 光评估团聚。1 年MSCT 评估重聚
最终结果将根据 DASH 评分表现指数(The disability of the arm, shoulder and hand)(是美国骨科医师学会合作推出的上肢特定结果指标)的改善程度进行评估与许多其他组织合作)(DASH 的主要部分是一个包含 30 个项目的残疾/症状量表,涉及患者在前一周的健康状况。 这些项目询问由于手臂、肩膀或手部问题(21 个项目)进行不同身体活动的困难程度,疼痛、活动相关疼痛、刺痛、无力和僵硬(5 个)的每个症状的严重程度项),以及问题对社交活动、工作、睡眠和自我形象的影响(4 项)。 每个项目有五个响应选项。 然后使用所有项目的分数计算范围从 0(无残疾)到 100(最严重残疾)的量表分数。
DASH 评分评估术前和术后 4、8 周、6 个月和 1 年。随访:术后 2 周拆线,6 周 X 光评估团聚,3 和 6 个月 X 光评估团聚。1 年MSCT 评估重聚

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Aly Mohamden Mohamed, Professor、Assiut University
  • 研究主任:Waleed Riad Saleh, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年10月30日

研究完成 (预期的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月15日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月15日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Outcome of elbow injury

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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