- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05687734
Resultaat van mislukte en verwaarloosde vreselijke triadeletsel van de elleboog
15 januari 2023 bijgewerkt door: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University
Resultaat van reconstructie van mislukte en verwaarloosde vreselijke triadeletsel van de elleboog
Het doel van de studie is om de resultaten te evalueren van reconstructie van verwaarloosde en mislukte gevallen van verschrikkelijke triade van de elleboog
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een verschrikkelijk triadeletsel bestaat uit een posterieure dislocatie van de elleboog die gepaard gaat met een radiuskopfractuur en een coronoïdfractuur.
Deze verwonding treedt op tijdens een val op een uitgestrekte arm en veroorzaakt een verstoring van de benige en capsuloligamenteuze structuren vanaf de laterale zijde, die naar voren en naar mediaal voortschrijdt.
goede stabiliteit.
De huidige standaardbehandeling omvat interne fixatie en reconstructie van de benige en ligamenteuze structuren om vroegtijdige mobilisatie mogelijk te maken.
Fixatie of vervanging van radiuskopfracturen en laterale ligamentreconstructie vormen de belangrijkste operatieve ingrepen.
Een biomechanische en klinische studie toonde aan dat herstel van de processus coronoideus en het voorste kapsel een belangrijke stap is voor een stabiele elleboog.
oude "verschrikkelijke triade" van de elleboog zonder operatiegeschiedenis is moeilijk te behandelen.
De functies en stabilisatie van de elleboog kunnen worden hersteld door het volledig losmaken van de elleboog, herstel van de processus coronoideus en het voorste kapsel, fixatie of vervanging van de radiale kop, reconstructie of herstel van het laterale collaterale ligament en het opnieuw inbrengen van de gemeenschappelijke strekpees, gecombineerd met een scharnierende externe fixator Hoewel verbeterde kennis van dit letsel gunstige klinische resultaten heeft opgeleverd, blijven complicaties optreden, waaronder stijfheid, terugkerende subluxatie of dislocatie, heterotope ossificatie, nervus ulnaris neuropathie en artritis. instabiliteit, van al deze complicaties, zijn inderdaad de meest terugkerende.
Een stijve of onstabiele elleboog wordt erg slecht verdragen vanwege het gebrek aan compenserende beweging in aangrenzende gewrichten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Momen Moustafa Mohamed, specialist
- Telefoonnummer: +201141130033
- E-mail: momenmoustafa87@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
- Telefoonnummer: +201005460273
- E-mail: aymanfaaa@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
• Alle gevallen die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, werden gedurende twee jaar vanaf het begin van de studie toegelaten tot de Assuit-universiteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd van 15 tot 70 jaar
- Verwaarloosde gevallen meer dan 4 weken
- Vroege mislukte gevallen die enige interventie hadden ondergaan, of het nu ging om conservatieve behandeling als gegoten of scharnierende elleboogbrace enz. Of operatief en nog steeds klagend over instabiliteit van de elleboog. Over minder dan 6 weken
- Late mislukte gevallen die een interventie hebben ondergaan, of het nu gaat om conservatieve behandeling als gegoten of scharnierende elleboogbrace enz. of operatief en die na meer dan 6 weken nog steeds klagen over instabiliteit van de elleboog.
Uitsluitingscriteria:
• Ouder dan 70 jaar en jonger dan 15 jaar
- Zenuwletsel
- Bijbehorend verlies van zacht weefsel
- Patiënten hebben een totale elleboogvervanging of artrodese nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De uiteindelijke eindresultaten worden beoordeeld op mate van verbetering volgens de DASH score performance index
Tijdsspanne: DASH-scorebeoordeling preoperatief en op 4,8 weken 6 maanden en 1 jaar postoperatief. Follow-up: 2 weken postoperatief voor het verwijderen van hechtingen, 6 weken met röntgenfoto's om reünie te beoordelen, 3 en 6 maanden met röntgenfoto's om reünie te beoordelen.1 jaar door MSCT om hereniging te beoordelen
|
De uiteindelijke eindresultaten zullen worden beoordeeld op basis van de mate van verbetering volgens de DASH-scoreprestatie-index (de handicap van de arm, schouder en hand) (is een uitkomstmaat voor de bovenste ledematen die is geïntroduceerd door de American Academy of Orthopaedic Surgeons in samenwerking met met een aantal andere organisaties) (Het belangrijkste onderdeel van de DASH is een 30-item handicap/symptoomschaal over de gezondheidstoestand van de patiënt gedurende de voorafgaande week.
De items vragen naar de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten vanwege het arm-, schouder- of handprobleem (21 items), de ernst van elk van de symptomen van pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, zwakte en stijfheid (5 items), evenals de impact van het probleem op sociale activiteiten, werk, slaap en zelfbeeld (4 items).
Elk item heeft vijf antwoordmogelijkheden.
De scores voor alle items worden vervolgens gebruikt om een schaalscore te berekenen die loopt van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap).
|
DASH-scorebeoordeling preoperatief en op 4,8 weken 6 maanden en 1 jaar postoperatief. Follow-up: 2 weken postoperatief voor het verwijderen van hechtingen, 6 weken met röntgenfoto's om reünie te beoordelen, 3 en 6 maanden met röntgenfoto's om reünie te beoordelen.1 jaar door MSCT om hereniging te beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kachooei AR, Mellema JJ, Tarabochia MA, Chen N, van Dijk CN, Ring D. Involvement of the lesser sigmoid notch in elbow fracture dislocations. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Oct;25(10):1571-6. doi: 10.1016/j.jse.2016.02.013. Epub 2016 May 24.
- Giannicola G, Calella P, Piccioli A, Scacchi M, Gumina S. Terrible triad of the elbow: is it still a troublesome injury? Injury. 2015 Dec;46 Suppl 8:S68-76. doi: 10.1016/S0020-1383(15)30058-9.
- Zhang J, Tan M, Kwek EBK. Outcomes of coronoid-first repair in terrible triad injuries of the elbow. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Sep;137(9):1239-1245. doi: 10.1007/s00402-017-2733-8. Epub 2017 Jun 20.
- Fitzgibbons PG, Louie D, Dyer GS, Blazar P, Earp B. Functional outcomes after fixation of "terrible triad" elbow fracture dislocations. Orthopedics. 2014 Apr;37(4):e373-6. doi: 10.3928/01477447-20140401-59.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra E. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. Lo Scalpello-Journal. 2020 Mar 22;34:30-5.
- Sun Z, Li J, Luo G, Wang F, Hu Y, Fan C. What constitutes a clinically important change in Mayo Elbow Performance Index and range of movement after open elbow arthrolysis? Bone Joint J. 2021 Feb;103-B(2):366-372. doi: 10.1302/0301-620X.103B2.BJJ-2020-0259.R3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Outcome of elbow injury
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elleboog blessure
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden