Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van mislukte en verwaarloosde vreselijke triadeletsel van de elleboog

15 januari 2023 bijgewerkt door: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University

Resultaat van reconstructie van mislukte en verwaarloosde vreselijke triadeletsel van de elleboog

Het doel van de studie is om de resultaten te evalueren van reconstructie van verwaarloosde en mislukte gevallen van verschrikkelijke triade van de elleboog

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Een verschrikkelijk triadeletsel bestaat uit een posterieure dislocatie van de elleboog die gepaard gaat met een radiuskopfractuur en een coronoïdfractuur. Deze verwonding treedt op tijdens een val op een uitgestrekte arm en veroorzaakt een verstoring van de benige en capsuloligamenteuze structuren vanaf de laterale zijde, die naar voren en naar mediaal voortschrijdt. goede stabiliteit. De huidige standaardbehandeling omvat interne fixatie en reconstructie van de benige en ligamenteuze structuren om vroegtijdige mobilisatie mogelijk te maken. Fixatie of vervanging van radiuskopfracturen en laterale ligamentreconstructie vormen de belangrijkste operatieve ingrepen. Een biomechanische en klinische studie toonde aan dat herstel van de processus coronoideus en het voorste kapsel een belangrijke stap is voor een stabiele elleboog. oude "verschrikkelijke triade" van de elleboog zonder operatiegeschiedenis is moeilijk te behandelen. De functies en stabilisatie van de elleboog kunnen worden hersteld door het volledig losmaken van de elleboog, herstel van de processus coronoideus en het voorste kapsel, fixatie of vervanging van de radiale kop, reconstructie of herstel van het laterale collaterale ligament en het opnieuw inbrengen van de gemeenschappelijke strekpees, gecombineerd met een scharnierende externe fixator Hoewel verbeterde kennis van dit letsel gunstige klinische resultaten heeft opgeleverd, blijven complicaties optreden, waaronder stijfheid, terugkerende subluxatie of dislocatie, heterotope ossificatie, nervus ulnaris neuropathie en artritis. instabiliteit, van al deze complicaties, zijn inderdaad de meest terugkerende. Een stijve of onstabiele elleboog wordt erg slecht verdragen vanwege het gebrek aan compenserende beweging in aangrenzende gewrichten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

• Alle gevallen die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, werden gedurende twee jaar vanaf het begin van de studie toegelaten tot de Assuit-universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd van 15 tot 70 jaar

    • Verwaarloosde gevallen meer dan 4 weken
    • Vroege mislukte gevallen die enige interventie hadden ondergaan, of het nu ging om conservatieve behandeling als gegoten of scharnierende elleboogbrace enz. Of operatief en nog steeds klagend over instabiliteit van de elleboog. Over minder dan 6 weken
    • Late mislukte gevallen die een interventie hebben ondergaan, of het nu gaat om conservatieve behandeling als gegoten of scharnierende elleboogbrace enz. of operatief en die na meer dan 6 weken nog steeds klagen over instabiliteit van de elleboog.

Uitsluitingscriteria:

  • • Ouder dan 70 jaar en jonger dan 15 jaar

    • Zenuwletsel
    • Bijbehorend verlies van zacht weefsel
    • Patiënten hebben een totale elleboogvervanging of artrodese nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De uiteindelijke eindresultaten worden beoordeeld op mate van verbetering volgens de DASH score performance index
Tijdsspanne: DASH-scorebeoordeling preoperatief en op 4,8 weken 6 maanden en 1 jaar postoperatief. Follow-up: 2 weken postoperatief voor het verwijderen van hechtingen, 6 weken met röntgenfoto's om reünie te beoordelen, 3 en 6 maanden met röntgenfoto's om reünie te beoordelen.1 jaar door MSCT om hereniging te beoordelen
De uiteindelijke eindresultaten zullen worden beoordeeld op basis van de mate van verbetering volgens de DASH-scoreprestatie-index (de handicap van de arm, schouder en hand) (is een uitkomstmaat voor de bovenste ledematen die is geïntroduceerd door de American Academy of Orthopaedic Surgeons in samenwerking met met een aantal andere organisaties) (Het belangrijkste onderdeel van de DASH is een 30-item handicap/symptoomschaal over de gezondheidstoestand van de patiënt gedurende de voorafgaande week. De items vragen naar de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten vanwege het arm-, schouder- of handprobleem (21 items), de ernst van elk van de symptomen van pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, zwakte en stijfheid (5 items), evenals de impact van het probleem op sociale activiteiten, werk, slaap en zelfbeeld (4 items). Elk item heeft vijf antwoordmogelijkheden. De scores voor alle items worden vervolgens gebruikt om een ​​schaalscore te berekenen die loopt van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap).
DASH-scorebeoordeling preoperatief en op 4,8 weken 6 maanden en 1 jaar postoperatief. Follow-up: 2 weken postoperatief voor het verwijderen van hechtingen, 6 weken met röntgenfoto's om reünie te beoordelen, 3 en 6 maanden met röntgenfoto's om reünie te beoordelen.1 jaar door MSCT om hereniging te beoordelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Outcome of elbow injury

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elleboog blessure

3
Abonneren