Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito di una terribile lesione al gomito fallita e trascurata

15 gennaio 2023 aggiornato da: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University

Esito della ricostruzione della terribile lesione triade fallita e trascurata del gomito

Lo scopo dello studio è valutare i risultati della ricostruzione di casi trascurati e falliti di terribile triade del gomito

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Una terribile lesione della triade consiste in una lussazione posteriore del gomito associata a una frattura del capitello radiale ea una frattura del coronoide. Questa lesione si verifica durante una caduta su un braccio teso e presenta una rottura delle strutture ossee e capsulolegamentose dal lato laterale, che progredisce anteriormente e medialmente. L'obiettivo principale del trattamento chirurgico per una terribile lesione della triade è ripristinare la funzione del gomito con. buona stabilità. L'attuale trattamento standard prevede la fissazione interna e la ricostruzione delle strutture ossee e legamentose per consentire una mobilizzazione precoce. La fissazione o la sostituzione delle fratture del capitello radiale e la ricostruzione del legamento laterale rappresentano le principali procedure operatorie. Uno studio biomeccanico e clinico ha dimostrato che il ripristino del processo coronoideo e della capsula anteriore è un passo importante per un gomito stabile. la vecchia "terribile triade" del gomito senza anamnesi operatoria è difficile da trattare. Le funzioni e la stabilizzazione del gomito possono essere recuperate mediante rilascio completo del gomito, riparazione del processo coronoideo e della capsula anteriore, fissazione del capitello radiale o ricostruzione o riparazione sostitutiva del legamento collaterale laterale e reinserimento del tendine estensore comune, in combinazione con un fissatore esterno a cerniera. di questa lesione ha prodotto esiti clinici favorevoli, continuano a verificarsi complicazioni, tra cui rigidità, sublussazione o lussazione ricorrente, ossificazione eterotopica, neuropatia del nervo ulnare e artrite. Le cause comuni di revisione dopo la terribile ricostruzione della lesione della triade sono rigidità e instabilità ricorrente, rigidità e l'instabilità, tra tutte queste complicazioni, sono infatti le più ricorrenti. Un gomito rigido o instabile è molto mal tollerato a causa della mancanza di movimento compensatorio nelle articolazioni adiacenti, quindi è molto importante individuare cause e fattori di rischio che portano al fallimento della terribile ricostruzione della triade.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
  • Numero di telefono: +201005460273
  • Email: aymanfaaa@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

• Tutti i casi che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione ammessi all'università Assuit oltre due anni dall'inizio dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età dai 15 ai 70 anni

    • Casi trascurati più di 4 settimane
    • I primi casi falliti che hanno subito qualsiasi intervento, sia che si trattasse di un trattamento conservativo come tutore per il gomito in gesso o incernierato, ecc. O operativo e che lamentano ancora instabilità del gomito. In meno di 6 settimane
    • Casi tardivi falliti che hanno subito un intervento sia conservativo come tutore per il gomito in gesso o incernierato ecc. o operativo e che lamentano ancora instabilità del gomito dopo più di 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • • Più di 70 anni e meno di 15 anni

    • Lesione nervosa
    • Perdita di tessuto molle associata
    • I pazienti necessitano di sostituzione totale del gomito o artrodesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I risultati finali finali saranno valutati in base al grado di miglioramento in base all'indice di prestazione del punteggio DASH
Lasso di tempo: Valutazione del punteggio DASH prima dell'intervento e a 4,8 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Follow-up: 2 settimane dopo l'intervento per la rimozione dei punti, 6 settimane mediante raggi X per valutare il ricongiungimento, 3 e 6 mesi mediante raggi X per valutare il ricongiungimento. 1 anno entro TCMS per valutare il ricongiungimento
I risultati finali finali saranno valutati in base al grado di miglioramento in base all'indice di prestazione del punteggio DASH (La disabilità del braccio, della spalla e della mano) (è una misura di esito specifica dell'arto superiore introdotta dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons in collaborazione con una serie di altre organizzazioni) (La parte principale del DASH è una scala di disabilità/sintomo di 30 elementi relativa allo stato di salute del paziente durante la settimana precedente. Gli item chiedono il grado di difficoltà nell'eseguire diverse attività fisiche a causa del problema al braccio, alla spalla o alla mano (21 item), la gravità di ciascuno dei sintomi di dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza e rigidità (5 item), così come l'impatto del problema sulle attività sociali, sul lavoro, sul sonno e sull'immagine di sé (4 item). Ogni elemento ha cinque opzioni di risposta. I punteggi per tutti gli elementi vengono quindi utilizzati per calcolare un punteggio della scala che va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
Valutazione del punteggio DASH prima dell'intervento e a 4,8 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Follow-up: 2 settimane dopo l'intervento per la rimozione dei punti, 6 settimane mediante raggi X per valutare il ricongiungimento, 3 e 6 mesi mediante raggi X per valutare il ricongiungimento. 1 anno entro TCMS per valutare il ricongiungimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Outcome of elbow injury

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infortunio al gomito

Sottoscrivi