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Resultado da lesão tríade terrível falhada e negligenciada do cotovelo

15 de janeiro de 2023 atualizado por: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University

Resultado da reconstrução da terrível lesão da tríade falhada e negligenciada do cotovelo

O objetivo do estudo é avaliar os resultados da reconstrução de casos negligenciados e malsucedidos da tríade terrível do cotovelo

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Uma lesão da tríade terrível consiste na luxação posterior do cotovelo associada a uma fratura da cabeça do rádio e uma fratura do coronoide. Essa lesão ocorre durante uma queda sobre o braço estendido e apresenta uma ruptura das estruturas ósseas e capsuloligamentares do lado lateral, que progride anterior e medialmente. O objetivo principal do tratamento cirúrgico da lesão da tríade terrível é restaurar a função do cotovelo. boa estabilidade. O tratamento padrão atual envolve fixação interna e reconstrução das estruturas ósseas e ligamentares para permitir a mobilização precoce. A fixação ou substituição das fraturas da cabeça do rádio e a reconstrução do ligamento lateral representam os principais procedimentos operatórios. Um estudo biomecânico e clínico mostrou que a restauração do processo coronoide e da cápsula anterior é um passo importante para um cotovelo estável. velha "tríade terrível" de cotovelo sem história operatória é difícil de tratar. As funções e a estabilização do cotovelo podem ser recuperadas pela liberação completa do cotovelo, reparo do processo coronóide e cápsula anterior, fixação da cabeça do rádio ou substituição, reconstrução ou reparo do ligamento colateral lateral e reinserção do tendão extensor comum, combinado com fixador externo articulado. Embora esta lesão tenha produzido resultados clínicos favoráveis, as complicações continuam a ocorrer, incluindo rigidez, subluxação ou luxação recorrente, ossificação heterotópica, neuropatia do nervo ulnar e artrite. a instabilidade, dentre todas essas complicações, são de fato as mais recorrentes. Um cotovelo rígido ou instável é muito mal tolerado devido à falta de movimento compensatório nas articulações adjacentes, por isso é muito importante detectar causas e fatores de risco que levam ao fracasso da terrível reconstrução da tríade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
  • Número de telefone: +201005460273
  • E-mail: aymanfaaa@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

• Todos os casos que cumprem os Critérios de Inclusão e Exclusão admitidos na universidade Assuit mais de dois anos a partir do início do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade de 15 a 70 anos

    • Casos negligenciados por mais de 4 semanas
    • Casos de falha precoce que tiveram qualquer intervenção, seja tratamento conservador como suporte de cotovelo fundido ou articulado, etc., ou operatório e ainda reclamando de instabilidade do cotovelo. Em menos de 6 semanas
    • Casos de falha tardia que tiveram qualquer intervenção, seja tratamento conservador como gesso ou suporte de cotovelo articulado, etc. ou operatório e ainda reclamando de instabilidade do cotovelo após mais de 6 semanas.

Critério de exclusão:

  • • Mais de 70 anos e menos de 15 anos

    • Lesão nervosa
    • Perda de tecidos moles associada
    • Os pacientes precisam de substituição total do cotovelo ou artrodese

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados finais finais serão avaliados de acordo com o grau de melhoria de acordo com o índice de desempenho de pontuação DASH
Prazo: Avaliação do escore DASH pré-operatório e 4,8 semanas 6 meses e 1 ano pós-operatório. Acompanhamento: 2 semanas pós-operatório para retirada dos pontos, 6 semanas por raio x para avaliar a reunião, 3 e 6 meses por raio x para avaliar a reunião. 1 ano até MSCT para avaliar a reunião
Os resultados finais finais serão avaliados de acordo com o grau de melhora de acordo com o índice de desempenho da pontuação DASH (A incapacidade do braço, ombro e mão) (é uma medida de resultado específica da extremidade superior que foi introduzida pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos em colaboração com várias outras organizações)(A parte principal do DASH é uma escala de sintomas/incapacidade de 30 itens relativa ao estado de saúde do paciente durante a semana anterior. Os itens perguntam sobre o grau de dificuldade em realizar diferentes atividades físicas por causa do problema no braço, ombro ou mão (21 itens), a gravidade de cada um dos sintomas de dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez (5 itens), bem como o impacto do problema nas atividades sociais, trabalho, sono e autoimagem (4 itens). Cada item tem cinco opções de resposta. As pontuações de todos os itens são usadas para calcular uma pontuação de escala que varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Avaliação do escore DASH pré-operatório e 4,8 semanas 6 meses e 1 ano pós-operatório. Acompanhamento: 2 semanas pós-operatório para retirada dos pontos, 6 semanas por raio x para avaliar a reunião, 3 e 6 meses por raio x para avaliar a reunião. 1 ano até MSCT para avaliar a reunião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Outcome of elbow injury

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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