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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05687734
Résultat d'une terrible blessure ratée et négligée de la triade du coude
15 janvier 2023 mis à jour par: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University
Résultat de la reconstruction d'une terrible blessure triade ratée et négligée du coude
Le but de l'étude est d'évaluer les résultats de la reconstruction des cas négligés et ratés de terrible triade du coude
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une lésion terrible de la triade consiste en une luxation postérieure du coude associée à une fracture de la tête radiale et une fracture coronoïde.
Cette blessure survient lors d'une chute sur un bras tendu, et elle présente une perturbation des structures osseuses et capsuloligamenteuses du côté latéral, qui progresse vers l'avant et vers l'intérieur.
bonne stabilité.
Le traitement standard actuel consiste en une ostéosynthèse et une reconstruction des structures osseuses et ligamentaires pour permettre une mobilisation précoce.
La fixation ou le remplacement des fractures de la tête radiale et la reconstruction du ligament latéral représentent les principales procédures opératoires.
Une étude biomécanique et clinique a montré que la restauration du processus coronoïde et de la capsule antérieure est une étape importante pour un coude stable.
l'ancienne "terrible triade" du coude sans antécédent opératoire est difficile à traiter.
Les fonctions et la stabilisation du coude peuvent être récupérées par une libération complète du coude, la réparation du processus coronoïde et de la capsule antérieure, la fixation de la tête radiale ou la reconstruction ou la réparation de remplacement du ligament collatéral latéral et la réinsertion du tendon extenseur commun, combiné avec un fixateur externe articulé Bien que les connaissances soient améliorées de cette blessure a donné des résultats cliniques favorables, des complications continuent de se produire, notamment une raideur, une subluxation ou une luxation récurrente, une ossification hétérotopique, une neuropathie du nerf ulnaire et de l'arthrite. l'instabilité, parmi toutes ces complications, sont en effet les plus récurrentes.
Un coude raide ou instable est très mal toléré en raison du manque de mouvement compensatoire dans les articulations adjacentes. Il est donc très important de détecter les causes et les facteurs de risque qui conduisent à l'échec d'une terrible reconstruction triadique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Momen Moustafa Mohamed, specialist
- Numéro de téléphone: +201141130033
- E-mail: momenmoustafa87@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayman Farouk Abdelkawi, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201005460273
- E-mail: aymanfaaa@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
• Tous les cas remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion admis à l'université Assuit pendant deux ans à compter du début de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
• Âge de 15 à 70 ans
- Cas négligés plus de 4 semaines
- Cas d'échec précoce qui ont eu une intervention, qu'il s'agisse d'un traitement conservateur comme une attelle de coude moulée ou articulée, etc. ou opératoire et se plaignant toujours d'instabilité du coude. En moins de 6 semaines
- Cas d'échec tardif qui ont subi une intervention, qu'il s'agisse d'un traitement conservateur comme une attelle plâtrée ou articulée, etc.
Critère d'exclusion:
• Plus de 70 ans et moins de 15 ans
- Lésion nerveuse
- Perte de tissus mous associée
- Les patients ont besoin d'un remplacement total du coude ou d'une arthrodèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats finaux finaux seront évalués en fonction du degré d'amélioration selon l'indice de performance du score DASH
Délai: Évaluation du score DASH en préopératoire et à 4,8 semaines 6 mois et 1 an postopératoire. Suivi : 2 semaines postopératoires pour le retrait des points de suture, 6 semaines par radiographie pour évaluer la réunion, 3 et 6 mois par radiographie pour évaluer la réunion. 1 an par MSCT pour évaluer la réunion
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Les résultats finaux finaux seront évalués en fonction du degré d'amélioration selon l'indice de performance du score DASH (l'invalidité du bras, de l'épaule et de la main) (est une mesure de résultat spécifique aux membres supérieurs qui a été introduite par l'American Academy of Orthopaedic Surgeons en collaboration avec un certain nombre d'autres organisations) (La partie principale du DASH est une échelle d'incapacité/symptômes en 30 points concernant l'état de santé du patient au cours de la semaine précédente.
Les items interrogent le degré de difficulté à réaliser différentes activités physiques en raison du problème de bras, d'épaule ou de main (21 items), la sévérité de chacun des symptômes de douleur, de douleur liée à l'activité, de picotements, de faiblesse et de raideur (5 items), ainsi que l'impact du problème sur les activités sociales, le travail, le sommeil et l'image de soi (4 items).
Chaque élément a cinq options de réponse.
Les scores de tous les items sont ensuite utilisés pour calculer un score sur une échelle allant de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
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Évaluation du score DASH en préopératoire et à 4,8 semaines 6 mois et 1 an postopératoire. Suivi : 2 semaines postopératoires pour le retrait des points de suture, 6 semaines par radiographie pour évaluer la réunion, 3 et 6 mois par radiographie pour évaluer la réunion. 1 an par MSCT pour évaluer la réunion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kachooei AR, Mellema JJ, Tarabochia MA, Chen N, van Dijk CN, Ring D. Involvement of the lesser sigmoid notch in elbow fracture dislocations. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Oct;25(10):1571-6. doi: 10.1016/j.jse.2016.02.013. Epub 2016 May 24.
- Giannicola G, Calella P, Piccioli A, Scacchi M, Gumina S. Terrible triad of the elbow: is it still a troublesome injury? Injury. 2015 Dec;46 Suppl 8:S68-76. doi: 10.1016/S0020-1383(15)30058-9.
- Zhang J, Tan M, Kwek EBK. Outcomes of coronoid-first repair in terrible triad injuries of the elbow. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Sep;137(9):1239-1245. doi: 10.1007/s00402-017-2733-8. Epub 2017 Jun 20.
- Fitzgibbons PG, Louie D, Dyer GS, Blazar P, Earp B. Functional outcomes after fixation of "terrible triad" elbow fracture dislocations. Orthopedics. 2014 Apr;37(4):e373-6. doi: 10.3928/01477447-20140401-59.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra E. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. Lo Scalpello-Journal. 2020 Mar 22;34:30-5.
- Sun Z, Li J, Luo G, Wang F, Hu Y, Fan C. What constitutes a clinically important change in Mayo Elbow Performance Index and range of movement after open elbow arthrolysis? Bone Joint J. 2021 Feb;103-B(2):366-372. doi: 10.1302/0301-620X.103B2.BJJ-2020-0259.R3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Première publication (Réel)
18 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Outcome of elbow injury
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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