Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av mislykket og neglisjert forferdelig triadeskade i albuen

15. januar 2023 oppdatert av: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University

Utfall av rekonstruksjon av mislykket og forsømt forferdelig triadeskade i albuen

Målet med studien er å evaluere resultatene av rekonstruksjon av forsømte og mislykkede tilfeller av forferdelig triade av albuen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

En forferdelig triadeskade består av bakre dislokasjon av albuen assosiert med et radialt hodebrudd og et koronoidbrudd. Denne skaden oppstår under et fall på en utstrakt arm, og den presenterer en forstyrrelse av de benete og kapsuloligamentøse strukturene fra sidesiden, som utvikler seg anteriort og medialt. Det primære målet med kirurgisk behandling for forferdelig triadeskade er å gjenopprette albuefunksjonen med. god stabilitet. Dagens standardbehandling innebærer intern fiksering og rekonstruksjon av bein- og ligamentstrukturer for å muliggjøre tidlig mobilisering. Fiksering eller utskifting av radiale hodefrakturer og lateral ligamentrekonstruksjon representerer de viktigste operasjonsprosedyrene. En biomekanisk og klinisk studie viste at restaurering av koronoidprosessen og fremre kapsel er et viktig skritt for en stabil albue. gammel "forferdelig triade" av albue uten operativ historie er vanskelig å behandle. Albuens funksjoner og stabilisering kan gjenopprettes ved grundig albuefrigjøring, reparasjon av koronoidprosess og fremre kapsel, radial hodefiksering eller erstatningsrekonstruksjon eller reparasjon av, lateralt kollateralt ligament og gjeninnføring av den vanlige ekstensorsenen, kombinert med hengslet ekstern fiksator. av denne skaden har gitt gunstige kliniske utfall, komplikasjoner fortsetter å oppstå, inkludert stivhet, tilbakevendende subluksasjon eller dislokasjon, heterotopisk ossifikasjon, ulnar nerve nevropati og leddgikt. De vanlige årsakene til revisjon etter forferdelig triadeskaderekonstruksjon er stivhet og tilbakevendende ustabilitet, stivhet og ustabilitet, blant alle disse komplikasjonene, er faktisk de mest tilbakevendende. En stiv eller ustabil albue tolereres svært dårlig på grunn av mangel på kompenserende bevegelse i tilstøtende ledd, så det er veldig viktig å oppdage årsaker og risikofaktorer som fører til mislykket triaderekonstruksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Alle saker som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene tatt opp ved Assuit-universitetet over to år fra begynnelsen av studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder fra 15 til 70 år

    • Forsømte tilfeller mer enn 4 uker
    • Tidlige mislykkede tilfeller som hadde noen intervensjon enten konservativ behandling som støpt eller hengslet albuestøtte osv. eller operative og fortsatt klaget over ustabilitet i albuen. På mindre enn 6 uker
    • Sent mislykkede tilfeller som hadde noen intervensjon enten konservativ behandling som støpt eller hengslet albueskinne osv. eller operative og fortsatt klager over ustabilitet i albuen etter mer enn 6 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • • Eldre enn 70 år og yngre enn 15 år

    • Nerveskade
    • Assosiert bløtvevstap
    • Pasienter trenger total albuerstatning eller artrodese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De endelige sluttresultatene vil bli vurdert i henhold til forbedringsgrad i henhold til DASH-score ytelsesindeks
Tidsramme: DASH-scorevurdering preoperativ og 4,8 uker 6 måneder og 1 år postoperativ. Oppfølging: 2 uker postoperativ for fjerning av sting, 6 uker ved røntgen for å vurdere gjenforening, 3 og 6 måneder ved røntgen for å vurdere gjenforening. MSCT for å vurdere gjenforening
De endelige sluttresultatene vil bli vurdert i henhold til graden av forbedring i henhold til DASH-score ytelsesindeks (The disability of the arm, shoulder and hand) (er et øvre-ekstremitetsspesifikt utfallsmål som ble introdusert av American Academy of Orthopedic Surgeons i samarbeid med en rekke andre organisasjoner)(Hoveddelen av DASH er en 30-elements funksjonshemming/symptomskala angående pasientens helsestatus i løpet av forrige uke. Elementene spør om vanskelighetsgraden ved å utføre ulike fysiske aktiviteter på grunn av arm-, skulder- eller håndproblem (21 elementer), alvorlighetsgraden av hvert av symptomene på smerte, aktivitetsrelatert smerte, prikking, svakhet og stivhet (5 elementer), samt problemets innvirkning på sosiale aktiviteter, arbeid, søvn og selvbilde (4 elementer). Hvert element har fem svaralternativer. Poengsummene for alle elementene brukes deretter til å beregne en skala som strekker seg fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming).
DASH-scorevurdering preoperativ og 4,8 uker 6 måneder og 1 år postoperativ. Oppfølging: 2 uker postoperativ for fjerning av sting, 6 uker ved røntgen for å vurdere gjenforening, 3 og 6 måneder ved røntgen for å vurdere gjenforening. MSCT for å vurdere gjenforening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Outcome of elbow injury

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Albueskade

3
Abonnere