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不安と満足度に対する化学療法中に適用される音楽の効果

2023年11月7日 更新者:Öznur ERBAY DALLI、Uludag University

化学療法中に適用される 2 種類の音楽が不安と満足度に与える影響

化学療法は、急速に増殖する細胞を殺すために、天然または合成の化学物質と生物剤を使用する治療法です。 化学療法薬は癌細胞の成長と増殖を防ぐため、腸や口腔の粘膜上皮、骨髄細胞、毛包細胞などの正常な細胞の成長も阻害します。 癌症例の治療に広く使用されており、癌治療の最も効果的な方法の1つと考えられている化学療法中、個人;吐き気、嘔吐、食欲不振、口内炎、痛み、疲労、不安、抑うつ、睡眠障害、皮膚や爪の変化などの副作用が生じることがあります

がん患者の不安を引き起こす要因はいくつかあります。がんとその治療に関連する副作用への恐怖、治療後の再発への恐怖、不確実性、役割や人間関係の変化への懸念、死への恐怖などです。 がん患者さんが経験するさまざまな副作用や悪影響に対して、治療法が用意されています。 これらの方法には、薬理学的および非薬理学的アプローチが含まれます。 たとえば、ベンゾジアゼピンは、がん患者の不安を治療するために頻繁に使用されます。 ベンゾジアゼピンが十分でない場合は、低用量の抗精神病薬を使用できます。 ただし、ベンゾジアゼピンとその誘導体は、呼吸機能を低下させ、鎮静を誘発し、錯乱を引き起こす可能性があります。

音楽は、多くの分野で陰性症状を制御するために使用される非薬理学的認知行動療法の一​​例です。 癒しのための音楽の使用は簡単で、副作用がなく、身体的、心理的、感情的、精神的な幸福に有益です. 不安と恐怖は、エンドルフィンの分泌とポジティブな感情を高める治療音楽によって軽減することができます. がんなどの深刻な病気の治療には、薬物療法に加えて、心理的、社会的、精神的なサポートを含む総合的なアプローチが必要です。 したがって、この研究の目的は、さまざまな種類の音楽が化学療法中のがん患者の不安と満足にどのように影響するかを調べることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥、16059
        • Bursa Uludag University Faculty of Medicine Hospital, The Outpatient Chemotherapy Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • > 18歳、
  • 初めて化学療法を受ける。

除外基準:

  • 聴覚または視覚の問題、
  • 中等学校よりも低い教育レベルを持っている (STAI は、少なくとも 6 年生の読解レベルを持つ人に適しています)。
  • 精神疾患や神経疾患と診断され、
  • 認知症と診断され、
  • 化学療法治療を複数回受け、
  • 化学療法と同時に放射線治療を受ける予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リラックスミュージックグループ
このグループの患者は、ハープ、チェロ、ストリングス、自然の音 (雨、鳥、森の音など) を含む、柔らかいリズム (60-80 bpm) のメロディーを含む、特別に構成された「MusiCure®」の曲を聴きます。 初めて化学療法を受ける予定の患者は、化学療法中に少なくとも 1 時間、オーバーイヤー ヘッドフォン (Sennheiser HD280) と MP3 プレーヤーで音楽を聴くことが許可されます。 患者の不安と満足のレベルは、音楽アプリケーションの前後に記録されます。
音楽医学
アクティブコンパレータ:トルコのマカム音楽グループ
このグループの患者は、トルコ音楽研究推進グループ (TÜMATA) が実施した研究の結果として作成された「Rast Makam」に耳を傾け、個人に安らぎと内なる平和をもたらします。 初めて化学療法を受ける予定の患者は、化学療法中に少なくとも 1 時間、オーバーイヤー ヘッドフォン (Sennheiser HD280) と MP3 プレーヤーで音楽を聴くことが許可されます。 患者の不安と満足のレベルは、音楽アプリケーションの前後に記録されます。
音楽医学
介入なし:対照群
このグループの患者は、音楽的介入を受けず、化学療法中に標準的な治療とケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 不安レベル
時間枠:ベースライン、60~120分
Spielberg の State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して、訓練を受けた研究看護師によって評価されたベースラインおよび介入後の不安レベル。 テストの点数は 20 から 80 の間で、点数が高いほど全般的で強い不安を示します。
ベースライン、60~120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度
時間枠:60~120分
VAS を使用して訓練を受けた研究看護師によって評価された介入後の満足度レベル (0 から 10; 0 は満足していないことを意味し、10 は非常に満足していることを意味します)。
60~120分
吐き気レベル
時間枠:ベースライン、60~120分
訓練を受けた研究看護師が VAS を使用して評価したベースラインおよび介入後の吐き気レベル (0 から 10; 0 は吐き気がないことを意味し、10 は重度の吐き気を意味する)。
ベースライン、60~120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月7日

最初の投稿 (実際)

2023年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-13/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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