- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05687838
화학요법 중 적용되는 음악이 불안과 만족도에 미치는 영향
불안과 만족도에 대한 화학 요법 중 적용되는 두 가지 유형의 음악이 미치는 영향
화학 요법은 천연 또는 합성 화학 물질과 생물학적 제제를 사용하여 빠르게 증식하는 세포를 죽이는 치료법입니다. 화학요법제는 암세포의 성장과 증식을 방지하기 때문에 장 및 구강 점막 상피, 골수 세포, 모낭 세포와 같은 정상 세포의 성장도 억제합니다. 암 치료에 널리 사용되고 가장 효과적인 암 치료 방법 중 하나로 간주되는 화학 요법 치료 중 개인; 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 구강 궤양, 통증, 피로, 불안, 우울증, 수면 장애, 피부 및 손톱의 변화와 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.
암 환자의 불안을 유발할 수 있는 몇 가지 요인이 있습니다. 암과 치료 관련 부작용에 대한 두려움, 치료 후 재발에 대한 두려움, 불확실성, 역할과 관계의 변화에 대한 우려, 죽음에 대한 두려움입니다. 암환자가 경험하는 다양한 부작용과 부작용에 대한 치료방법이 있습니다. 이러한 방법에는 약리학적 및 비약리학적 접근법이 포함됩니다. 예를 들어, 벤조디아제핀은 암 환자의 불안을 치료하는 데 자주 사용됩니다. 벤조디아제핀이 충분하지 않으면 저용량 항정신병약을 사용할 수 있습니다. 그러나 벤조디아제핀 및 그 유도체는 호흡 기능을 감소시키고 진정을 유도하며 착란을 유발할 수 있습니다.
음악은 많은 분야에서 음성 증상을 조절하기 위해 사용되는 비약물적 인지 행동 치료의 한 예입니다. 치유를 위한 음악의 사용은 쉽고 부작용이 없으며 신체적, 심리적, 정서적, 영적 웰빙에 유익합니다. 엔돌핀 분비와 긍정적인 감정을 증가시키는 치료 음악으로 불안과 두려움을 줄일 수 있습니다. 암과 같은 중증 질환의 치료는 약물 치료 외에 심리적, 사회적, 영적 지원을 포함하는 전인적 접근이 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 다양한 종류의 음악이 항암치료 중 암환자의 불안과 만족도에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Bursa, 칠면조, 16059
- Bursa Uludag University Faculty of Medicine Hospital, The Outpatient Chemotherapy Unit
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 18세,
- 처음으로 화학 요법을 받습니다.
제외 기준:
- 청력 또는 시력 문제,
- 중등 학교보다 낮은 교육 수준을 가지고 있습니다 (STAI는 최소 6 학년 읽기 수준을 가진 사람들에게 적합합니다),
- 정신과 및 신경계 질환으로 진단되며,
- 치매 진단을 받고,
- 화학요법 치료를 1회 이상 받았고,
- 화학 요법과 함께 방사선 요법 치료를 받을 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편안한 음악 그룹
이 그룹의 환자들은 하프, 첼로, 현악기 및 자연 소리(예: 비, 새, 숲 소리)를 포함하여 부드러운 리듬(60-80bpm)의 멜로디가 포함된 특별히 구성된 "MusiCure®" 작곡을 듣게 됩니다.
처음으로 항암치료를 받을 예정인 환자는 항암치료 중 오버이어 헤드폰(Sennheiser HD280)과 MP3 플레이어로 최소 1시간 동안 음악을 들을 수 있다.
음악 적용 전후에 환자의 불안과 만족도가 기록됩니다.
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음악 의학
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활성 비교기: 터키 Makam 음악 그룹
이 그룹의 환자들은 터키 음악 연구 및 진흥 그룹(TÜMATA)이 수행한 연구 결과로 만들어진 "Rast Makam"을 듣고 개인에게 편안함과 내면의 평화를 제공합니다.
처음으로 항암치료를 받을 예정인 환자는 항암치료 중 오버이어 헤드폰(Sennheiser HD280)과 MP3 플레이어로 최소 1시간 동안 음악을 들을 수 있다.
음악 적용 전후에 환자의 불안과 만족도가 기록됩니다.
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음악 의학
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 음악적 개입을 받지 않으며 화학 요법 동안 표준 치료 및 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 불안 수준에서 변경
기간: 기준선, 60-120분
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Spielberg의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 숙련된 연구 간호사가 평가한 기준선 및 개입 후 불안 수준.
시험 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 더 일반화되고 더 강한 불안을 나타냅니다.
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기준선, 60-120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도
기간: 60-120분
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VAS를 사용하여 숙련된 연구 간호사가 평가한 개입 후 만족도(0~10, 0은 만족하지 않음, 10은 매우 만족을 의미).
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60-120분
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메스꺼움 수준
기간: 기준선, 60-120분
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VAS를 사용하여 숙련된 연구 간호사가 평가한 기준선 및 개입 후 메스꺼움 수준(0~10, 0은 메스꺼움이 없음을 의미하고, 10은 심한 메스꺼움을 의미함).
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기준선, 60-120분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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