Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápia során alkalmazott zene hatása a szorongás és az elégedettség szintjére

2023. november 7. frissítette: Öznur ERBAY DALLI, Uludag University

A kemoterápia során alkalmazott két különböző típusú zene hatása a szorongás és az elégedettség szintjére

A kemoterápia olyan kezelés, amely természetes vagy szintetikus vegyszereket és biológiai szereket használ a gyorsan burjánzó sejtek elpusztítására. Mivel a kemoterápiás gyógyszerek gátolják a rákos sejtek növekedését és szaporodását, gátolják a normál sejtek, például a bél- és szájnyálkahártya epitéliumának, a csontvelősejteknek és a szőrtüszősejteknek a növekedését is. A daganatos esetek kezelésében széles körben alkalmazott és a rákkezelés egyik leghatékonyabb módszerének tartott kemoterápiás kezelés során az egyének; olyan mellékhatásokat tapasztalhatnak, mint hányinger-hányás, étvágytalanság, szájfekélyek, fájdalom, fáradtság, szorongás, depresszió, alvási problémák, valamint bőr- és körömváltozások.

Számos tényező válthat ki szorongást a rákos betegekben: a ráktól és a kezeléssel összefüggő mellékhatásoktól való félelem, a kezelés utáni visszaeséstől való félelem, a bizonytalanság, a szerepek és kapcsolatok megváltozásával kapcsolatos aggodalmak és a halálfélelem. A rákos betegek által tapasztalt számos mellékhatás és negatív hatás kezelésére rendelkezésre állnak kezelési módszerek. Ezek a módszerek farmakológiai és nem farmakológiai megközelítéseket tartalmaznak. Például a benzodiazepineket gyakran használják rákos betegek szorongásának kezelésére. Ha a benzodiazepinek nem megfelelőek, alacsony dózisú antipszichotikumok alkalmazhatók. A benzodiazepinek és származékaik azonban csökkenthetik a légzésfunkciót, szedációt és zavartságot okozhatnak.

A zene egy példa a nem gyógyszeres kognitív-viselkedési kezelésre, amelyet számos területen alkalmaznak a negatív tünetek kezelésére. A zene gyógyító felhasználása egyszerű, nincs mellékhatása, jótékony hatással van a fizikai, pszichológiai, érzelmi és lelki jólétre. A szorongást és a félelmet csökkentheti a terápiás zene, amely fokozza az endorfin szekréciót és a pozitív érzelmeket. A súlyos betegségek, például a rák kezelése holisztikus megközelítést igényel, amely a gyógyszeres kezelés mellett pszichológiai, szociális és lelki támogatást is tartalmaz. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a különböző típusú zenék hogyan befolyásolják a rákos betegek szorongását és elégedettségét a kemoterápia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka, 16059
        • Bursa Uludag University Faculty of Medicine Hospital, The Outpatient Chemotherapy Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves,
  • Első alkalommal kapott kemoterápiát.

Kizárási kritériumok:

  • Hallás- vagy látási problémák,
  • A középiskolai végzettségnél alacsonyabb végzettséggel rendelkezik (A STAI azoknak megfelelő, akik legalább hatodik osztályos olvasási szinttel rendelkeznek),
  • Pszichiátriai és neurológiai betegségekkel diagnosztizáltak,
  • Demenciával diagnosztizálták,
  • Többször kapott kemoterápiás kezelést,
  • A kemoterápiával együtt sugárterápiás kezelést terveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pihentető zenei csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek speciálisan komponált "MusiCure®" kompozíciókat hallgatnak, amelyek lágy ritmusú (60-80 bpm) dallamokat tartalmaznak, beleértve a hárfát, csellót, vonósokat és természethangokat (például eső, madár, erdő hangja). Azok a betegek, akik először kapnak kemoterápiát, a kemoterápia alatt legalább egy órán keresztül hallgathatnak zenét fülhallgatóval (Sennheiser HD280) és MP3 lejátszóval. A zenei alkalmazás előtt és után rögzítik a betegek szorongási és elégedettségi szintjét.
Zenei orvoslás
Aktív összehasonlító: Török Makam Music Group
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a „Rast Makam”-t hallgatják, amely a TÜMATA (Török Zenekutató és Promóciós Csoport) által végzett kutatás eredményeként jött létre, és kényelmet és belső békét biztosít az egyének számára. Azok a betegek, akik először kapnak kemoterápiát, a kemoterápia alatt legalább egy órán keresztül hallgathatnak zenét fülhallgatóval (Sennheiser HD280) és MP3 lejátszóval. A zenei alkalmazás előtt és után rögzítik a betegek szorongási és elégedettségi szintjét.
Zenei orvoslás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kapnak semmilyen zenei beavatkozást, és a kemoterápia során szokásos kezelésben és gondozásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szorongásszinthez képest
Időkeret: alapvonal, 60-120 perc
A kiindulási és a beavatkozás utáni szorongásszintet képzett kutatónővér értékelte a Spielberg-féle State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével. A teszt pontszáma 20 és 80 között van, a magasabb pontszámok általánosabb és erősebb szorongást jeleznek.
alapvonal, 60-120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi szint
Időkeret: 60-120 perc
A beavatkozás utáni elégedettségi szintet képzett kutatónővér értékelte VAS segítségével (0-10; 0 nem elégedett, 10 nagyon elégedett).
60-120 perc
Hányinger szintje
Időkeret: alapvonal, 60-120 perc
A kiindulási és a beavatkozás utáni hányinger szintje, amelyet képzett kutatónővér mért fel VAS segítségével (0-10; 0 azt jelenti, hogy nincs hányinger, 10 azt jelenti, hogy súlyos hányinger).
alapvonal, 60-120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-13/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Zene

3
Iratkozz fel