- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05687838
A kemoterápia során alkalmazott zene hatása a szorongás és az elégedettség szintjére
A kemoterápia során alkalmazott két különböző típusú zene hatása a szorongás és az elégedettség szintjére
A kemoterápia olyan kezelés, amely természetes vagy szintetikus vegyszereket és biológiai szereket használ a gyorsan burjánzó sejtek elpusztítására. Mivel a kemoterápiás gyógyszerek gátolják a rákos sejtek növekedését és szaporodását, gátolják a normál sejtek, például a bél- és szájnyálkahártya epitéliumának, a csontvelősejteknek és a szőrtüszősejteknek a növekedését is. A daganatos esetek kezelésében széles körben alkalmazott és a rákkezelés egyik leghatékonyabb módszerének tartott kemoterápiás kezelés során az egyének; olyan mellékhatásokat tapasztalhatnak, mint hányinger-hányás, étvágytalanság, szájfekélyek, fájdalom, fáradtság, szorongás, depresszió, alvási problémák, valamint bőr- és körömváltozások.
Számos tényező válthat ki szorongást a rákos betegekben: a ráktól és a kezeléssel összefüggő mellékhatásoktól való félelem, a kezelés utáni visszaeséstől való félelem, a bizonytalanság, a szerepek és kapcsolatok megváltozásával kapcsolatos aggodalmak és a halálfélelem. A rákos betegek által tapasztalt számos mellékhatás és negatív hatás kezelésére rendelkezésre állnak kezelési módszerek. Ezek a módszerek farmakológiai és nem farmakológiai megközelítéseket tartalmaznak. Például a benzodiazepineket gyakran használják rákos betegek szorongásának kezelésére. Ha a benzodiazepinek nem megfelelőek, alacsony dózisú antipszichotikumok alkalmazhatók. A benzodiazepinek és származékaik azonban csökkenthetik a légzésfunkciót, szedációt és zavartságot okozhatnak.
A zene egy példa a nem gyógyszeres kognitív-viselkedési kezelésre, amelyet számos területen alkalmaznak a negatív tünetek kezelésére. A zene gyógyító felhasználása egyszerű, nincs mellékhatása, jótékony hatással van a fizikai, pszichológiai, érzelmi és lelki jólétre. A szorongást és a félelmet csökkentheti a terápiás zene, amely fokozza az endorfin szekréciót és a pozitív érzelmeket. A súlyos betegségek, például a rák kezelése holisztikus megközelítést igényel, amely a gyógyszeres kezelés mellett pszichológiai, szociális és lelki támogatást is tartalmaz. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a különböző típusú zenék hogyan befolyásolják a rákos betegek szorongását és elégedettségét a kemoterápia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16059
- Bursa Uludag University Faculty of Medicine Hospital, The Outpatient Chemotherapy Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves,
- Első alkalommal kapott kemoterápiát.
Kizárási kritériumok:
- Hallás- vagy látási problémák,
- A középiskolai végzettségnél alacsonyabb végzettséggel rendelkezik (A STAI azoknak megfelelő, akik legalább hatodik osztályos olvasási szinttel rendelkeznek),
- Pszichiátriai és neurológiai betegségekkel diagnosztizáltak,
- Demenciával diagnosztizálták,
- Többször kapott kemoterápiás kezelést,
- A kemoterápiával együtt sugárterápiás kezelést terveznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pihentető zenei csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek speciálisan komponált "MusiCure®" kompozíciókat hallgatnak, amelyek lágy ritmusú (60-80 bpm) dallamokat tartalmaznak, beleértve a hárfát, csellót, vonósokat és természethangokat (például eső, madár, erdő hangja).
Azok a betegek, akik először kapnak kemoterápiát, a kemoterápia alatt legalább egy órán keresztül hallgathatnak zenét fülhallgatóval (Sennheiser HD280) és MP3 lejátszóval.
A zenei alkalmazás előtt és után rögzítik a betegek szorongási és elégedettségi szintjét.
|
Zenei orvoslás
|
Aktív összehasonlító: Török Makam Music Group
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a „Rast Makam”-t hallgatják, amely a TÜMATA (Török Zenekutató és Promóciós Csoport) által végzett kutatás eredményeként jött létre, és kényelmet és belső békét biztosít az egyének számára.
Azok a betegek, akik először kapnak kemoterápiát, a kemoterápia alatt legalább egy órán keresztül hallgathatnak zenét fülhallgatóval (Sennheiser HD280) és MP3 lejátszóval.
A zenei alkalmazás előtt és után rögzítik a betegek szorongási és elégedettségi szintjét.
|
Zenei orvoslás
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kapnak semmilyen zenei beavatkozást, és a kemoterápia során szokásos kezelésben és gondozásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási szorongásszinthez képest
Időkeret: alapvonal, 60-120 perc
|
A kiindulási és a beavatkozás utáni szorongásszintet képzett kutatónővér értékelte a Spielberg-féle State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével.
A teszt pontszáma 20 és 80 között van, a magasabb pontszámok általánosabb és erősebb szorongást jeleznek.
|
alapvonal, 60-120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettségi szint
Időkeret: 60-120 perc
|
A beavatkozás utáni elégedettségi szintet képzett kutatónővér értékelte VAS segítségével (0-10; 0 nem elégedett, 10 nagyon elégedett).
|
60-120 perc
|
Hányinger szintje
Időkeret: alapvonal, 60-120 perc
|
A kiindulási és a beavatkozás utáni hányinger szintje, amelyet képzett kutatónővér mért fel VAS segítségével (0-10; 0 azt jelenti, hogy nincs hányinger, 10 azt jelenti, hogy súlyos hányinger).
|
alapvonal, 60-120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-13/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Zene
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország