- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05687838
Het effect van muziek toegepast tijdens chemotherapie op angst- en tevredenheidsniveaus
Het effect van twee verschillende soorten muziek toegepast tijdens chemotherapie op angst- en tevredenheidsniveaus
Chemotherapie is een behandeling waarbij natuurlijke of synthetische chemicaliën en biologische agentia worden gebruikt om snel delende cellen te doden. Omdat chemotherapeutica de groei en proliferatie van kankercellen voorkomen, remmen ze ook de groei van normale cellen zoals darm- en mondslijmvliesepitheel, beenmergcellen en haarzakjes. Tijdens chemotherapiebehandeling, die veel wordt gebruikt bij de behandeling van kankergevallen en wordt beschouwd als een van de meest effectieve methoden voor de behandeling van kanker, individuen; kunnen bijwerkingen krijgen zoals misselijkheid, braken, verlies van eetlust, zweren in de mond, pijn, vermoeidheid, angst, depressie, slaapproblemen en veranderingen in hun huid en nagels.
Er zijn verschillende factoren die angst bij kankerpatiënten kunnen veroorzaken: angst voor kanker en de aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen, angst voor terugval na de behandeling, onzekerheid, zorgen over veranderende rollen en relaties, en angst voor de dood. Er zijn behandelmethoden beschikbaar voor een verscheidenheid aan bijwerkingen en negatieve effecten die kankerpatiënten ervaren. Deze methoden omvatten farmacologische en niet-farmacologische benaderingen. Benzodiazepines worden bijvoorbeeld vaak gebruikt om angst bij kankerpatiënten te behandelen. Als benzodiazepines niet voldoende zijn, kunnen laaggedoseerde antipsychotica worden gebruikt. Benzodiazepines en hun derivaten kunnen echter de ademhalingsfunctie verminderen, sedatie veroorzaken en verwarring veroorzaken.
Muziek is een voorbeeld van niet-farmacologische cognitieve gedragstherapie die op veel gebieden wordt gebruikt om negatieve symptomen te beheersen. Het gebruik van muziek voor genezing is gemakkelijk, heeft geen bijwerkingen en is gunstig voor het fysieke, psychologische, emotionele en spirituele welzijn. Angst en angst kunnen worden verminderd door therapeutische muziek, die de secretie van endorfine en positieve emoties verhoogt. Behandeling van ernstige ziekten zoals kanker vereist een holistische benadering die naast medicamenteuze behandeling ook psychologische, sociale en spirituele ondersteuning omvat. Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken hoe verschillende soorten muziek de angst en tevredenheid van kankerpatiënten tijdens chemotherapie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Öznur ERBAY DALLI, PhD
- Telefoonnummer: 902242940664
- E-mail: oznurerbay@uludag.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Bursa Uludag University Faculty of Medicine Hospital, The Outpatient Chemotherapy Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud,
- Voor het eerst chemotherapie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- gehoor- of zichtproblemen,
- Een lager opleidingsniveau hebben dan de middelbare school (de STAI is geschikt voor degenen die ten minste een leesniveau van de zesde klas hebben),
- gediagnosticeerd met psychiatrische en neurologische aandoeningen,
- gediagnosticeerd met dementie,
- Kreeg chemotherapie meer dan eens,
- Gepland om radiotherapiebehandeling samen met chemotherapie te ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ontspannende muziekgroep
De patiënten in deze groep luisteren naar speciaal gecomponeerde "MusiCure®"-composities, die melodieën bevatten met een zacht ritme (60-80 bpm), waaronder harp, cello, strijkers en natuurgeluiden (zoals regen-, vogel-, bosgeluid).
De patiënten die voor het eerst chemotherapie krijgen, mogen tijdens de chemotherapie minimaal een uur naar muziek luisteren met een over-ear koptelefoon (Sennheiser HD280) en een mp3-speler.
Angst- en tevredenheidsniveaus van de patiënten worden voor en na de muziektoepassing geregistreerd.
|
Muziek geneeskunde
|
Actieve vergelijker: Turkse Makam-muziekgroep
De patiënten in deze groep zullen luisteren naar de "Rast Makam", die tot stand is gekomen als resultaat van onderzoek uitgevoerd door de Turkse Muziekonderzoeks- en Promotiegroep (TÜMATA) en individuen comfort en innerlijke rust biedt.
De patiënten die voor het eerst chemotherapie krijgen, mogen tijdens de chemotherapie minimaal een uur naar muziek luisteren met een over-ear koptelefoon (Sennheiser HD280) en een mp3-speler.
Angst- en tevredenheidsniveaus van de patiënten worden voor en na de muziektoepassing geregistreerd.
|
Muziek geneeskunde
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in deze groep krijgen geen muzikale interventies en krijgen standaardbehandeling en zorg tijdens de chemotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline Angstniveau
Tijdsspanne: basislijn, 60-120 minuten
|
Basislijn en post-interventie angstniveau beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundige met behulp van Spielberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
De test scoort tussen de 20 en 80, waarbij hogere scores duiden op meer algemene en sterkere angst.
|
basislijn, 60-120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 60-120 minuten
|
Tevredenheidsniveau na interventie beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundige met behulp van VAS (0 tot 10; 0 betekent niet tevreden, 10 betekent zeer tevreden).
|
60-120 minuten
|
Misselijkheid niveau
Tijdsspanne: basislijn, 60-120 minuten
|
Baseline en post-interventie misselijkheidsniveau beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundige met behulp van VAS (0 tot 10; 0 betekent geen misselijkheid, 10 betekent ernstige misselijkheid).
|
basislijn, 60-120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-13/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Muziek
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten