Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek toegepast tijdens chemotherapie op angst- en tevredenheidsniveaus

7 november 2023 bijgewerkt door: Öznur ERBAY DALLI, Uludag University

Het effect van twee verschillende soorten muziek toegepast tijdens chemotherapie op angst- en tevredenheidsniveaus

Chemotherapie is een behandeling waarbij natuurlijke of synthetische chemicaliën en biologische agentia worden gebruikt om snel delende cellen te doden. Omdat chemotherapeutica de groei en proliferatie van kankercellen voorkomen, remmen ze ook de groei van normale cellen zoals darm- en mondslijmvliesepitheel, beenmergcellen en haarzakjes. Tijdens chemotherapiebehandeling, die veel wordt gebruikt bij de behandeling van kankergevallen en wordt beschouwd als een van de meest effectieve methoden voor de behandeling van kanker, individuen; kunnen bijwerkingen krijgen zoals misselijkheid, braken, verlies van eetlust, zweren in de mond, pijn, vermoeidheid, angst, depressie, slaapproblemen en veranderingen in hun huid en nagels.

Er zijn verschillende factoren die angst bij kankerpatiënten kunnen veroorzaken: angst voor kanker en de aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen, angst voor terugval na de behandeling, onzekerheid, zorgen over veranderende rollen en relaties, en angst voor de dood. Er zijn behandelmethoden beschikbaar voor een verscheidenheid aan bijwerkingen en negatieve effecten die kankerpatiënten ervaren. Deze methoden omvatten farmacologische en niet-farmacologische benaderingen. Benzodiazepines worden bijvoorbeeld vaak gebruikt om angst bij kankerpatiënten te behandelen. Als benzodiazepines niet voldoende zijn, kunnen laaggedoseerde antipsychotica worden gebruikt. Benzodiazepines en hun derivaten kunnen echter de ademhalingsfunctie verminderen, sedatie veroorzaken en verwarring veroorzaken.

Muziek is een voorbeeld van niet-farmacologische cognitieve gedragstherapie die op veel gebieden wordt gebruikt om negatieve symptomen te beheersen. Het gebruik van muziek voor genezing is gemakkelijk, heeft geen bijwerkingen en is gunstig voor het fysieke, psychologische, emotionele en spirituele welzijn. Angst en angst kunnen worden verminderd door therapeutische muziek, die de secretie van endorfine en positieve emoties verhoogt. Behandeling van ernstige ziekten zoals kanker vereist een holistische benadering die naast medicamenteuze behandeling ook psychologische, sociale en spirituele ondersteuning omvat. Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken hoe verschillende soorten muziek de angst en tevredenheid van kankerpatiënten tijdens chemotherapie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bursa, Kalkoen, 16059
        • Bursa Uludag University Faculty of Medicine Hospital, The Outpatient Chemotherapy Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud,
  • Voor het eerst chemotherapie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • gehoor- of zichtproblemen,
  • Een lager opleidingsniveau hebben dan de middelbare school (de STAI is geschikt voor degenen die ten minste een leesniveau van de zesde klas hebben),
  • gediagnosticeerd met psychiatrische en neurologische aandoeningen,
  • gediagnosticeerd met dementie,
  • Kreeg chemotherapie meer dan eens,
  • Gepland om radiotherapiebehandeling samen met chemotherapie te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontspannende muziekgroep
De patiënten in deze groep luisteren naar speciaal gecomponeerde "MusiCure®"-composities, die melodieën bevatten met een zacht ritme (60-80 bpm), waaronder harp, cello, strijkers en natuurgeluiden (zoals regen-, vogel-, bosgeluid). De patiënten die voor het eerst chemotherapie krijgen, mogen tijdens de chemotherapie minimaal een uur naar muziek luisteren met een over-ear koptelefoon (Sennheiser HD280) en een mp3-speler. Angst- en tevredenheidsniveaus van de patiënten worden voor en na de muziektoepassing geregistreerd.
Muziek geneeskunde
Actieve vergelijker: Turkse Makam-muziekgroep
De patiënten in deze groep zullen luisteren naar de "Rast Makam", die tot stand is gekomen als resultaat van onderzoek uitgevoerd door de Turkse Muziekonderzoeks- en Promotiegroep (TÜMATA) en individuen comfort en innerlijke rust biedt. De patiënten die voor het eerst chemotherapie krijgen, mogen tijdens de chemotherapie minimaal een uur naar muziek luisteren met een over-ear koptelefoon (Sennheiser HD280) en een mp3-speler. Angst- en tevredenheidsniveaus van de patiënten worden voor en na de muziektoepassing geregistreerd.
Muziek geneeskunde
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in deze groep krijgen geen muzikale interventies en krijgen standaardbehandeling en zorg tijdens de chemotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Angstniveau
Tijdsspanne: basislijn, 60-120 minuten
Basislijn en post-interventie angstniveau beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundige met behulp van Spielberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI). De test scoort tussen de 20 en 80, waarbij hogere scores duiden op meer algemene en sterkere angst.
basislijn, 60-120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 60-120 minuten
Tevredenheidsniveau na interventie beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundige met behulp van VAS (0 tot 10; 0 betekent niet tevreden, 10 betekent zeer tevreden).
60-120 minuten
Misselijkheid niveau
Tijdsspanne: basislijn, 60-120 minuten
Baseline en post-interventie misselijkheidsniveau beoordeeld door getrainde onderzoeksverpleegkundige met behulp van VAS (0 tot 10; 0 betekent geen misselijkheid, 10 betekent ernstige misselijkheid).
basislijn, 60-120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-13/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Muziek

3
Abonneren