- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05687838
Die Wirkung von Musik während der Chemotherapie auf das Angst- und Zufriedenheitsniveau
Die Wirkung von zwei verschiedenen Arten von Musik, die während der Chemotherapie auf das Angst- und Zufriedenheitsniveau angewendet werden
Chemotherapie ist eine Behandlung, bei der natürliche oder synthetische Chemikalien und biologische Wirkstoffe verwendet werden, um sich schnell vermehrende Zellen abzutöten. Da Chemotherapeutika das Wachstum und die Vermehrung von Krebszellen verhindern, hemmen sie auch das Wachstum normaler Zellen wie Darm- und Mundschleimhautepithel, Knochenmarkszellen und Haarfollikelzellen. Während der Chemotherapie, die bei der Behandlung von Krebsfällen weit verbreitet ist und als eine der wirksamsten Methoden der Krebsbehandlung gilt, können Einzelpersonen; Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Geschwüre im Mund, Schmerzen, Müdigkeit, Angstzustände, Depressionen, Schlafstörungen und Veränderungen an Haut und Nägeln auftreten können.
Es gibt mehrere Faktoren, die bei Krebspatienten Angst auslösen können: Angst vor Krebs und seinen behandlungsbedingten Nebenwirkungen, Angst vor einem Rückfall nach der Behandlung, Unsicherheit, Bedenken hinsichtlich Rollen- und Beziehungswechsel und Todesangst. Für eine Vielzahl von Nebenwirkungen und negativen Wirkungen, die Krebspatienten erfahren, stehen Behandlungsmethoden zur Verfügung. Diese Methoden umfassen pharmakologische und nicht-pharmakologische Ansätze. Beispielsweise werden Benzodiazepine häufig zur Behandlung von Angstzuständen bei Krebspatienten eingesetzt. Wenn Benzodiazepine nicht ausreichen, können niedrig dosierte Antipsychotika eingesetzt werden. Benzodiazepine und ihre Derivate können jedoch die Atmungsfunktion reduzieren, Sedierung hervorrufen und Verwirrung verursachen.
Musik ist ein Beispiel für eine nicht-pharmakologische kognitive Verhaltensbehandlung, die zur Kontrolle negativer Symptome in vielen Bereichen eingesetzt wird. Die Verwendung von Musik zur Heilung ist einfach, hat keine Nebenwirkungen und wirkt sich positiv auf das körperliche, psychische, emotionale und spirituelle Wohlbefinden aus. Angst und Furcht können durch therapeutische Musik reduziert werden, die die Endorphinausschüttung und positive Emotionen erhöht. Die Behandlung schwerer Krankheiten wie Krebs erfordert einen ganzheitlichen Ansatz, der neben der medikamentösen Behandlung auch psychologische, soziale und spirituelle Unterstützung umfasst. Daher ist es das Ziel dieser Studie zu untersuchen, wie sich verschiedene Arten von Musik auf die Angst und Zufriedenheit von Krebspatienten während der Chemotherapie auswirken.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bursa, Truthahn, 16059
- Bursa Uludag University Faculty of Medicine Hospital, The Outpatient Chemotherapy Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt,
- Zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Hör- oder Sehprobleme,
- ein niedrigeres Bildungsniveau als die Sekundarschule haben (das STAI ist für diejenigen geeignet, die mindestens ein Leseniveau der sechsten Klasse haben),
- Diagnostiziert mit psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen,
- Demenz diagnostiziert,
- mehr als einmal eine Chemotherapie erhalten haben,
- Geplant, eine Strahlentherapiebehandlung zusammen mit einer Chemotherapie zu erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Entspannende Musikgruppe
Die Patienten dieser Gruppe hören speziell komponierte „MusiCure®“-Kompositionen, die Melodien mit weichem Rhythmus (60-80 bpm) enthalten, darunter Harfe, Cello, Streicher und Naturgeräusche (wie Regen, Vogel, Waldgeräusche).
Die Patienten, die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten sollen, dürfen während der Chemotherapie mindestens eine Stunde lang Musik mit Over-Ear-Kopfhörern (Sennheiser HD280) und einem MP3-Player hören.
Angst und Zufriedenheit der Patienten werden vor und nach der Musikanwendung erfasst.
|
Musikmedizin
|
Aktiver Komparator: Türkische Makam-Musikgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe hören das „Rast Makam“, das als Ergebnis der Forschung der Türkischen Musikforschungs- und Fördergruppe (TÜMATA) entwickelt wurde und dem Einzelnen Trost und inneren Frieden bietet.
Die Patienten, die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten sollen, dürfen während der Chemotherapie mindestens eine Stunde lang Musik mit Over-Ear-Kopfhörern (Sennheiser HD280) und einem MP3-Player hören.
Angst und Zufriedenheit der Patienten werden vor und nach der Musikanwendung erfasst.
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Musikmedizin
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhalten keine musikalischen Interventionen und erhalten während der Chemotherapie die Standardbehandlung und -versorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung gegenüber dem Grundlinien-Angstniveau
Zeitfenster: Grundlinie, 60-120 Minuten
|
Ausgangs- und Post-Interventions-Angstniveau, bewertet durch ausgebildete Forschungskrankenschwester unter Verwendung von Spielbergs State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Der Test erzielt Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere und stärkere Angst hindeuten.
|
Grundlinie, 60-120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 60-120 Minuten
|
Grad der Zufriedenheit nach der Intervention, bewertet durch eine ausgebildete Forschungskrankenschwester mittels VAS (0 bis 10; 0 bedeutet nicht zufrieden, 10 bedeutet sehr zufrieden).
|
60-120 Minuten
|
Übelkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 60-120 Minuten
|
Ausgangs- und Post-Interventions-Übelkeitsgrad, bewertet durch ausgebildete Forschungskrankenschwester mittels VAS (0 bis 10; 0 bedeutet keine Übelkeit, 10 bedeutet starke Übelkeit).
|
Grundlinie, 60-120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-13/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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