さまざまな歯肉増強手術による歯肉後退（RT1）治療
2026年7月2日 更新者：Misr International University
歯肉退縮 (RT1) 治療と異なる歯肉増強手術を未治療の対側部位と比較: 無作為対照臨床研究
薄い歯肉の表現型は、過敏症、不快感、および審美性の低下をもたらす可能性のあるタイプ 1 の歯肉後退の主要な原因因子の 1 つです。
この研究では、歯肉退縮 (RT1) に苦しむ患者の治療における薄い歯肉の表現型から厚い歯肉の表現型への歯肉の厚さの増加の有効性と、非外科的手術後の結合組織移植片または脱上皮遊離歯肉移植片のいずれかを使用した結果の維持を評価します。非外科的歯周デブリードマン単独と比較した歯周デブリードマン。
調査の概要
詳細な説明
この並行群の無作為対照臨床試験研究には、歯肉が薄い表現型を持つ体系的に自由な患者が含まれます。
それらはランダムに 3 つの等しいグループに割り当てられます。
グループA（テストグループ、n = 10）は非外科的歯周治療とトンネリング技術を使用した結合組織移植を受け、グループB（テストグループ、n = 10）は非外科的歯周治療と部分的に脱上皮化された遊離歯肉移植を受けます、グループ C (コントロール グループ、n = 10) は、非外科的歯周治療のみを受けます。
3、6、および 12 か月後、歯肉のバイオタイプを臨床的に評価します (最初の結果)。
このパラメーターは、ベースライン、3、6、および 12 か月で記録されます。
二次結果には、後退の深さ、プラーク指数、プロービング時の出血、角化組織の幅の記録が含まれます。
術後の痛みと腫れは、手術後の最初の 2 週間、患者によって毎日記録されます。
術後の説明と投薬が患者に与えられます。
すべての測定値は、マスクされた調整済みの結果評価者によって実行されます。
結果を評価し、適切な口腔衛生を確実に実行するために、フォローアップが行われます。
収集されたデータは集計され、統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zainab Hafez, Lecturer
- 電話番号：+01221334637
- メール：zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- メール：shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12345
- 募集
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
コンタクト：
- Yahia amer, Lecturer
- メール：yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
-
コンタクト：
- Zainab Hafez, Lecturer
- メール：zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医学的に自由な患者 (米国麻酔学会 I; ASA I)
- 不況と診断された患者（RT1）
- 公正な口腔衛生
- -インフォームドコンセントとフォローアップを提供することを受け入れる患者
除外基準:
- う蝕歯および根尖感染を伴う歯。
- 歯周病と診断された患者
- 喫煙者
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：結合組織移植片
患者は非外科的歯周治療とトンネリング技術を使用した結合組織移植を受けます
|
非外科的歯周治療および結合組織移植
|
|
アクティブコンパレータ：遊離歯肉移植
患者は、非外科的歯周治療と部分的に脱上皮化された遊離歯肉移植を受ける
|
非外科的歯周治療と部分的に脱皮した遊離歯肉移植を受けます
|
|
アクティブコンパレータ：非外科的処置
患者は非外科的歯周治療のみを受けます
|
非外科的歯周治療のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉表現型の変化
時間枠：ベースラインで 3、6、および 12 か月
|
歯周プローブを使用したmm単位の歯肉厚の変化の測定
|
ベースラインで 3、6、および 12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角化組織幅
時間枠：ベースラインで 3、6、および 12 か月
|
歯周プローブを使用した mm 単位の角化組織幅の測定
|
ベースラインで 3、6、および 12 か月
|
|
根元被覆美的スコア (RES)
時間枠：ベースラインで 3、6、および 12 か月
|
歯肉縁（GM）、辺縁組織の輪郭（MTC）、軟部組織の質感、粘膜歯肉アライメント（MGJ）、歯肉の色のレベルを評価するスコアリング システムです。スコアは 0、1、3 で、0 は最小、3 です。最大です
|
ベースラインで 3、6、および 12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yahia Amer, Lecturer、Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- 主任研究者：Zainab Hafez, Lecturer、Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- スタディディレクター：Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof、Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月5日
一次修了 (推定)
2027年1月20日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月14日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。