Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gingival Recession (RT1) hoito erilaisilla ienten augmentaatioleikkauksilla

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Misr International University

Ienten taantuman (RT1) hoito erilaisilla ienten kasvuleikkauksilla verrattuna hoitamattomiin kontralateraalisiin kohtiin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Ohut ikenen fenotyyppi on yksi tärkeimmistä tyypin 1 ikenen lamaan aiheuttavista tekijöistä, joka voi johtaa yliherkkyyteen, epämukavuuteen ja estetiikkaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ienpaksuuden lisäämisen tehokkuutta ohuesta ienfenotyypistä paksuun ienfenotyyppiin hoidettaessa potilaita, jotka kärsivät ienvaumasta (RT1) ja tulosten ylläpitoa käyttämällä joko sidekudossiirrettä tai deepitelisoitua vapaata iensiirrettä ei-kirurgisen hoidon jälkeen. parodontaalin puhdistus verrattuna pelkkään ei-kirurgiseen parodontaaliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus sisältää järjestelmällisesti vapaita potilaita, joilla on ohut ikenen fenotyyppi. Ne jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A (koeryhmä, n=10) saa ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sidekudossiirrettä tunnelointitekniikalla, ryhmä B (testiryhmä, n=10) saa ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja osittain epitelisoidun vapaan iensiirteen. , kun taas ryhmä C (kontrolliryhmä, n = 10) saa vain ei-kirurgista parodontaalihoitoa. 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ienbiotyyppi arvioidaan kliinisesti (1 tulos). Tämä parametri tallennetaan lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Toisen vuoden tulokset sisältävät taantuman syvyyden, plakkiindeksin, verenvuodon mittauksen yhteydessä, keratinisoituneen kudoksen leveyden. Leikkauksen jälkeinen kipu ja turvotus kirjataan päivittäin kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon ajan. Potilaalle annetaan leikkauksen jälkeiset ohjeet ja lääkitys. Kaikki lukemat suorittaa kalibroitu tulosten arvioija, joka on naamioitu. Seuranta suoritetaan tulosten arvioimiseksi ja asianmukaisen suuhygienian varmistamiseksi. Kerätyt tiedot taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu taantuma (RT1)
  • Kohtuullinen suuhygienia
  • Hyväksyvä potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja seurannan

Poissulkemiskriteerit:

  • Karious hampaat ja hampaat periapikaalinen infektio.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti
  • Tupakoitsijat
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sidekudossiirre
Potilaat saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sidekudossiirrettä tunnelointitekniikalla
Menettely: Sidekudossiirre
ei-kirurginen parodontaalihoito ja sidekudossiirre
Active Comparator: Ilmainen iensiirrännäinen
Potilaat saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja osittain deepitelisoitua vapaata iensiirrettä
Menettely: Ilmainen iensiirre
saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja osittain deepitelisoitua vapaata iensiirrettä
Active Comparator: Ei-kirurginen toimenpide
Potilaat saavat vain ei-kirurgista parodontaalihoitoa
Menettely: Ei-kirurginen
vain ei-kirurginen parodontaalihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten fenotyypin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
ienpaksuuden muutoksen määrittäminen millimetreinä parodontaalisen anturin avulla
lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Keratinisoituneen kudoksen leveyden määrittäminen millimetreinä parodontaalisen koettimen avulla
lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta
Se on pisteytysjärjestelmä, jolla arvioidaan ienreunan (GM), marginaalikudoksen ääriviivat (MTC), pehmytkudosten rakennetta, limakalvojen kohdistusta (MGJ), ienväriä. Pisteet ovat 0,1 ja 3, jossa 0 on minimi ja 3 on maksimi
lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Misr International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Päätutkija: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Opintojohtaja: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER 5213005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa