Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival recession (RT1) Behandling med olika tandköttsförstoringsoperationer

2 juli 2026 uppdaterad av: Misr International University

Gingival recession (RT1) Behandling med olika tandköttsförstärkningskirurgi jämfört med obehandlade kontralaterala platser: en randomiserad kontrollerad klinisk studie

Tunn gingival fenotyp är en av de främsta orsaksfaktorerna till gingival recession typ 1 som kan resultera i överkänslighet, obehag och nedsatt estetik. Denna studie bedömer effektiviteten av att öka tandköttets tjocklek från tunn gingival fenotyp till tjock gingival fenotyp vid behandling av patienter som lider av gingival recession (RT1) och upprätthållande av resultat med antingen bindvävstransplantat eller deepiteliserat fritt gingivaltransplantat efter icke-kirurgisk parodontal debridering jämfört med enbart icke-kirurgisk periodontal debridering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna parallella arm randomiserade kontrollerade kliniska studie kommer att inkludera systematiskt fria patienter med tunn gingival fenotyp. De kommer att fördelas slumpmässigt i tre lika grupper. Grupp A (testgrupp, n=10) kommer att få icke-kirurgisk periodontal behandling och bindvävstransplantat med tunnelteknik, grupp B (testgrupp, n=10) kommer att få icke-kirurgisk parodontitbehandling och delvis deepiteliserat fritt gingivaltransplantat medan grupp C (kontrollgrupp, n=10) endast kommer att få icke-kirurgisk periodontal behandling. Efter 3, 6 och 12 månader kommer tandköttsbiotypen att bedömas kliniskt (utfall en gång). Denna parameter kommer att registreras vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader. Resultaten för två år kommer att inkludera registrering av lågkonjunkturdjup, plackindex, blödning vid sondering, keratiniserad vävnadsbredd. Postoperativ smärta och svullnad kommer att registreras dagligen av patienten under de första två veckorna efter kirurgiskt ingrepp. Postoperativa instruktioner och medicin kommer att ges till patienten. Alla avläsningar kommer att utföras av en kalibrerad resultatbedömare som kommer att maskeras. Uppföljning kommer att göras för att bedöma resultaten och för att säkerställa korrekt munhygien. Data som samlas in kommer att tabelleras och analyseras statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt fria patienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
  • Patienter med diagnosen recession (RT1)
  • Rättvis munhygien
  • Patient som accepterar ger ett informerat samtycke och uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Kariösa tänder och tänder med periapikal infektion.
  • Patienter med diagnosen parodontit
  • Rökare
  • Dräktiga och ammande honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bindvävstransplantat
Patienterna kommer att få icke-kirurgisk periodontal behandling och bindvävstransplantation med tunnelteknik
Procedur: Bindvävstransplantat
icke-kirurgisk parodontitbehandling och bindvävstransplantation
Aktiv komparator: Gratis gingivaltransplantat
Patienterna kommer att få icke-kirurgisk periodontal behandling och delvis deepiteliserat fritt tandköttstransplantat
Procedur: Gratis tandköttstransplantat
kommer att få icke-kirurgisk periodontal behandling och delvis deepiteliserat fritt tandköttstransplantat
Aktiv komparator: Icke kirurgiskt ingrepp
Patienter kommer endast att få icke-kirurgisk parodontitbehandling
Procedur: Icke kirurgisk
endast icke-kirurgisk parodontitbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival fenotypförändring
Tidsram: vid baseline 3,6 och 12 månader
bestämning av förändringen i tandköttstjockleken i mm med användning av parodontal sond
vid baseline 3,6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: vid baseline 3,6 och 12 månader
bestämning av keratiniserad vävnadsbredd i mm med användning av periodontal sond
vid baseline 3,6 och 12 månader
Root coverage esthetic score (RES)
Tidsram: vid baseline 3,6 och 12 månader
Det är ett poängsystem för att bedöma nivån av gingivalmarginal (GM), marginell vävnadskontur (MTC), Mjukvävnadsstruktur, Mukogingival alignment (MGJ), Gingivalfärg Poängen är 0,1 och 3 där 0 är minimum och 3 är max
vid baseline 3,6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Misr International University

Utredare

  • Huvudutredare: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Huvudutredare: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Studierektor: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PER 5213005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera