Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gingival recesszió (RT1) kezelés különböző ínyplasztikai műtétekkel

2026. július 2. frissítette: Misr International University

Az ínyrecesszió (RT1) kezelése különböző ínyplasztikai műtétekkel összehasonlítva a kezeletlen kontralaterális helyekkel: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A vékony íny fenotípusa az 1-es típusú íny recesszió egyik fő kiváltó tényezője, amely túlérzékenységet, kényelmetlenséget és az esztétikai megjelenés romlását okozhatja. Ez a tanulmány értékeli a fogíny vastagságának vékony gingiva fenotípusról vastag gingiva fenotípusra való növelésének hatékonyságát gingivalis recesszióban (RT1) szenvedő betegek kezelésében, és az eredmények fenntartását kötőszöveti graft vagy deepitelizált szabad gingiva graft használatával nem műtét után. periodontális debridement, összehasonlítva a nem sebészeti módszerrel végzett fogágyeltávolítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a párhuzamos karú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálati vizsgálat vékony íny fenotípusú, szisztematikusan mentes betegeket fog tartalmazni. Véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztják őket. Az A csoport (tesztcsoport, n=10) nem sebészeti parodontális kezelést és kötőszöveti graftot kap alagúttechnikával, a B csoport (tesztcsoport, n=10) nem sebészeti parodontális kezelést és részlegesen epithelizált szabad ínygraftot. , míg a C csoport (kontroll csoport, n=10) csak nem sebészeti parodontális kezelésben részesül. 3, 6 és 12 hónap elteltével a fogíny biotípusát klinikailag értékelik (1 év eredmény). Ezt a paramétert az alapvonalon, 3, 6 és 12 hónap múlva rögzítik. A második eredmények között szerepel a recesszió mélysége, a plakk index, a vérzés a szondázáskor, a keratinizált szövet szélessége. A posztoperatív fájdalmat és duzzanatot a páciens naponta rögzíti a műtét utáni első két hétben. A műtét utáni utasításokat és gyógyszeres kezelést kap a beteg. Minden leolvasást egy kalibrált eredményértékelő végez, aki maszkban van. Nyomon követés történik az eredmények értékelése és a megfelelő szájhigiénia biztosítása érdekében. Az összegyűjtött adatokat táblázatba foglalják és statisztikailag elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag mentes betegek (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
  • Recesszióval (RT1) diagnosztizált betegek
  • Tisztességes szájhigiénia
  • A beleegyező beteg tájékozott beleegyezését és nyomon követését adja

Kizárási kritériumok:

  • Szuvas fogak és periapikális fertőzéssel járó fogak.
  • Parodontitissel diagnosztizált betegek
  • Dohányosok
  • Terhes és szoptató nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kötőszöveti graft
A betegek nem műtéti parodontális kezelést és kötőszöveti graftot kapnak alagúttechnikával
Eljárás: Kötőszöveti graft
nem műtéti parodontális kezelés és kötőszöveti graft
Aktív összehasonlító: Ingyenes gingivális graft
A betegek nem sebészeti parodontális kezelést és részlegesen hámmentesített ingyenes gingiva graftot kapnak
Eljárás: Ingyenes fogíny graft
műtét nélküli periodontális kezelést és részlegesen epithelizált ingyenes ínygraftot kap
Aktív összehasonlító: Nem sebészeti eljárás
A betegek csak nem műtéti parodontális kezelést kapnak
Eljárás: Nem sebészi
csak nem műtéti parodontális kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingiva fenotípus változás
Időkeret: kiindulási időpontban 3, 6 és 12 hónap
fogínyvastagság változásának meghatározása mm-ben parodontális szondával
kiindulási időpontban 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keratinizált szövet szélessége
Időkeret: kiindulási időpontban 3, 6 és 12 hónap
a keratinizált szövet szélességének meghatározása mm-ben parodontális szondával
kiindulási időpontban 3, 6 és 12 hónap
Gyökérfedettség esztétikai pontszám (RES)
Időkeret: kiindulási időpontban 3, 6 és 12 hónap
Ez egy pontozási rendszer a fogíny szélének (GM), a marginális szövet kontúrjának (MTC), a lágyszöveti textúrának, a nyálkahártya elrendezésének (MGJ), az íny színének értékelésére. A pontszám 0, 1 és 3, ahol 0 a minimum és 3 a maximum
kiindulási időpontban 3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Misr International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Kutatásvezető: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Tanulmányi igazgató: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PER 5213005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel