Лечение рецессии десны (RT1) с помощью различных операций по увеличению десны
2 июля 2026 г. обновлено: Misr International University
Лечение рецессии десны (RT1) с помощью различных операций по увеличению десны по сравнению с необработанными контралатеральными участками: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Фенотип тонкой десны является одним из основных причинных факторов рецессии десны 1 типа, которая может привести к повышенной чувствительности, дискомфорту и нарушению эстетики.
В этом исследовании оценивается эффективность увеличения толщины десны от тонкого десневого фенотипа до толстого десневого фенотипа при лечении пациентов, страдающих рецессией десны (RT1), и поддержание результатов с использованием либо соединительнотканного трансплантата, либо деэпителизированного свободного десневого трансплантата после нехирургического вмешательства. пародонтальная обработка по сравнению с нехирургической пародонтальной обработкой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами будет включать систематически свободных пациентов с фенотипом тонкой десны.
Они будут случайным образом распределены по трем равным группам.
Группа А (испытуемая группа, n=10) получит безоперационное пародонтологическое лечение и трансплантацию соединительной ткани методом туннелирования, группа В (испытательная группа, n=10) получит безоперационное пародонтологическое лечение и частично деэпителизированный свободный десневой трансплантат. , тогда как группа С (контрольная группа, n=10) будет получать только нехирургическое пародонтологическое лечение.
Через 3, 6 и 12 месяцев будет проведена клиническая оценка биотипа десны (первый результат).
Этот параметр будет регистрироваться на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
2-й результат будет включать регистрацию глубины рецессии, индекса бляшек, кровоточивости при зондировании, ширины ороговевшей ткани.
Послеоперационная боль и отек будут записываться пациентом ежедневно в течение первых двух недель после операции.
Послеоперационные инструкции и лекарства будут даны пациенту.
Все показания будут проводиться калиброванным оценщиком результатов, который будет в маске.
Будет проведено последующее наблюдение для оценки результатов и обеспечения надлежащей гигиены полости рта.
Собранные данные будут сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zainab Hafez, Lecturer
- Номер телефона: +01221334637
- Электронная почта: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- Электронная почта: shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
Контакт:
- Yahia amer, Lecturer
- Электронная почта: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
-
Контакт:
- Zainab Hafez, Lecturer
- Электронная почта: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Свободные с медицинской точки зрения пациенты (Американское общество анестезиологов I; ASA I)
- Пациенты с диагнозом рецессия (RT1)
- Справедливая гигиена полости рта
- Пациент, принимающий, дает информированное согласие и последующее наблюдение
Критерий исключения:
- Кариозные зубы и зубы с периапикальной инфекцией.
- Пациенты с диагнозом пародонтит
- Курильщики
- Беременные и кормящие самки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Соединительнотканный трансплантат
Пациенты получат безоперационное лечение пародонта и соединительнотканный трансплантат с использованием туннельной техники.
|
безоперационное пародонтологическое лечение и пересадка соединительной ткани
|
|
Активный компаратор: Бесплатный десневой трансплантат
Пациенты получат нехирургическое пародонтологическое лечение и частично деэпителизированный свободный десневой трансплантат.
|
получат нехирургическое лечение пародонта и частично деэпителизированный свободный десневой трансплантат
|
|
Активный компаратор: Безоперационная процедура
Пациенты будут получать только нехирургическое пародонтологическое лечение
|
только безоперационное пародонтологическое лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фенотипа десны
Временное ограничение: исходно 3, 6 и 12 месяцев
|
определение изменения толщины десны в мм с помощью пародонтального зонда
|
исходно 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: исходно 3, 6 и 12 месяцев
|
определение ширины кератинизированной ткани в мм с помощью пародонтального зонда
|
исходно 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Эстетическая оценка корневого покрытия (RES)
Временное ограничение: исходно 3, 6 и 12 месяцев
|
Это система баллов для оценки уровня десневого края (GM), контура маргинальной ткани (MTC), текстуры мягких тканей, слизисто-десневого выравнивания (MGJ), цвета десны. Оценка составляет 0,1 и 3, где 0 — минимум, а 3 это максимум
|
исходно 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Главный следователь: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Директор по исследованиям: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER 5213005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .