Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival recession (RT1) behandling med forskellige tandkødsforstærkende operationer

11. marts 2024 opdateret af: Misr International University

Gingival recession (RT1) Behandling med forskellige tandkødsforstærkende operationer sammenlignet med ubehandlede kontralaterale steder: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Tynd tandkødsfænotype er en af ​​de væsentligste årsagsfaktorer til tandkødsrecession type 1, som kan resultere i overfølsomhed, ubehag og kompromitteret æstetik. Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af ​​at øge tandkødstykkelsen fra tynd gingival fænotype til tyk gingival fænotype i behandlingen af ​​patienter, der lider af gingival recession (RT1) og vedligeholdelse af resultater ved brug af enten bindevævstransplantat eller de-epiteliseret frit gingivalgraft efter ikke-kirurgisk parodontal debridement sammenlignet med ikke-kirurgisk parodontal debridement alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne parallelle arm randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vil omfatte systematisk frie patienter med tynd tandkødsfænotype. De vil blive tilfældigt fordelt i tre lige store grupper. Gruppe A (testgruppe, n=10) vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling og bindevævstransplantation ved hjælp af tunnelteknik, gruppe B (testgruppe, n=10) vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling og delvist de-epiteliseret frit tandkødstransplantat , mens gruppe C (kontrolgruppe, n=10) kun vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling. Efter 3, 6 og 12 måneder vil gingival biotype blive klinisk vurderet (1-ry outcome). Denne parameter vil blive registreret ved baseline, 3, 6 og 12 måneder. De 2 års resultater vil omfatte registrering af recessionsdybde, plakindeks, blødning ved sondering, keratiniseret vævsbredde. Postoperativ smerte og hævelse vil blive registreret dagligt af patienten i de første to uger efter kirurgisk behandling. Postoperative instruktioner og medicin vil blive givet til patienten. Alle aflæsninger vil blive udført af en kalibreret resultatbedømmer, som vil blive maskeret. Opfølgning vil blive udført for at vurdere resultaterne og for at sikre korrekt mundhygiejne. De indsamlede data vil blive opstillet i tabelform og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
  • Patienter diagnosticeret med recession (RT1)
  • Rimelig mundhygiejne
  • Patient, der accepterer at give et informeret samtykke og opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

  • Carious tænder og tænder med periapikal infektion.
  • Patienter diagnosticeret med paradentose
  • Rygere
  • Drægtige og ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bindevævstransplantat
Patienterne vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling og bindevævstransplantation ved hjælp af tunnelteknik
Procedure: Bindevævstransplantat
ikke-kirurgisk paradentosebehandling og bindevævstransplantation
Aktiv komparator: Gratis tandkødstransplantat
Patienter vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling og delvist de-epiteliseret fri tandkødstransplantation
Procedure: Gratis tandkødstransplantat
vil modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling og delvist de-epiteliseret fri tandkødstransplantation
Aktiv komparator: Ikke kirurgisk indgreb
Patienter vil kun modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling
Procedure: Ikke kirurgisk
kun ikke-kirurgisk parodontal behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival fænotype ændring
Tidsramme: ved baseline 3,6 og 12 måneder
bestemmelse af ændringen i tandkødstykkelse i mm ved hjælp af parodontal probe
ved baseline 3,6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: ved baseline 3,6 og 12 måneder
bestemmelse af keratiniseret vævsbredde i mm ved hjælp af parodontal probe
ved baseline 3,6 og 12 måneder
Æstetisk score for roddækning (RES)
Tidsramme: ved baseline 3,6 og 12 måneder
Det er et scoringssystem til at vurdere niveauet af gingival margin (GM), marginal vævskontur (MTC), Blødvævstekstur, Mucogingival alignment (MGJ), Gingival farve Scoren er 0,1 og 3, hvor 0 er minimum og 3 er maksimum
ved baseline 3,6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Ledende efterforsker: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Studieleder: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER 5213005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Bindevævstransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner