不同牙龈增大手术的牙龈退缩 (RT1) 治疗
2026年7月2日 更新者：Misr International University
与未治疗的对侧部位相比，不同增龈手术的牙龈退缩 (RT1) 治疗：一项随机对照临床研究
薄牙龈表型是 1 型牙龈退缩的主要致病因素之一，可导致过敏、不适和美观受损。
本研究评估了牙龈厚度从薄牙龈表型增加到厚牙龈表型在治疗牙龈退缩 (RT1) 患者中的疗效，以及在非手术后使用结缔组织移植物或去上皮游离牙龈移植物维持结果的效果牙周清创术与非手术牙周清创术相比。
研究概览
详细说明
这项平行臂随机对照临床试验研究将系统地纳入具有薄牙龈表型的无患者。
他们将被随机分配到三个相等的组。
A组（试验组，n=10）将接受非手术牙周治疗和使用隧道技术的结缔组织移植，B组（试验组，n=10）将接受非手术牙周治疗和部分去上皮游离牙龈移植，而 C 组（对照组，n=10）将仅接受非手术牙周治疗。
3、6 和 12 个月后，将对牙龈生物型进行临床评估（1ry 结果）。
该参数将在基线、第 3、6 和 12 个月时记录。
2ry 结果将包括记录衰退深度、斑块指数、探诊出血、角化组织宽度。
在手术后的第一个两周内，患者将每天记录术后疼痛和肿胀。
将向患者提供术后指导和药物治疗。
所有读数都将由经过校准的结果评估员进行，该评估员将被掩盖。
将进行随访以评估结果并确保进行适当的口腔卫生。
收集的数据将被制成表格并进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zainab Hafez, Lecturer
- 电话号码：+01221334637
- 邮箱：zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- 邮箱：shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12345
- 招聘中
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
接触：
- Yahia amer, Lecturer
- 邮箱：yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
-
接触：
- Zainab Hafez, Lecturer
- 邮箱：zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无医疗费用的患者（美国麻醉师协会 I；ASA I）
- 诊断为衰退的患者 (RT1)
- 良好的口腔卫生
- 患者接受提供知情同意和后续行动
排除标准：
- 龋齿和根尖周感染的牙齿。
- 确诊为牙周炎的患者
- 吸烟者
- 怀孕和哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：结缔组织移植物
患者将接受非手术牙周治疗和使用隧道技术的结缔组织移植
|
非手术牙周治疗和结缔组织移植
|
|
有源比较器：游离牙龈移植
患者将接受非手术牙周治疗和部分去上皮游离牙龈移植
|
将接受非手术牙周治疗和部分去上皮游离牙龈移植
|
|
有源比较器：非手术程序
患者将仅接受非手术牙周治疗
|
仅非手术牙周治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙龈表型改变
大体时间：在基线 3、6 和 12 个月
|
使用牙周探针测定牙龈厚度的变化（以毫米为单位）
|
在基线 3、6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角化组织宽度
大体时间：在基线 3、6 和 12 个月
|
使用牙周探针测定角化组织宽度（以毫米为单位）
|
在基线 3、6 和 12 个月
|
|
牙根覆盖美学评分 (RES)
大体时间：在基线 3、6 和 12 个月
|
它是评估龈缘水平 (GM)、边缘组织轮廓 (MTC)、软组织质地、粘膜龈排列 (MGJ)、牙龈颜色的评分系统。评分为 0,1 和 3，其中 0 为最低，3是最大值
|
在基线 3、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yahia Amer, Lecturer、Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- 首席研究员：Zainab Hafez, Lecturer、Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- 研究主任：Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof、Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月5日
初级完成 (估计的)
2027年1月20日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月14日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.