Gingival resesjon (RT1) Behandling med forskjellige Gingival Augmentation Surgeries
2. juli 2026 oppdatert av: Misr International University
Gingival resesjon (RT1) Behandling med forskjellige Gingival Augmentation Surgeries sammenlignet med ubehandlede kontralaterale steder: En randomisert kontrollert klinisk studie
Tynn gingival fenotype er en av de viktigste årsaksfaktorene for gingival resesjon type 1 som kan resultere i overfølsomhet, ubehag og nedsatt estetikk.
Denne studien vurderer effekten av å øke gingivaltykkelsen fra tynn gingivalfenotype til tykk gingivalfenotype i behandlingen av pasienter som lider av gingivalresesjon (RT1) og vedlikehold av resultater ved bruk av enten bindevevstransplantat eller de-epitelisert fritt gingivalgraft etter ikke-kirurgisk periodontal debridement sammenlignet med ikke-kirurgisk periodontal debridement alene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne parallelle arm randomiserte kontrollerte kliniske studien vil inkludere systematisk frie pasienter med tynn gingival fenotype.
De vil bli tilfeldig fordelt på tre like grupper.
Gruppe A (testgruppe, n=10) vil motta ikke-kirurgisk periodontal behandling og bindevevstransplantasjon ved bruk av tunnelteknikk, gruppe B (testgruppe, n=10) vil motta ikke-kirurgisk periodontal behandling og delvis deepitelisert fritt gingivalgraft , mens gruppe C (kontrollgruppe, n=10) kun vil motta ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Etter 3, 6 og 12 måneder vil gingival biotype bli klinisk vurdert (1ry outcome).
Denne parameteren vil bli registrert ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
De to siste resultatene vil inkludere registrering av resesjonsdybde, plakkindeks, blødning ved sondering, keratinisert vevsbredde.
Postoperativ smerte og hevelse vil bli registrert daglig av pasienten i de første to ukene etter kirurgi.
Postoperative instruksjoner og medisiner vil bli gitt til pasienten.
Alle avlesninger vil bli utført av en kalibrert resultatbedømmer som vil bli maskert.
Oppfølging vil bli utført for å vurdere utfallene og for å sikre at riktig munnhygiene utføres.
Data som samles inn vil bli tabellert og statistisk analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zainab Hafez, Lecturer
- Telefonnummer: +01221334637
- E-post: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- E-post: shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Rekruttering
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
Ta kontakt med:
- Yahia amer, Lecturer
- E-post: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Zainab Hafez, Lecturer
- E-post: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk frie pasienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
- Pasienter diagnostisert med resesjon (RT1)
- Rettferdig munnhygiene
- Pasient som aksepterer gir et informert samtykke og oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Kariske tenner og tenner med periapikal infeksjon.
- Pasienter diagnostisert med periodontitt
- Røykere
- Drektige og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bindevevstransplantat
Pasienter vil få ikke-kirurgisk periodontal behandling og bindevevstransplantasjon ved bruk av tunnelteknikk
|
ikke-kirurgisk periodontal behandling og bindevevstransplantasjon
|
|
Aktiv komparator: Gratis gingivalgraft
Pasienter vil motta ikke-kirurgisk periodontal behandling og delvis deepitelisert fritt gingivaltransplantat
|
vil motta ikke-kirurgisk periodontal behandling og delvis deepitelisert fritt gingivaltransplantat
|
|
Aktiv komparator: Ikke kirurgisk prosedyre
Pasienter vil kun motta ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
kun ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival fenotype endring
Tidsramme: ved baseline 3,6 og 12 måneder
|
bestemmelse av endringen i gingivaltykkelse i mm ved bruk av periodontal sonde
|
ved baseline 3,6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: ved baseline 3,6 og 12 måneder
|
bestemmelse av keratinisert vevsbredde i mm ved bruk av periodontal probe
|
ved baseline 3,6 og 12 måneder
|
|
Rotdekning estetisk poengsum (RES)
Tidsramme: ved baseline 3,6 og 12 måneder
|
Det er et skåringssystem for å vurdere nivået av gingivalmargin (GM), marginal vevskontur (MTC), bløtvevstekstur, slimhinnejustering (MGJ),Gingivalfarge Poengsummen er 0,1 og 3 der 0 er minimum og 3 er maksimum
|
ved baseline 3,6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Hovedetterforsker: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Studieleder: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PER 5213005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .