다양한 치은 확대 수술을 통한 치은 후퇴(RT1) 치료
2024년 3월 11일 업데이트: Misr International University
치은 후퇴(RT1) 치료와 치료되지 않은 반대쪽 부위와 비교한 다른 치은 확대술 수술: 무작위 대조 임상 연구
얇은 치은 표현형은 과민증, 불편함 및 손상된 심미성을 초래할 수 있는 치은 후퇴 유형 1의 주요 원인 인자 중 하나입니다.
본 연구는 치은 후퇴(RT1)를 앓고 있는 환자의 치료에서 얇은 치은 표현형에서 두꺼운 치은 표현형으로 치은 두께를 증가시키는 효능과 비수술 후 결합 조직 이식편 또는 탈상피화 유리 치은 이식편을 사용하여 결과를 유지하는 효능을 평가합니다. 비수술적 치주 괴사조직 제거술 단독과 비교한 치주 괴사조직 제거술.
연구 개요
상세 설명
이 평행 암 무작위 통제 임상 시험 연구에는 얇은 치은 표현형을 가진 체계적으로 자유로운 환자가 포함될 것입니다.
그들은 세 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당됩니다.
A군(시험군, n=10)은 비수술적 치주치료와 터널링 기법을 이용한 결합조직이식을 시행하고, B군(시험군, n=10)은 비수술적 치주치료와 부분탈피 유리치은이식을 시행한다. , 그룹 C(대조 그룹, n=10)는 비수술적 치주 치료만 받습니다.
3, 6, 12개월 후 치은 생체형이 임상적으로 평가됩니다(1차 결과).
이 매개변수는 기준선, 3, 6 및 12개월에 기록됩니다.
2차 결과에는 후퇴 깊이, 플라크 지수, 프로빙 시 출혈, 각화 조직 폭의 기록이 포함됩니다.
수술 후 통증 및 부종은 수술 후 처음 2주 동안 환자에 의해 매일 기록됩니다.
수술 후 지침과 약물이 환자에게 제공됩니다.
모든 판독값은 마스킹될 보정된 결과 평가자에 의해 수행됩니다.
후속 조치는 결과를 평가하고 적절한 구강 위생을 수행하는지 확인하기 위해 수행됩니다.
수집된 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zainab Hafez, Lecturer
- 전화번호: +01221334637
- 이메일: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- 이메일: shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12345
- 모병
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
연락하다:
- Yahia amer, Lecturer
- 이메일: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
-
연락하다:
- Zainab Hafez, Lecturer
- 이메일: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의학적으로 자유로운 환자(미국마취과학회 I, ASA I)
- 불황 진단을 받은 환자(RT1)
- 공정한 구강 위생
- 정보에 입각한 동의 및 후속 조치를 제공하는 것을 수락하는 환자
제외 기준:
- 치근단 감염이 있는 우식 치아 및 치아.
- 치주염 진단을 받은 환자
- 흡연자
- 임신 및 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 결합 조직 이식편
환자는 비수술적 치주 치료와 터널링 기술을 이용한 결합 조직 이식을 받게 됩니다.
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비수술 치주 치료 및 결합 조직 이식
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활성 비교기: 무료 잇몸 이식
환자는 비수술적 치주 치료와 부분적으로 탈상피화된 유리 잇몸 이식편을 받게 됩니다.
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비수술적 치주치료와 부분탈피 자유치은이식을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 비수술적 시술
환자는 비수술 치주 치료만 받게 됩니다.
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비수술적 치주치료만으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 표현형 변화
기간: 베이스라인 3,6,12개월
|
치주 프로브를 사용하여 mm 단위의 치은 두께 변화 결정
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베이스라인 3,6,12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화 조직 폭
기간: 베이스라인 3,6,12개월
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치주 탐침을 사용하여 각질화된 조직 폭(mm) 측정
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베이스라인 3,6,12개월
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루트 커버리지 심미 점수(RES)
기간: 베이스라인 3,6,12개월
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치은변연(GM), 변연조직윤곽(MTC), 연조직질감, 점막치은정렬(MGJ), 치은색의 정도를 평가하는 스코어링 시스템입니다. 최대
|
베이스라인 3,6,12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- 수석 연구원: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- 연구 책임자: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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