Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie recesji dziąseł (RT1) za pomocą różnych operacji powiększania dziąseł

8 lutego 2025 zaktualizowane przez: Misr International University

Leczenie recesji dziąseł (RT1) za pomocą różnych operacji powiększania dziąseł w porównaniu z nieleczonymi miejscami kontralateralnymi: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Fenotyp cienkich dziąseł jest jednym z głównych czynników sprawczych recesji dziąseł typu 1, co może skutkować nadwrażliwością, dyskomfortem i pogorszeniem estetyki. Niniejsze badanie ocenia skuteczność zwiększania grubości dziąsła z fenotypu cienkiego dziąsła do fenotypu dziąsła grubego w leczeniu pacjentów cierpiących na recesję dziąseł (RT1) i utrzymywanie wyników przy użyciu przeszczepu tkanki łącznej lub pozbawionego nabłonka przeszczepu dziąsła po zabiegach niechirurgicznych oczyszczanie przyzębia w porównaniu z samym niechirurgicznym oczyszczaniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z równoległymi ramionami obejmie systematycznie wolnych pacjentów z fenotypem cienkich dziąseł. Zostaną one losowo przydzielone do trzech równych grup. Grupa A (grupa testowa, n=10) otrzyma niechirurgiczne leczenie periodontologiczne i przeszczep tkanki łącznej techniką tunelową, Grupa B (grupa testowa, n=10) otrzyma niechirurgiczne leczenie periodontologiczne i przeszczep dziąsłowy częściowo pozbawiony nabłonka , podczas gdy grupa C (grupa kontrolna, n=10) otrzyma tylko niechirurgiczne leczenie periodontologiczne. Po 3, 6 i 12 miesiącach biotyp dziąseł zostanie oceniony klinicznie (wynik 1). Ten parametr będzie rejestrowany na początku badania, po 3, 6 i 12 miesiącach. Drugie wyniki będą obejmować zapis głębokości recesji, wskaźnika płytki nazębnej, krwawienia podczas sondowania, szerokości tkanki zrogowaciałej. Ból i obrzęk pooperacyjny będą rejestrowane przez pacjenta codziennie przez pierwsze dwa tygodnie po operacji. Pacjent otrzyma instrukcje pooperacyjne i leki. Wszystkie odczyty będą przeprowadzane przez skalibrowanego oceniającego wynik, który będzie zamaskowany. Zostanie przeprowadzona wizyta kontrolna w celu oceny wyników i zapewnienia prawidłowej higieny jamy ustnej. Zebrane dane zostaną zestawione w tabeli i poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni medycznie (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I; ASA I)
  • Pacjenci z rozpoznaniem recesji (RT1)
  • Uczciwa higiena jamy ustnej
  • Pacjent akceptujący zapewnia świadomą zgodę i kontynuację

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby próchnicze i zęby z zakażeniem okołowierzchołkowym.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia
  • Palacze
  • Samice w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeszczep tkanki łącznej
Pacjenci otrzymają niechirurgiczne leczenie periodontologiczne i przeszczep tkanki łącznej techniką tunelową
Procedura: Przeszczep tkanki łącznej
niechirurgiczne leczenie przyzębia i przeszczep tkanki łącznej
Aktywny komparator: Bezpłatny przeszczep dziąseł
Pacjenci otrzymają niechirurgiczne leczenie periodontologiczne oraz częściowo pozbawiony nabłonka wolny przeszczep dziąsłowy
Procedura: Bezpłatny przeszczep dziąsła
otrzyma niechirurgiczne leczenie periodontologiczne i częściowo pozbawiony nabłonka przeszczep dziąsłowy
Aktywny komparator: Procedura niechirurgiczna
Pacjenci będą poddani jedynie niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu
Procedura: Nieoperacyjny
tylko niechirurgiczne leczenie periodontologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana fenotypu dziąseł
Ramy czasowe: na początku badania 3,6 i 12 miesięcy
określenie zmiany grubości dziąsła w mm za pomocą sondy periodontologicznej
na początku badania 3,6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: na początku badania 3,6 i 12 miesięcy
określenie szerokości tkanki zrogowaciałej w mm za pomocą sondy periodontologicznej
na początku badania 3,6 i 12 miesięcy
Ocena estetyki pokrycia korzenia (RES)
Ramy czasowe: na początku badania 3,6 i 12 miesięcy
Jest to system punktacji do oceny poziomu marginesu dziąseł (GM), konturu tkanki brzeżnej (MTC), tekstury tkanki miękkiej, wyrównania śluzówkowo-dziąsłowego (MGJ), koloru dziąseł Wynik wynosi 0,1 i 3, gdzie 0 to minimum, a 3 jest maksimum
na początku badania 3,6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Misr International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Główny śledczy: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Dyrektor Studium: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER 5213005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep tkanki łącznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj