Behandeling van tandvleesrecessie (RT1) met verschillende tandvleesvergrotingsoperaties
2 juli 2026 bijgewerkt door: Misr International University
Behandeling van tandvleesrecessie (RT1) met verschillende tandvleesvergrotingsoperaties in vergelijking met onbehandelde contralaterale plaatsen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Dun gingivaal fenotype is een van de belangrijkste oorzakelijke factoren van gingivarecessie type 1, wat kan leiden tot overgevoeligheid, ongemak en aangetaste esthetiek.
Deze studie beoordeelt de werkzaamheid van het vergroten van de gingivale dikte van dun gingivaal fenotype naar dik gingivaal fenotype bij de behandeling van patiënten die lijden aan gingivarecessie (RT1) en het behoud van de resultaten met behulp van bindweefseltransplantaat of gede-epitheliseerd vrij tandvleestransplantaat na niet-chirurgische parodontaal debridement vergeleken met niet-chirurgisch parodontaal debridement alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle arm omvat systematisch vrije patiënten met een dun gingivaal fenotype.
Ze worden willekeurig verdeeld over drie gelijke groepen.
Groep A (testgroep, n=10) krijgt niet-chirurgische parodontale behandeling en bindweefseltransplantaat met behulp van tunneltechniek, groep B (testgroep, n=10) krijgt niet-chirurgische parodontale behandeling en gedeeltelijk gede-epitheliseerd vrij tandvleestransplantaat , terwijl groep C (controlegroep, n=10) alleen een niet-chirurgische parodontale behandeling krijgt.
Na 3, 6 en 12 maanden wordt het biotype van het tandvlees klinisch beoordeeld (1e uitkomst).
Deze parameter wordt geregistreerd bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden.
De tweede resultaten omvatten opname van recessiediepte, plaque-index, bloeding bij sonderen, verhoornde weefselbreedte.
Postoperatieve pijn en zwelling worden gedurende de eerste twee weken na de operatie dagelijks door de patiënt geregistreerd.
Postoperatieve instructies en medicatie zullen aan de patiënt worden gegeven.
Alle metingen worden uitgevoerd door een gekalibreerde uitkomstbeoordelaar die wordt gemaskeerd.
Follow-up zal worden uitgevoerd om de resultaten te beoordelen en te zorgen voor een goede mondhygiëne.
De verzamelde gegevens worden getabelleerd en statistisch geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zainab Hafez, Lecturer
- Telefoonnummer: +01221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- E-mail: shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Werving
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
Contact:
- Yahia amer, Lecturer
- E-mail: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
-
Contact:
- Zainab Hafez, Lecturer
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch vrije patiënten (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
- Patiënten met de diagnose recessie (RT1)
- Eerlijke mondhygiëne
- Patiënt die ermee instemt, geeft een geïnformeerde toestemming en de follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Carieuze tanden en tanden met periapicale infectie.
- Patiënten gediagnosticeerd met parodontitis
- Rokers
- Zwangere en zogende vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bindweefseltransplantaat
Patiënten krijgen een niet-chirurgische parodontale behandeling en bindweefseltransplantaat met behulp van tunneltechniek
|
niet-chirurgische parodontale behandeling en bindweefseltransplantatie
|
|
Actieve vergelijker: Gratis tandvleestransplantaat
Patiënten krijgen een niet-chirurgische parodontale behandeling en een gedeeltelijk gede-epitheliseerd vrij tandvleestransplantaat
|
krijgt een niet-chirurgische parodontale behandeling en een gedeeltelijk gede-epitheliseerd vrij tandvleestransplantaat
|
|
Actieve vergelijker: Niet-chirurgische procedure
Patiënten krijgen alleen een niet-chirurgische parodontale behandeling
|
alleen niet-chirurgische parodontale behandelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvlees fenotype verandering
Tijdsspanne: bij baseline 3,6 en 12 maanden
|
bepaling van de verandering in tandvleesdikte in mm met parodontale sonde
|
bij baseline 3,6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: bij baseline 3,6 en 12 maanden
|
bepaling van de verhoornde weefselbreedte in mm met behulp van een parodontale sonde
|
bij baseline 3,6 en 12 maanden
|
|
Esthetische score voor worteldekking (RES)
Tijdsspanne: bij baseline 3,6 en 12 maanden
|
Het is een scoresysteem om het niveau van gingivale marge (GM), marginale weefselcontour (MTC), zachte weefseltextuur, mucogingivale uitlijning (MGJ), tandvleeskleur te beoordelen. De score is 0,1 en 3 waarbij 0 het minimum is en 3 is het maximum
|
bij baseline 3,6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Hoofdonderzoeker: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Studie directeur: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PER 5213005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .