Tratamiento de la recesión gingival (RT1) con diferentes cirugías de aumento gingival
2 de julio de 2026 actualizado por: Misr International University
Tratamiento de recesión gingival (RT1) con diferentes cirugías de aumento gingival en comparación con sitios contralaterales no tratados: un estudio clínico controlado aleatorio
El fenotipo gingival delgado es uno de los principales factores causantes de la recesión gingival tipo 1 que puede resultar en hipersensibilidad, incomodidad y compromiso estético.
Este estudio evalúa la eficacia de aumentar el grosor gingival del fenotipo gingival delgado al fenotipo gingival grueso en el tratamiento de pacientes que sufren de recesión gingival (RT1) y el mantenimiento de los resultados usando injerto de tejido conectivo o injerto gingival libre desepitelizado después de cirugía no quirúrgica. desbridamiento periodontal en comparación con el desbridamiento periodontal no quirúrgico solo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de ensayo clínico controlado aleatorio de brazos paralelos incluirá pacientes sistemáticamente libres con fenotipo gingival delgado.
Serán asignados aleatoriamente a tres grupos iguales.
El grupo A (grupo de prueba, n=10) recibirá tratamiento periodontal no quirúrgico e injerto de tejido conectivo utilizando la técnica de tunelización, el grupo B (grupo de prueba, n=10) recibirá tratamiento periodontal no quirúrgico e injerto gingival libre parcialmente desepitelizado , mientras que el grupo C (grupo control, n=10) recibirá únicamente tratamiento periodontal no quirúrgico.
Después de 3, 6 y 12 meses se evaluará clínicamente el biotipo gingival (1er resultado).
Este parámetro se registrará al inicio del estudio, a los 3, 6 y 12 meses.
Los resultados 2ry incluirán el registro de la profundidad de la recesión, el índice de placa, el sangrado al sondaje y el ancho del tejido queratinizado.
El paciente registrará diariamente el dolor y la hinchazón posoperatorios durante las dos primeras semanas posteriores a la cirugía.
Se le dará al paciente instrucciones postoperatorias y medicación.
Todas las lecturas serán realizadas por un evaluador de resultados calibrado que estará enmascarado.
Se realizará un seguimiento para evaluar los resultados y garantizar la correcta higiene bucal.
Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zainab Hafez, Lecturer
- Número de teléfono: +01221334637
- Correo electrónico: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- Correo electrónico: shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
Contacto:
- Yahia amer, Lecturer
- Correo electrónico: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
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Contacto:
- Zainab Hafez, Lecturer
- Correo electrónico: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres (Sociedad Americana de Anestesiólogos I; ASA I)
- Pacientes diagnosticados de recesión (RT1)
- Higiene bucodental justa
- El paciente acepta dar su consentimiento informado y el seguimiento
Criterio de exclusión:
- Dientes cariados y dientes con infección periapical.
- Pacientes diagnosticados con periodontitis
- fumadores
- Hembras gestantes y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Injerto de tejido conectivo
Los pacientes recibirán tratamiento periodontal no quirúrgico e injerto de tejido conectivo mediante técnica de tunelización
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tratamiento periodontal no quirúrgico e injerto de tejido conectivo
|
|
Comparador activo: Injerto gingival libre
Los pacientes recibirán tratamiento periodontal no quirúrgico e injerto gingival libre parcialmente desepitelizado
|
recibirá tratamiento periodontal no quirúrgico e injerto gingival libre parcialmente desepitelizado
|
|
Comparador activo: Procedimiento no quirúrgico
Los pacientes recibirán únicamente tratamiento periodontal no quirúrgico
|
solo tratamiento periodontal no quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de fenotipo gingival
Periodo de tiempo: al inicio 3, 6 y 12 meses
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determinación del cambio en el grosor gingival en mm usando sonda periodontal
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al inicio 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: al inicio 3, 6 y 12 meses
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determinación de la anchura del tejido queratinizado en mm mediante sonda periodontal
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al inicio 3, 6 y 12 meses
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Puntuación estética de cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: al inicio 3, 6 y 12 meses
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Es un sistema de puntuación para evaluar el nivel de margen gingival (GM), contorno de tejido marginal (MTC), textura de tejido blando, alineación mucogingival (MGJ), color gingival La puntuación es 0,1 y 3 donde 0 es el mínimo y 3 es el maximo
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al inicio 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Investigador principal: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Director de estudio: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER 5213005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .