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Tratamento da recessão gengival (RT1) com diferentes cirurgias de aumento gengival

11 de março de 2024 atualizado por: Misr International University

Tratamento de recessão gengival (RT1) com diferentes cirurgias de aumento gengival em comparação com locais contralaterais não tratados: um estudo clínico randomizado controlado

O fenótipo gengival fino é um dos principais fatores causadores da recessão gengival tipo 1, que pode resultar em hipersensibilidade, desconforto e estética comprometida. Este estudo avalia a eficácia do aumento da espessura gengival do fenótipo gengival fino para o fenótipo gengival espesso no tratamento de pacientes que sofrem de recessão gengival (RT1) e na manutenção dos resultados usando enxerto de tecido conjuntivo ou enxerto gengival livre desepitelizado após cirurgia não cirúrgica desbridamento periodontal comparado ao desbridamento periodontal não cirúrgico sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo clínico randomizado controlado de braço paralelo incluirá pacientes sistematicamente livres com fenótipo gengival fino. Eles serão alocados aleatoriamente em três grupos iguais. Grupo A (grupo teste, n=10) receberá tratamento periodontal não cirúrgico e enxerto de tecido conjuntivo usando a técnica de tunelamento, Grupo B (grupo teste, n=10) receberá tratamento periodontal não cirúrgico e enxerto gengival livre parcialmente desepitelizado , enquanto o grupo C (grupo controle, n=10) receberá apenas tratamento periodontal não cirúrgico. Após 3, 6 e 12 meses o biotipo gengival será avaliado clinicamente (1ry result). Este parâmetro será registrado na linha de base, 3, 6 e 12 meses. Os resultados secundários incluirão o registro da profundidade da recessão, índice de placa, sangramento à sondagem, largura do tecido queratinizado. A dor pós-operatória e o inchaço serão registrados diariamente pelo paciente durante as primeiras duas semanas após a cirurgia. Instruções pós-operatórias e medicação serão dadas ao paciente. Todas as leituras serão realizadas por um avaliador de resultados calibrado que será mascarado. O acompanhamento será realizado para avaliar os resultados e garantir a higiene bucal adequada. Os dados coletados serão tabulados e analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes medicamente livres (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
  • Pacientes diagnosticados com recessão (RT1)
  • Higiene oral razoável
  • O paciente que aceita fornecer um consentimento informado e o acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Dentes cariados e dentes com infecção periapical.
  • Pacientes diagnosticados com periodontite
  • Fumantes
  • Fêmeas grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Enxerto de tecido conjuntivo
Os pacientes receberão tratamento periodontal não cirúrgico e enxerto de tecido conjuntivo usando a técnica de tunelamento
Procedimento: Enxerto de tecido conjuntivo
tratamento periodontal não cirúrgico e enxerto de tecido conjuntivo
Comparador Ativo: Enxerto Gengival Gratuito
Os pacientes receberão tratamento periodontal não cirúrgico e enxerto gengival livre parcialmente desepitelizado
Procedimento: Enxerto gengival livre
receberá tratamento periodontal não cirúrgico e enxerto gengival livre parcialmente desepitelizado
Comparador Ativo: Procedimento não cirúrgico
Os pacientes receberão apenas tratamento periodontal não cirúrgico
Procedimento: Não cirúrgico
apenas tratamento periodontal não cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do fenótipo gengival
Prazo: na linha de base 3,6 e 12 meses
determinação da mudança na espessura gengival em mm usando sonda periodontal
na linha de base 3,6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do tecido queratinizado
Prazo: na linha de base 3,6 e 12 meses
determinação da largura do tecido queratinizado em mm usando sonda periodontal
na linha de base 3,6 e 12 meses
Pontuação estética de cobertura radicular (RES)
Prazo: na linha de base 3,6 e 12 meses
É um sistema de pontuação para avaliar o nível da margem gengival (GM), contorno do tecido marginal (MTC), textura do tecido mole, alinhamento mucogengival (MGJ), cor gengival A pontuação é 0,1 e 3 onde 0 é o mínimo e 3 é o máximo
na linha de base 3,6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Misr International University

Investigadores

  • Investigador principal: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Investigador principal: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Diretor de estudo: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PER 5213005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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