Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba recese gingivy (RT1) s různými operacemi zvětšení gingivy

8. února 2025 aktualizováno: Misr International University

Léčba gingivální recese (RT1) různými operacemi pro zvětšení gingivy ve srovnání s neléčenými kontralaterálními místy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Fenotyp tenké gingivy je jedním z hlavních příčinných faktorů gingivální recese typu 1, která může vést k přecitlivělosti, diskomfortu a zhoršené estetice. Tato studie hodnotí účinnost zvýšení tloušťky dásně z fenotypu tenké gingivy na fenotyp tlusté gingivy při léčbě pacientů trpících recesí dásně (RT1) a udržení výsledků pomocí štěpu pojivové tkáně nebo deepitelizovaného volného gingiválního štěpu po nechirurgických operacích. parodontální debridement ve srovnání se samotným nechirurgickým parodontálním debridementem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie s paralelním ramenem bude zahrnovat systematicky volné pacienty s fenotypem tenké gingivy. Budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin. Skupina A (testovací skupina, n=10) dostane nechirurgické parodontální ošetření a štěp pojivové tkáně pomocí techniky tunelování, skupina B (testovací skupina, n=10) dostane nechirurgické parodontální ošetření a částečně deepitelizovaný volný gingivální štěp zatímco skupina C (kontrolní skupina, n=10) bude dostávat pouze nechirurgickou parodontální léčbu. Po 3, 6 a 12 měsících bude klinicky hodnocen gingivální biotyp (výsledek 1 roku). Tento parametr bude zaznamenáván na začátku, po 3, 6 a 12 měsících. Výsledky 2ry budou zahrnovat záznam hloubky recese, index plaku, krvácení při sondování, šířku keratinizované tkáně. Pooperační bolest a otok bude pacient denně zaznamenávat po dobu 1. dvou týdnů po operaci. Pacientovi budou poskytnuty pooperační pokyny a léky. Všechny odečty bude provádět kalibrovaný hodnotitel výsledků, který bude maskován. Budou provedeny následné kontroly za účelem posouzení výsledků a zajištění správné ústní hygieny. Shromážděná data budou zpracována do tabulek a statisticky analyzována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky volní pacienti (Americká společnost anesteziologů I; ASA I)
  • Pacienti s diagnostikovanou recesí (RT1)
  • Správná ústní hygiena
  • Pacient, který přijímá, poskytuje informovaný souhlas a následnou kontrolu

Kritéria vyloučení:

  • Kazivé zuby a zuby s periapikální infekcí.
  • Pacienti s diagnózou paradentózy
  • Kuřáci
  • Březí a kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Štěp pojivové tkáně
Pacienti dostanou nechirurgickou parodontální léčbu a štěp pojivové tkáně pomocí techniky tunelování
Postup: Štěp pojivové tkáně
nechirurgické parodontologické ošetření a štěp pojivové tkáně
Aktivní komparátor: Zdarma gingivální štěp
Pacienti dostanou nechirurgickou parodontální léčbu a částečně deepitelizovaný volný gingivální štěp
Postup: Zdarma gingivální štěp
dostane nechirurgickou parodontální léčbu a částečně deepitelizovaný volný gingivální štěp
Aktivní komparátor: Nechirurgický postup
Pacienti dostanou pouze nechirurgickou parodontální léčbu
Postup: Nechirurgické
pouze nechirurgické parodontologické ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fenotypu dásně
Časové okno: na začátku 3, 6 a 12 měsíců
stanovení změny tloušťky dásně v mm pomocí parodontální sondy
na začátku 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: na začátku 3, 6 a 12 měsíců
stanovení šířky keratinizované tkáně v mm pomocí periodontální sondy
na začátku 3, 6 a 12 měsíců
Estetické skóre kořenového pokrytí (RES)
Časové okno: na začátku 3, 6 a 12 měsíců
Jedná se o skórovací systém pro hodnocení úrovně gingiválního okraje (GM), obrysu okrajové tkáně (MTC), textury měkkých tkání, mukogingiválního zarovnání (MGJ), barvy gingivy Skóre je 0,1 a 3, kde 0 je minimum a 3 je maximum
na začátku 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Misr International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Vrchní vyšetřovatel: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Ředitel studie: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PER 5213005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Štěp pojivové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit