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Traitement de la récession gingivale (RT1) avec différentes chirurgies d'augmentation gingivale

2 juillet 2026 mis à jour par: Misr International University

Traitement de la récession gingivale (RT1) avec différentes chirurgies d'augmentation gingivale par rapport aux sites controlatéraux non traités : une étude clinique contrôlée randomisée

Le phénotype gingival fin est l'un des principaux facteurs responsables de la récession gingivale de type 1, qui peut entraîner une hypersensibilité, un inconfort et une esthétique compromise. Cette étude évalue l'efficacité de l'augmentation de l'épaisseur gingivale du phénotype gingival mince au phénotype gingival épais dans le traitement des patients souffrant de récession gingivale (RT1) et le maintien des résultats en utilisant soit une greffe de tissu conjonctif, soit une greffe gingivale libre désépithélisée après une intervention non chirurgicale. débridement parodontal par rapport au débridement parodontal non chirurgical seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude d'essai clinique contrôlé randomisé à bras parallèles inclura des patients systématiquement libres avec un phénotype gingival fin. Ils seront répartis au hasard en trois groupes égaux. Le groupe A (groupe test, n = 10) recevra un traitement parodontal non chirurgical et une greffe de tissu conjonctif en utilisant la technique de tunnellisation, le groupe B (groupe test, n = 10) recevra un traitement parodontal non chirurgical et une greffe gingivale libre partiellement désépithélisée , tandis que le groupe C (groupe témoin, n = 10) recevra uniquement un traitement parodontal non chirurgical. Après 3, 6 et 12 mois, le biotype gingival sera évalué cliniquement (1er résultat). Ce paramètre sera enregistré au départ, 3, 6 et 12 mois. Les résultats 2ry comprendront l'enregistrement de la profondeur de la récession, de l'indice de plaque, du saignement au sondage, de la largeur du tissu kératinisé . La douleur et l'enflure postopératoires seront enregistrées quotidiennement par le patient pendant les deux premières semaines postopératoires. Des instructions postopératoires et des médicaments seront donnés au patient. Toutes les lectures seront effectuées par un évaluateur de résultats calibré qui sera masqué. Un suivi sera effectué pour évaluer les résultats et assurer une bonne hygiène buccale. Les données recueillies seront tabulées et analysées statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients médicalement libres (American Society of Anesthesiologists I; ASA I)
  • Patients diagnostiqués avec une récession (RT1)
  • Hygiène bucco-dentaire équitable
  • Le patient acceptant de fournir un consentement éclairé et le suivi

Critère d'exclusion:

  • Dents cariées et dents avec infection périapicale.
  • Patients diagnostiqués avec une parodontite
  • Les fumeurs
  • Femelles gestantes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Greffe de tissu conjonctif
Les patients recevront un traitement parodontal non chirurgical et une greffe de tissu conjonctif en utilisant la technique de tunnellisation
Procédure: Greffe de tissu conjonctif
traitement parodontal non chirurgical et greffe de tissu conjonctif
Comparateur actif: Greffe gingivale libre
Les patients recevront un traitement parodontal non chirurgical et une greffe gingivale libre partiellement désépithélisée
Procédure: Greffe gingivale gratuite
recevra un traitement parodontal non chirurgical et une greffe gingivale libre partiellement désépithélisée
Comparateur actif: Procédure non chirurgicale
Les patients recevront uniquement un traitement parodontal non chirurgical
Procédure: Non chirurgical
traitement parodontal non chirurgical uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de phénotype gingival
Délai: au départ 3, 6 et 12 mois
détermination de la variation d'épaisseur gingivale en mm à l'aide d'une sonde parodontale
au départ 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur tissu kératinisé
Délai: au départ 3, 6 et 12 mois
détermination de la largeur du tissu kératinisé en mm à l'aide d'une sonde parodontale
au départ 3, 6 et 12 mois
Score esthétique de couverture radiculaire (RES)
Délai: au départ 3, 6 et 12 mois
C'est un système de notation pour évaluer le niveau de la marge gingivale (GM), le contour des tissus marginaux (MTC), la texture des tissus mous, l'alignement mucogingival (MGJ), la couleur gingivale Le score est de 0,1 et 3 où 0 est le minimum et 3 est le maximum
au départ 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Misr International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yahia Amer, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Chercheur principal: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Directeur d'études: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PER 5213005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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