前酸素化中の頭の挙上は、脱飽和時間を遅らせる可能性があります
2023年1月9日 更新者：Ratna Farida Soenarto、Indonesia University
前酸素化中の頭部挙上は、インドネシア人患者の酸素飽和度低下時間を遅らせる可能性がある
この研究は、全身麻酔で気管内挿管を受けた患者の前酸素化から酸素飽和度低下までの時間中の頭の高さの程度と従来の位置との関連性を比較する無作為化対照試験研究です。
調査の概要
詳細な説明
前酸素化麻酔導入は、患者が無呼吸の場合に低酸素血症のリスクを軽減するための気道管理の重要な部分です。
前酸素化の有効性は、患者の頭の位置など、いくつかの要因に影響されます。
この研究の目的は、頭を 20°、30°、および 45° 上げた状態での前酸素化と、全身麻酔を受けている患者の気管内挿管前の酸素飽和度低下時の従来の位置とを比較することでした。
これは、56 人の患者を 4 つのグループ (従来型または 0° 頭挙上グループ、20° 頭挙上グループ、30° 頭挙上、および 45° 頭挙上グループ) に分けた無作為化臨床試験でした。
すべての被験者は、100% 酸素で 3 分間前酸素化されました。
患者が意識を失った後、フェンタニル、プロポフォール、続いてロクロニウムで麻酔導入を開始した。
誘導の開始から、酸素飽和度が 93% を示すまでの時間、または制限時間 5 分を記録しました。
4 つのグループ間で平均脱飽和時間に有意差がありました (p = 0.011)。
最も有意な違いは、45o の頭の高さのグループでした (p < 0.05)。 .
全身麻酔を受けている患者では、頭を 20°、30°、および 45° 上げて前酸素化すると、従来の位置と比較して、気管内挿管前の酸素飽和度低下の時間が遅くなります。
45°の頭の仰角が最良の結果をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的手術のために全身麻酔で気管内挿管を受ける
- 18～60歳
- 術前ASAの身体状態1～2
除外基準:
- 気道確保困難、心肺疾患、貧血、グレードIIの肥満、妊娠中、誘導剤に対する過敏症の病歴のある患者
- 患者は研究に従うことに同意しなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
仰臥位の従来の位置に配置された患者
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気管内挿管前に仰臥位で前酸素化された患者
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アクティブコンパレータ：20度の頭の高さ
患者は頭を 20 度上げた位置に配置されています
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気管内挿管前に頭を 20 度上げた位置で前酸素化された患者
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アクティブコンパレータ：30度の頭の高さ
患者は頭を 30 度上げた位置に配置されます
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気管内挿管前に頭を 30 度上げた位置で前酸素化された患者
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アクティブコンパレータ：45度の頭の高さ
患者は頭を 45 度上げた位置に配置されます
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気管内挿管前に頭を 45 度上げた位置で前酸素化された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱飽和時間
時間枠：導入直後から酸素飽和度93%まで、制限時間5分
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誘導開始から酸素飽和度が 93% を示すまでの時間を記録した、または制限時間 5 分
|
導入直後から酸素飽和度93%まで、制限時間5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ratna F Soenarto, Consultant、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。