- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05688722
전산소화 동안 머리를 높이면 탈포화 시간이 지연될 수 있습니다.
2023년 1월 9일 업데이트: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
전산소 투여 중 머리를 높이면 인도네시아 환자의 탈포화 시간이 지연될 수 있습니다.
본 연구는 전신마취 하에 기관내 삽관을 시행한 환자를 대상으로 전산소 투여 시부터 탈포화 시간까지 여러 각도의 두부 거상과 기존 자세 사이의 연관성을 비교하는 무작위 대조 시험 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
전산소화 마취 유도는 환자가 무호흡일 때 저산소혈증의 위험을 줄이기 위한 기도 관리의 중요한 부분입니다.
전산소화의 유효성은 환자의 머리 위치와 같은 여러 요인에 의해 영향을 받습니다.
이 연구의 목적은 전신 마취를 받는 환자에서 기관내 삽관 전 불포화 시간에 대한 두부 거상 20°, 30° 및 45°의 전산소화 및 기존 자세를 비교하는 것입니다.
이것은 56명의 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험으로, 4개의 그룹(기존 또는 0° 머리 높이기 그룹, 20° 머리 높이기 그룹, 30° 머리 높이기 그룹 및 45° 머리 높이기 그룹)으로 나뉩니다.
모든 피험자는 100% 산소로 3분 동안 전산소화되었습니다.
마취유도는 환자가 의식을 잃은 후 fentanyl, propofol, rocuronium 순으로 시작하였다.
유도 시작부터 산소 포화도가 93% 또는 5분의 시간 제한을 나타낼 때까지의 시간을 기록했습니다.
네 그룹 간에 평균 불포화 시간에 상당한 차이가 있었습니다(p = 0.011).
가장 유의미한 차이는 45o 머리 거상 그룹에서였습니다(p < 0.05). .
전신 마취를 받는 환자의 경우 머리를 20°, 30° 및 45° 올림으로 사전 산소 투여를 하면 기존 위치에 비해 기관내 삽관 전에 불포화 시간이 느려집니다.
45° 헤드 엘리베이션이 최상의 결과를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 전신 마취와 함께 기관 내 삽관을 받다
- 만 18~60세
- 수술 전 ASA 신체 상태 1-2
제외 기준:
- 기도장애, 심폐질환, 빈혈, 2등급 비만, 임산부, 유도제 과민증 병력이 있는 환자
- 환자는 연구를 따르는 데 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
누운 기존 자세로 환자 위치
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기관내 삽관 전에 바로 누운 자세에서 전산소화를 받은 환자
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활성 비교기: 머리 높이 20도
머리를 20도 올림 위치에 환자 위치
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기관내 삽관 전에 머리를 20도 올림 위치에서 산소 공급을 받은 환자
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활성 비교기: 머리 높이 30도
머리를 30도 올림 위치에 환자 위치
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기관내 삽관 전에 머리를 30도 들어올린 자세로 산소를 주입한 환자
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활성 비교기: 머리 높이 45도
머리를 45도 올림 위치에 환자 위치
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기관내 삽관 전에 45도 두부 거상 위치에서 전산소화한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불포화 시간
기간: 유도 직후 산소포화도 93% 도달까지 또는 제한시간 5분
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유도 시작부터 산소 포화도가 93% 또는 5분의 시간 제한을 나타낼 때까지의 시간을 기록했습니다.
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유도 직후 산소포화도 93% 도달까지 또는 제한시간 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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누운 자세에 대한 임상 시험
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton... 그리고 다른 협력자들완전한